二價HPV疫苗價格繼續(xù)下降，國產(chǎn)HPV疫苗降價至一杯奶茶錢的話題登上熱搜。??
目前，國產(chǎn)HPV疫苗市場競爭激烈，相比兩年前，沃森生物(300142)二價HPV疫苗最新中標價格已下降約90%。
8月2日，山東省公共資源交易平臺披露，山東省疾病預防控制中心山東省2024年入學適齡女孩二價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗采購成交公告，沃森生物旗下玉溪澤潤生物技術有限公司（以下簡稱玉溪澤潤）以27.5元/支的價格中標。
兩年降價約90%
據(jù)悉，山東省自2024年起實施適齡女生HPV疫苗免費接種工作。為做好該項工作，受山東省衛(wèi)生健康委委托，由省疾控中心組織此次項目采購。
公告顯示，上述項目HPV疫苗供應地點包括濟南、青島、棗莊、煙臺、濰坊、濟寧、泰安、威海、日照、臨沂、德州、聊城、濱州、菏澤等，采購貨物為101.62萬支二價HPV疫苗，且不接受進口。
最終，由玉溪澤潤以2794.65萬元的價格中標，折算下來，每支二價HPV疫苗為27.5元。
企查查數(shù)據(jù)顯示，澤潤生物成立于2016年，注冊資本為4億元，玉溪澤潤隸屬于沃森生物(300142)控股的上海澤潤生物科技有限公司。
目前，澤潤生物建成了產(chǎn)能達3000萬劑二價HPV疫苗的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，該公司生產(chǎn)的二價HPV（沃澤惠）已于2022年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準。
2022年5月，江蘇省公共資源交易平臺公示的宮頸癌疫苗中標結果顯示，沃森生物和萬泰生物共同中標南京市二價HPV疫苗。其中，沃森生物中標價246元/支，計劃中標量22400支/瓶；萬泰生物(603392)中標價329元/支，計劃中標量僅9600支/瓶。
2023年7月，廣東省政府采購中心官網(wǎng)公布的廣東省宮頸癌疫苗采購項目結果公告顯示，萬泰生物以116元/支的價格中標，相較于上市初期的329元/支，大幅下降超過64%。
2024年4月底，海南省政府采購網(wǎng)顯示，玉溪澤潤成功中標2023年海南省適齡女生HPV疫苗采購項目，中標金額為674.1萬元，中標數(shù)量為10.7萬劑，折算單價為63元/支。
對比最新的中標價格，沃森生物二價HPV疫苗較今年4月份降價超過56%，較兩年前降價約90%。
8月5日，沃森生物發(fā)布公告，已收到世界衛(wèi)生組織(WHO)正式通知，確認由玉溪澤潤自主研發(fā)和生產(chǎn)的二價HPV疫苗通過了WHO Prequalification(以下簡稱“WHO PQ”認證)。
WHO PQ認證是WHO對疫苗產(chǎn)品和供應商的資質(zhì)確認和資格考察，玉溪澤潤二價HPV疫苗通過WHO PQ認證，標志著該疫苗獲得聯(lián)合國兒童基金會 (Unicef)及其他聯(lián)合國下屬機構的采購資格，有利于該疫苗在更多國家和地區(qū)獲得準入，這是沃森生物國際化業(yè)務拓展的重要里程碑。
市場競爭激烈
IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2022年全球疫苗市場(不含新冠疫苗)已達到390億美元，同比增長5.4%；其中，HPV疫苗2023年合計銷售90.37億美元，同比增長11.63%。
目前，我國已上市的HPV疫苗產(chǎn)品不斷豐富，按照價次，可分為九價HPV疫苗（默沙東，應用于9～45歲女性人群）、四價HPV疫苗（默沙東，應用于9～45歲女性人群）和二價HPV疫苗（葛蘭素史克、萬泰生物，應用于9～45歲女性人群；沃森生物，應用于9～30歲人群）。
由于市場廣闊，多家公司抓緊布局。?????
九價HPV疫苗方面，沃森生物九價HPV疫苗III期臨床研究的各項工作也在按計劃進行中，目前該疫苗與同類疫苗免疫原性比較的III期臨床試驗處于數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和撰寫臨床研究報告階段。沃森生物表示，正在基于九價HPV產(chǎn)品臨床開發(fā)進展，積極爭取以最優(yōu)策略推動保護效力臨床研究。
萬泰生物此前在九價HPV研發(fā)方面有兩條路徑，一是全資子公司萬泰滄海與廈門大學合作；另一種是萬泰滄海與葛蘭素史克合作。
今年4月10日，萬泰生物公告，萬泰滄海聯(lián)合廈門大學共同研發(fā)的九價HPV疫苗三期關鍵臨床試驗揭盲結果，主要結果符合預期，該公司九價HPV疫苗距離申請上市、獲批更近一步。
7月22日晚間，萬泰生物再發(fā)公告，萬泰滄海與葛蘭素史克決定不再繼續(xù)《關于新一代宮頸癌疫苗的開發(fā)和商業(yè)化的合作協(xié)議》。由此，萬泰滄海將不再受限于《合作協(xié)議》的限制，萬泰滄海與廈門大學合作研發(fā)的九價HPV疫苗，獲得全球范圍內(nèi)的完整商業(yè)化權利。
四價HPV疫苗方面，7月4日，國藥集團旗下成都生物制品研究所的四價HPV疫苗上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理，這是首款獲得受理的國產(chǎn)四價HPV疫苗。
目前，國內(nèi)已獲批的四價HPV疫苗僅一款，為默沙東的四價HPV疫苗。據(jù)合作方智飛生物(300122)披露，2023年全年，默沙東四價HPV疫苗簽發(fā)數(shù)量約1034萬支，同比減少26.27%。
二價HPV疫苗方面，今年5月投資者交流活動上，沃森生物表示，公司通過與多個公益合作方搭建平臺的方式，不斷加強適齡女性接種二價HPV疫苗的消費者教育，后續(xù)將持續(xù)推進二價HPV疫苗產(chǎn)品國內(nèi)市場的下沉工作。
同時，沃森生物產(chǎn)品銷售價格會結合市場需求、具體招標項目情況和市場競爭等情況綜合確定，在參與市場競爭中公司還會綜合考慮疫苗價值、宮頸癌疾病負擔、疾病預防優(yōu)先級別、研發(fā)費用等多重因素進行合理報價，以提高公司二價HPV疫苗的市場競爭力。
校對：冉燕青
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