智通財經(jīng)APP獲悉，6月4日，西比曼宣布在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上以口頭報告的形式公布了C-CAR031首次人體IIT(由研究者發(fā)起的臨床試驗)的初步安全性和有效性結(jié)果。報告顯示了C-CAR031在經(jīng)過多線治療的晚期肝癌(HCC)患者中(先前接受過1-6線治療)中可控的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤活性。在中位隨訪9.03個月時，在所有劑量水平(DLs)的患者中實現(xiàn)了91.3%的疾病控制率(DCR)和56.5%的客觀緩解率(ORR)，在DL4的患者中，ORR為75.0%。
資料顯示，C-CAR031為一款新型GPC3靶向CAR-T，基于西比曼和阿斯利康(AZN.US)的聯(lián)合開發(fā)協(xié)議在中國共同開發(fā)。本次公布的1期臨床研究目前正在中國進行，旨在評估C-CAR031注射液在不可切除肝細(xì)胞癌患者中的安全性和抗腫瘤活性。截至2024年3月14日，共有24例患者接受了4個劑量水平(DL)的C-CAR031輸注。83.3%(20/24例)的患者具有肝外轉(zhuǎn)移病灶。既往接受治療線數(shù)的中位數(shù)為3.5(范圍：1～6)。
西比曼生物董事長兼首席執(zhí)行官劉必佐先生表示，他們對C-CAR031在晚期肝細(xì)胞癌患者中的首次臨床結(jié)果感到鼓舞。今天呈現(xiàn)的早期數(shù)據(jù)提供了令人信服的概念驗證，有望重新定義HCC和其他GPC3表達(dá)實體腫瘤的治療模式。
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