得益于核心產(chǎn)品舒沃替尼（商品名：舒沃哲）持續(xù)放量，迪哲醫(yī)藥（688192.SH）虧損進(jìn)一步收窄。
8月30日，迪哲醫(yī)藥披露2024年半年度報告。財報顯示，2024年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.04億元，連續(xù)三個季度實(shí)現(xiàn)增長；歸屬于上市公司股東的凈虧損為3.45億元，連續(xù)三個季度下降，較去年同期減少1.7億元，虧損同比降低33%。
迪哲醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，公司專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。目前，迪哲醫(yī)藥已有舒沃替尼（商品名：舒沃哲）、戈利昔替尼（商品名：高瑞哲）兩款產(chǎn)品獲批上市。
其中，舒沃替尼為迪哲醫(yī)藥的首款商業(yè)化產(chǎn)品。這是一款針對EGFR 20號外顯子插入（exon20ins）突變型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的肺癌靶向藥，于2023年8月在國內(nèi)獲批上市，是目前全球唯一獲批且可及的靶向 EGFRExon20ins NSCLC 的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。戈利昔替尼則于今年6月在國內(nèi)獲批上市，是淋巴瘤領(lǐng)域全球首個且唯一的高選擇性JAK1抑制劑。
8月30日，時代周報記者從迪哲醫(yī)藥方面了解到，由于戈利昔替尼在今年6月底才上市，因此報告期內(nèi)的絕大部分營收仍由舒沃替尼貢獻(xiàn)。
迪哲醫(yī)藥指出，自從舒沃替尼上市以來，按季度統(tǒng)計(jì)，迪哲醫(yī)藥的營收呈現(xiàn)出強(qiáng)勁且持久的環(huán)比增長。去年第四季度，公司實(shí)現(xiàn)營收5119萬元，今年一季度達(dá)到了8132萬元，二季度突破1億元大關(guān)，環(huán)比增長超過50%，公司已經(jīng)逐步走入“增長循環(huán)”。
若舒沃替尼今年二季度的銷售收入按1億元計(jì)算，則上市一年來，舒沃替尼已累計(jì)實(shí)現(xiàn)營收2.8億元。
而對于戈利昔替尼上市后的預(yù)期，迪哲醫(yī)藥告訴時代周報記者，目前，公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已經(jīng)將產(chǎn)品全面鋪開，憑借著全球首創(chuàng)的優(yōu)勢以及突破治療瓶頸的單藥療效，戈利昔替尼有望復(fù)制舒沃替尼的快速放量增長。
除了產(chǎn)品自身的優(yōu)勢，迪哲醫(yī)藥的底氣或許還來自商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。迪哲醫(yī)藥方面告訴時代周報記者，“商業(yè)化從0到1的過程，需要提前布局，我們在兩款產(chǎn)品上市之前做好了產(chǎn)品市場、準(zhǔn)入和渠道以及人員布局的整體化商業(yè)策略，公司會合理高效運(yùn)用資源，確保了產(chǎn)品上市后快速上量，并保持持續(xù)增長。”
除了提前布局，時代周報記者發(fā)現(xiàn)，迪哲醫(yī)藥商業(yè)化團(tuán)隊(duì)在速度上也始終保持緊迫感。據(jù)媒體報道，舒沃替尼在獲批后四天，即開出首張?zhí)幏剑⑿铝朔亲杂泄S發(fā)貨的最快行業(yè)紀(jì)錄。今年6月，這一紀(jì)錄又再次被戈利昔替尼以兩天時間打破。
圖源：圖蟲網(wǎng)
決定迪哲醫(yī)藥未來的另一個變量，則是產(chǎn)品能否順利進(jìn)入醫(yī)保。據(jù)迪哲醫(yī)藥方面透露，2024年上半年，迪哲醫(yī)藥的營收全部來自于自費(fèi)市場，今年下半年，舒沃替尼和戈利昔替尼將參加醫(yī)保談判�！澳壳埃@兩款產(chǎn)品均已通過國家醫(yī)保談判初步形式審查，一旦納入醫(yī)保目錄，醫(yī)保市場的覆蓋面更廣，將極大地提高藥品的可及性�！�
除了國內(nèi)，海外市場也是迪哲醫(yī)藥的目標(biāo)。迪哲醫(yī)藥告訴時代周報記者，目前，舒沃替尼和戈利昔替尼都具備在海外市場立足的競爭力。兩款產(chǎn)品的的全球注冊臨床研究均已達(dá)主要臨床終點(diǎn)，并分別在柳葉刀子刊發(fā)表。研究數(shù)據(jù)具有全球代表性，驗(yàn)證了所在疾病領(lǐng)域的治療優(yōu)勢和FIC（First-in-class，全球首創(chuàng)）/BIC（Best-in-class，同類最優(yōu)）潛力。
“我們正在與美國等海外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)積極溝通，加快遞交新藥上市申請（NDA）進(jìn)程�！钡险茚t(yī)藥稱。
2024年半年報顯示，今年4月，舒沃替尼獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“突破性療法認(rèn)定”，用于一線治療EGFR Exon20ins NSCLC。此外，舒沃替尼首個全球注冊臨床“悟空1B”也已達(dá)主要研究終點(diǎn)，為舒沃替尼在美國、歐盟等海外NDA的申報提供重要依據(jù)。目前，舒沃替尼一線治療EGFR Exon20ins NSCLC的全球多中心III期臨床研究“悟空28”也在順利開展中。
在多數(shù)Biotech企業(yè)選擇將產(chǎn)品的海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓給其他跨國藥企（MNC）的背景下，迪哲醫(yī)藥也有自己的出海策略。迪哲醫(yī)藥告訴時代周報記者，迪哲始終堅(jiān)持源頭創(chuàng)新理念，致力于推出全球首創(chuàng)藥物和具有突破性潛力的療法，解決全球未被滿足的臨床需求，到全球市場上與MNC同臺競爭。
“對于在歐美市場的銷售模式，國際上已經(jīng)有很多經(jīng)驗(yàn)可以借鑒，既有公司選擇自建團(tuán)隊(duì)在當(dāng)?shù)劁N售；也有公司選擇與MNC合作，通過對方團(tuán)隊(duì)開拓市場；也有公司將產(chǎn)品的海外權(quán)益直接轉(zhuǎn)讓給其他MNC企業(yè)�！钡险茚t(yī)藥表示，迪哲定位參與全球化競爭，會積極評估和跨國公司關(guān)于產(chǎn)品的對外合作機(jī)會，公司將從各個維度進(jìn)行評估，尋求符合公司和全體股東利益的最優(yōu)方案。
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