GLP-1產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)。美東時(shí)間8月27日,禮來對(duì)外宣布,推出替爾泊肽減肥版Zepbound單劑量小瓶裝,規(guī)格分別為2.5mg和5mg。與此前的自動(dòng)裝置注射筆形式不同,小瓶裝藥物需要患者自己用針管抽取和注射。
與禮來其他用于治療肥胖癥的腸促胰島素(GLP-1)藥物相比,這一小瓶裝產(chǎn)品的價(jià)格便宜超過一半。具體來看,Zepbound在美國(guó)市場(chǎng)共推出2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg六種劑型,自動(dòng)注射筆版本定價(jià)為1059.87美元/月。而目前推出的小瓶裝,2.5mg的Zepbound四周使用價(jià)格為399美元,每瓶?jī)r(jià)格為99.75美元;5mg的Zepbound四周使用價(jià)格則為549美元,每瓶?jī)r(jià)格為137.25美元。
圖片來源:禮來官方網(wǎng)站
就小瓶裝推出的原因和定價(jià)考量,以及此舉是否會(huì)引發(fā)打價(jià)格戰(zhàn)等問題,禮來告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),“推出單劑量瓶是鑒于目前患者對(duì)藥物的需求,而且在美國(guó)市場(chǎng)有一些假冒藥品的出現(xiàn),目的在于滿足患者的需求。”
禮來對(duì)外表示,小瓶裝的推出大大擴(kuò)大了Zepbound的供應(yīng)量,以滿足高需求,并稱,公司在LillyDirect(禮來線上直銷)平臺(tái)建立了新的自費(fèi)藥房渠道,患者只要持有醫(yī)療保健部門開具的有效的處方,即可購(gòu)買小瓶裝Zepbound,通過此渠道銷售的產(chǎn)品為正品。
摩根士丹利(Morgan Stanley)分析師在最新的一份報(bào)告中指出,雖然禮來此舉可能會(huì)在短期內(nèi)拉低Zepbound的平均價(jià)格,但小劑量的銷量最終“可能會(huì)對(duì)禮來的整體銷售產(chǎn)生積極影響”。
替爾泊肽是禮來在GLP-1領(lǐng)域的明星產(chǎn)品,是一種創(chuàng)新的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,每周只需注射一次。2022年5月,替爾泊肽降糖版Mounjaro在美獲批上市;2023年11月,替爾泊肽減肥版本Zepbound也獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。兩種版本的替爾泊肽均在上市以后大賣。
今年5月,替爾泊肽獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)在中國(guó)上市,商品名為穆峰達(dá),適應(yīng)于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。不到兩個(gè)月后,替爾泊肽就在華獲批減肥適應(yīng)證,用于在控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,體重指數(shù)(BMI)符合以下要求的成人的長(zhǎng)期體重管理:≥28 kg/m2(肥胖),或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥(如:高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等)的患者。
目前尚不清楚禮來是否會(huì)在中國(guó)推出小瓶裝產(chǎn)品。禮來對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示,“目前,替爾泊肽還未正式在中國(guó)市場(chǎng)商業(yè)化上市,價(jià)格也未確定。不過,我們很多藥物都有多種交付裝置,擴(kuò)大替爾泊肽的覆蓋范圍和患者可及也是我們目前工作的當(dāng)務(wù)之急。公司正在評(píng)估各種交付裝置的選項(xiàng)!
今年8月,禮來制藥公布2024年二季度財(cái)報(bào),今年上半年,公司營(yíng)收為200.71億美元,同比增長(zhǎng)31%,凈利潤(rùn)為52.1億美元,同比增長(zhǎng)68%。其中,第二季度營(yíng)收為113.03億美元,同比增長(zhǎng)36%。替爾泊肽表現(xiàn)亮眼,為禮來貢獻(xiàn)了66.68億美元的收入,占公司總營(yíng)收的33%左右。
其中,替爾泊肽降糖版Mounjaro上半年實(shí)現(xiàn)收入48.97億美元,第二季度收入為30.91億美元;減重版Zepound上半年則實(shí)現(xiàn)收入17.61億美元,第二季度收入為12.43億美元。
作為禮來在GLP-1領(lǐng)域的老對(duì)手,諾和諾德也在加速開拓市場(chǎng)。
今年6月,諾和諾德的王牌產(chǎn)品司美格魯肽注射液(商品名:諾和盈)減肥適應(yīng)證在華獲批,不過目前也尚未正式商業(yè)化上市。諾和諾德對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示,“諾和盈預(yù)計(jì)在商業(yè)化上市后公布價(jià)格。”
今年8月底,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示,諾和諾德司美格魯肽注射液的新適應(yīng)證上市申請(qǐng)獲得受理。而在官網(wǎng)公布的投資者資料中,諾和諾德提到,今年第三季度在中國(guó)遞交司美格魯肽的慢性腎病(CKD)適應(yīng)證。
2024年半年報(bào)顯示,今年上半年,諾和諾德營(yíng)收為1334億丹麥克朗(折合當(dāng)前匯率約199億美元),同比增長(zhǎng)24%;凈利潤(rùn)約為455億丹麥克朗(折合當(dāng)前匯率約67.88億美元),同比增長(zhǎng)16%。
其中,司美格魯肽降糖注射版Ozempic銷售額566.85億丹麥克朗(折合當(dāng)前匯率約84.57億美元),同比增長(zhǎng)36%;降糖口服版Rybelsus銷售額109.31億丹麥克朗(折合當(dāng)前匯率約16.31億美元),同比增長(zhǎng)32%;減重版Wegovy銷售額210.36億丹麥克朗,(折合當(dāng)前匯率約31.39億美元),同比增長(zhǎng)74%。司美格魯肽所有產(chǎn)品總計(jì)銷售額折合當(dāng)前匯率約為132.27億美元,占諾和諾德上半年總營(yíng)收的2/3,已然是公司最重要的增長(zhǎng)引擎。
來自高盛的報(bào)告提到,到2028年,服用GLP-1藥物的美國(guó)人可能多達(dá)6800萬,約占美國(guó)人口的20%。高盛認(rèn)為,到2030年,這種潛在的使用規(guī)?赡軙(huì)推動(dòng)GLP-1藥物的營(yíng)收飆升至4000億美元。
銀諾醫(yī)藥電商及零售業(yè)務(wù)部副總裁肖璟在今年西普會(huì)期間表示,2030年,中國(guó)GLP-1藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期可達(dá)人民幣1147億元,其中40%以上市場(chǎng)為減重消費(fèi)市場(chǎng)。自2021年以來,GLP-1藥物中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模及占有率逐年上升,預(yù)計(jì)2030年GLP-1藥物中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模及占有率將增長(zhǎng)51%。
在中國(guó)市場(chǎng),GLP-1賽道的研發(fā)同樣火熱,目前已有多款GLP-1類藥物獲批。其中,華東醫(yī)藥(000963.SZ)的生物類似藥利拉魯肽(商品名:利魯平)和仁會(huì)生物的創(chuàng)新藥貝那魯肽(商品名:誼生泰),均已獲批降糖和減重兩大適應(yīng)證。華東醫(yī)藥在2024年中期業(yè)績(jī)交流會(huì)中表示,其自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑 HDM1002截止2024年8月已完成用于超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥II期臨床研究全部入組,預(yù)計(jì)于2024年Q4獲得頂線結(jié)果;同時(shí)已完成糖尿病適應(yīng)癥 II 期臨床研究首例受試者入組。
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