醫(yī)藥早參丨康寧杰瑞雙抗KN046胰腺癌臨床研究折戟

2024-05-30 07:53:48 每日經(jīng)濟新聞 

丨 2024年5月30日 星期四 丨

NO.1 康寧杰瑞雙抗KN046胰腺癌臨床未達主要終點

5月28日,康寧杰瑞公告稱,KN046-303試驗的總生存期結果未達到預設的統(tǒng)計學終點。這意味著,這項幾度引發(fā)康寧杰瑞股價跳水的臨床試驗正式宣告失敗。

點評:胰腺癌被稱為“癌王”,是一種預后不佳、死亡率極高的惡性腫瘤。目前,靶向、免疫治療等方式在胰腺癌領域尚未出現(xiàn)顯著突破。前述試驗結果說明,KN046療效表現(xiàn)沒能優(yōu)于傳統(tǒng)化療方案。

NO.2 三生蔓迪與翰宇藥業(yè)(300199)達成司美格魯肽合作

5月29日,翰宇藥業(yè)公告與三生蔓迪達成司美格魯肽注射液全鏈條合作。翰宇藥業(yè)將與三生蔓迪共同合作開發(fā)、獨家供應/采購、銷售分成司美格魯肽注射液(減重適應癥)。簡而言之,翰宇藥業(yè)向三生蔓迪轉讓其司美格魯肽注射液臨床前技術成果。三生蔓迪接受后將其推向臨床,最終設想上市銷售。翰宇藥業(yè)則從中享受上市銷售額分成和承接生產(chǎn)和供應。

點評:眼下,司美格魯肽是全球藥企都眼饞的香餑餑,布局GLP-1制劑的企業(yè)數(shù)不勝數(shù)。這筆交易要等到收益兌現(xiàn)期,還有很長的路要走。

NO.3 博安生物兩大產(chǎn)品獲進展

港股生物科技公司博安生物宣布了兩則管線進展:公司度拉糖肽注射液(BA5101)的上市申請獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)受理;公司的地舒單抗注射液(商品名:博洛加,BA1102)獲NMPA批準,用于治療骨巨細胞瘤。

點評:2023年博安生物虧損同比收窄64%。這一業(yè)績中,博安生物的降本增效起到重要作用,全年公司銷售、研發(fā)、管理三費合計下降22.7%。未來公司需要多元化的商業(yè)化產(chǎn)品增加收入。

NO.4 賽諾菲CD38單抗新適應癥獲FDA受理并獲優(yōu)先審評資格

賽諾菲宣布FDA已受理其CD38單抗Sarclisa(艾沙妥昔單抗)聯(lián)合硼替佐米、來那度胺和地塞米松治療不適合移植、新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者的新適應癥補充申請并授予其優(yōu)先審評資格。

點評:盡管多發(fā)性骨髓瘤治療取得了進展,但臨床對一線治療方法的需求仍未得到滿足,特別是對于那些不符合移植條件的患者,可能面臨不良預后。

NO.5 天然牛黃價格攀升至140萬元/千克

核心產(chǎn)品安宮牛黃丸所用原材料之一的天然牛黃的價格從2023年初的57萬元/千克已攀升至140萬元/千克,已經(jīng)遠超黃金價格。同仁堂(600085)2023年部分產(chǎn)品毛利率直線下滑。

點評:中國中藥材價格指數(shù)官網(wǎng)顯示,中藥材價格指數(shù)在2023年年底到今年2月有小幅度下滑,但自3月起直線攀升,如今已經(jīng)超過去年的高位。這表示中藥材價格上漲的趨勢仍未止步,最直觀的體現(xiàn)就是成本壓力下的中藥企業(yè)毛利率。

每日經(jīng)濟新聞

(責任編輯:董萍萍 )
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