1月24日下午，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布長三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件。文件顯示，上海、浙江、安徽達(dá)成一致意見形成地區(qū)聯(lián)盟，組成聯(lián)盟采購工作組，開展長三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中帶量采購。
從此次采購品種目錄來看，共涉及47個品種，包括口服常釋劑型、注射劑、片劑、顆粒劑型等。此次參與集采的產(chǎn)品劃分3種情形，全部為此前納入過國家集采的大品種，其中包括左氧氟沙星滴眼劑、阿托伐他汀口服常釋劑型等。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時表示，此次長三角聯(lián)盟集采最大的特點(diǎn)在于，將價格這一分?jǐn)?shù)限制在一定范圍內(nèi)，不再將價格作為唯一的指標(biāo)，在開放續(xù)約時價格只是一部分。更重在評估企業(yè)的資質(zhì)，包括企業(yè)服務(wù)質(zhì)量、覆蓋面、創(chuàng)新性等指標(biāo)。
“這樣對于大企業(yè)而言，更為有利，小企業(yè)哪怕價格報的最低也很難有一定的勝算。畢竟，在總分200分的評價體系中，價格僅僅占有20分，不具備一定的競爭優(yōu)勢�！苯鸫毫终f道。
隨著2022開年國家吹響集采“提速擴(kuò)面”的號角后，省級層面的集中帶量采購也開始動作頻頻，而其中尤以省級區(qū)域聯(lián)盟引人關(guān)注，影響力也越來越大。此前19日，廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件的出爐一度在資本市場上引起震動，因其在國內(nèi)首次將生長激素、血制品納入集采而備受關(guān)注。廣東聯(lián)盟覆蓋面廣，具體包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。
降價不再是唯一
本次長三角地區(qū)聯(lián)盟集采對首年約定采購量提出了新的要求。規(guī)則要求，實(shí)際中選企業(yè)為該地國家集采同品種中選企業(yè)的，為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；抗菌藥物，以及實(shí)際中選企業(yè)非該地國家集采同品種中選企業(yè)的，為首年約定采購量計算基數(shù)的50%。
文件要求，企業(yè)申報依據(jù)最小計量單位的“單位申報價”（四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后4位）規(guī)則申報，要求申報價低于產(chǎn)品最高有限申報價。擬中選規(guī)則方面，規(guī)定入圍藥品“單位可比價”符合以下條件之一的，按照“綜合評價指標(biāo)體系”分別計算在該企業(yè)承諾可供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)的綜合得分：一是，“單位可比價”≤同品種入圍藥品中次低“單位可比價”的1.8倍；二是，“單位可比價”≤同品種國家集采中選平均價。
綜合評價分為藥品和企業(yè)兩個維度，藥品維度的評價項(xiàng)目包括價格、質(zhì)量與療效、臨床適用、市場占有率四個評價標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)維度包括質(zhì)量管理水平、供應(yīng)保障能力、創(chuàng)新能力、社會責(zé)任承擔(dān)、質(zhì)量抽檢、信用評價六個評價標(biāo)準(zhǔn)，其中最后兩項(xiàng)只扣分。
而在長三角聯(lián)盟集采啟動前的1月19日，廣東省藥品交易中心在官網(wǎng)發(fā)布了廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件，集采目錄列示276個藥品采購清單、最高有效報價以及聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量明細(xì)等，其中備受資本市場關(guān)注的生長激素、血制品都被納入。在解讀這一通知時，有行業(yè)人士認(rèn)為，在廣東聯(lián)盟集采中，只要集采入圍藥企自愿降價10%，就可以獲得聯(lián)盟內(nèi)的市場，想要獲得全部的市場份額，品種至少要降價19%，獨(dú)家品種更是要降價24%。
金春林認(rèn)為，對比長三角聯(lián)盟集采和廣東聯(lián)盟集采，不難看出，長三角聯(lián)盟集采基本上認(rèn)同此前對于藥品的中標(biāo)價格區(qū)間，認(rèn)為之前上海集采中標(biāo)的價格具有一定的合理性。這也使得，后續(xù)長三角聯(lián)盟集采開放續(xù)約不再只關(guān)注價格，會從企業(yè)服務(wù)質(zhì)量、覆蓋面、創(chuàng)新性等維度來綜合打分，評估企業(yè)是否具備中標(biāo)的可能性。相比之下，廣東聯(lián)盟集采在價格這一維度上的份額還是比較大，廣東聯(lián)盟集采中標(biāo)品種價格還是起到?jīng)Q定性的作用。這也是長三角聯(lián)盟集采與廣東聯(lián)盟集采最大的區(qū)別。
“基于長三角聯(lián)盟集采規(guī)則，這也要求企業(yè)可以從自身維度評估，看自家產(chǎn)品在企業(yè)服務(wù)質(zhì)量評分上是不是遠(yuǎn)超競爭對手，如果質(zhì)量頻度上遠(yuǎn)超競爭對手，價格就可以維持原狀。換言之，此次集采對企業(yè)而言是一個開卷考試，想要靠價格來拉開與競爭對手的差距基本希望不大�！苯鸫毫终f道。
大品種競爭依舊激烈
在集采規(guī)則不再“以價取勝”時，并不意味著企業(yè)可以“佛系”應(yīng)對。從此次公布的集采品種來看，主要產(chǎn)品包括阿托伐他汀口服常釋劑型、瑞舒伐他汀口服常釋劑型等成熟的大品種。
以阿托伐他汀為例，這是心血管疾病的常用藥物。《2020年中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》中的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2008年以來，全國心血管疾病中的心臟病、高血壓及腦血管病的患病率均不斷增長，心血管疾病的高患病率增加了對相關(guān)治療藥物的需求。我國心血管系統(tǒng)用藥規(guī)模不斷增長，其中85%應(yīng)用在醫(yī)院領(lǐng)域。而從細(xì)分品類來看，不論是在醫(yī)藥領(lǐng)域還是零售端，阿托伐他汀產(chǎn)品的用藥規(guī)模最大。
而在2019年，國家醫(yī)保局主導(dǎo)的藥品帶量采購競標(biāo)中，阿托伐他汀鈣片中標(biāo)的是齊魯制藥、樂普醫(yī)療(300003)以及興安藥業(yè)三家企業(yè)。其中標(biāo)的報價為：齊魯制藥最低報價0.12元/片、興安藥業(yè)0.13元/片、樂普0.32元/片。
阿托伐他汀在國采中，口服常釋劑型降幅高達(dá)94.9%，未中選仿制藥年總采購量則大幅下降，阿托伐他汀在長三角區(qū)域聯(lián)盟仍將面臨價格壓力。如此也意味著，后續(xù)在長三角聯(lián)盟集采推動下，在他汀這一大品種的市場競爭形勢下，國產(chǎn)與原研的競爭力度將會進(jìn)一步加劇。
除了他汀，吉非替尼的市場競爭也較為激烈。根據(jù)CPM新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫信息，吉非替尼在2019年前增長迅速，在2018年銷售額增速達(dá)到了76.2%，銷售額為7.39億元。但隨著仿制藥扎堆上市，集采如期而至，企業(yè)利潤率急速下降。2019年，競品靶向小分子藥物治療銷售額為61.58億元，銷售額增速達(dá)到了85.23%，而同期的吉非替尼銷售僅為5.19億元，利潤下滑29.78%。
作為曾經(jīng)常年占據(jù)小分子靶向抗腫瘤領(lǐng)域前三的“網(wǎng)紅”藥物，隨著國產(chǎn)仿制藥的陸續(xù)上市，吉非替尼已從曾經(jīng)的5000元/盒跌至地板價。此次，在長三角聯(lián)盟集采中，哪家藥企能夠獲得這一最大的市場份額也備受關(guān)注。
不過，需要強(qiáng)調(diào)的是，此次產(chǎn)品價格降幅并不是最受關(guān)注的因素。在談及此次產(chǎn)品的降價幅度時，金春林也強(qiáng)調(diào)，此次降價幅度已經(jīng)打出了明牌，基本約10%。
本次長三角聯(lián)盟集采的采購項(xiàng)目參考了上海的國采續(xù)約模式，疊加省際聯(lián)盟效應(yīng)，提高工作效率，增加企業(yè)降價動力。長三角采購聯(lián)盟一直以來因高額的市場占比備受關(guān)注，此次首推帶量采購，其效果或?qū)⒊蔀楹罄m(xù)合作的參考。
（作者：季媛媛 編輯：徐旭）
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