立足中藥，向醫(yī)藥高科技領(lǐng)域擴(kuò)張的步長(zhǎng)制藥(603858)又有新動(dòng)作了。
3月13日，步長(zhǎng)制藥（603858，SH）連發(fā)11條公告，對(duì)當(dāng)日召開的董事會(huì)會(huì)議決議進(jìn)行說明。其中最引人注意的，是公司計(jì)劃對(duì)一家CDMO（研發(fā)生產(chǎn)外包組織）企業(yè)——長(zhǎng)睿生物技術(shù)（成都）有限公司（簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)睿生物”）增資持股64%。
近年來，步長(zhǎng)制藥拓展生物藥、疫苗管線的力度不斷加大，截至2022年上半年，公司共有16項(xiàng)生物制品在研，5項(xiàng)疫苗產(chǎn)品在研。公司在此背景下布局CDMO業(yè)務(wù)，一方面出于與自身業(yè)務(wù)“聯(lián)動(dòng)”的考慮，另一方面則是看重賽道的廣闊前景。
為了聚焦力量發(fā)展這些新業(yè)務(wù)，步長(zhǎng)制藥開始修剪業(yè)務(wù)旁支：繼在業(yè)績(jī)預(yù)報(bào)中提到對(duì)兩家子公司計(jì)提商譽(yù)減值后，步長(zhǎng)制藥本次董事會(huì)會(huì)議通過了擬注銷控股子公司步長(zhǎng)愛（上海）醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“步長(zhǎng)愛醫(yī)療科技”）和出資200萬元設(shè)立全資子公司西安步長(zhǎng)藥房有限公司（暫定名）的議案。
布局CDMO：拓展生物藥的下一站
公告顯示，步長(zhǎng)制藥出資6400萬元對(duì)長(zhǎng)睿生物進(jìn)行增資。本次增資完成后，長(zhǎng)睿生物的注冊(cè)資本將由3600萬元增加至1億元，步長(zhǎng)制藥持有長(zhǎng)睿生物64%的股權(quán)。目前，相關(guān)變動(dòng)已經(jīng)完成工商登記。
步長(zhǎng)制藥首次披露該次交易是在2022年8月，彼時(shí)公告顯示，長(zhǎng)睿生物是生物藥科研和研發(fā)CDMO企業(yè)，擁有載體藥、細(xì)胞藥、重組蛋白藥三個(gè)研發(fā)平臺(tái)和多個(gè)在研產(chǎn)品（人用/獸用口服狂犬病疫苗、人源抗菌肽、圓環(huán)病毒疫苗、犬用五聯(lián)疫苗、溶瘤病毒），可以為科研機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)和轉(zhuǎn)型企業(yè)提供從結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)到注冊(cè)樣品制備的全程服務(wù)，通過產(chǎn)品對(duì)外轉(zhuǎn)讓和技術(shù)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)銷售和利潤(rùn)。
這不禁讓人聯(lián)想到步長(zhǎng)制藥此前向生物藥的擴(kuò)張。
2018年9月，步長(zhǎng)制藥正式宣布由中成藥向醫(yī)藥高科技領(lǐng)域擴(kuò)張，并公開了10種在研生物藥，覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松等大病種、長(zhǎng)期病、慢性病等領(lǐng)域，預(yù)計(jì)上市時(shí)間最早為2021年，最遲為2029年。
2022年半年報(bào)顯示，步長(zhǎng)制藥共有16項(xiàng)生物制品正在研發(fā)，部分制品已進(jìn)入臨床II期或III期階段。在疫苗領(lǐng)域，公司已擁有4項(xiàng)疫苗產(chǎn)品，另有5項(xiàng)疫苗產(chǎn)品正在研發(fā)中。
在此背景下，步長(zhǎng)制藥對(duì)長(zhǎng)睿生物增資順理成章。而且，從行業(yè)前景看，CDMO這一黃金賽道也符合步長(zhǎng)制藥“培育新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，增強(qiáng)公司可持續(xù)發(fā)展能力”的期望。
據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2018年，全球CDMO行業(yè)規(guī)模約為237億美元，預(yù)期2025年將達(dá)到近1500億美元市場(chǎng)，2018-2025年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為30%。2018年，中國(guó)CDMO行業(yè)規(guī)模約為339億元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到1200億元，2018-2025年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為20%。
其中，大分子CDMO保持極高的增長(zhǎng)勢(shì)頭，得益于近年來生物藥大放光彩。數(shù)據(jù)顯示，2019-2021年，全球藥品銷售TOP100中大分子藥物數(shù)量從40個(gè)提升至55個(gè)，占比從49%上升至64%，大分子CDMO業(yè)務(wù)市場(chǎng)規(guī)模將快速擴(kuò)容。
值得注意的是，目前國(guó)內(nèi)企業(yè)以小分子CDMO業(yè)務(wù)為主，大分子CDMO產(chǎn)能仍在追趕海外龍頭。步長(zhǎng)制藥此時(shí)入局，還有大片市場(chǎng)等待挖掘。
輕裝上陣：計(jì)提商譽(yù)、聚焦創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)
3月13日，步長(zhǎng)制藥董事會(huì)會(huì)議決議中，還有一則擬注銷控股子公司步長(zhǎng)愛醫(yī)療科技和出資200萬元設(shè)立全資子公司西安步長(zhǎng)藥房有限公司（暫定名）的議案。
其中，步長(zhǎng)愛醫(yī)療科技于2022年5月成立，彼時(shí)步長(zhǎng)制藥的持股比為95%。
對(duì)應(yīng)公告中，步長(zhǎng)制藥解釋稱，步長(zhǎng)愛醫(yī)療科技自成立以來，一直未實(shí)質(zhì)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，公司基于整體戰(zhàn)略規(guī)劃及實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，為進(jìn)一步整合公司資源，降低經(jīng)營(yíng)管理成本，提高運(yùn)營(yíng)效率，集中優(yōu)勢(shì)資源重點(diǎn)發(fā)展優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)，決定注銷步長(zhǎng)愛醫(yī)療科技。
而設(shè)立西安步長(zhǎng)藥房有限公司的初衷，則是完善公司戰(zhàn)略發(fā)展布局，在細(xì)分管理的基礎(chǔ)上獲取市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)“中國(guó)的強(qiáng)生，世界的步長(zhǎng)”的規(guī)劃，促進(jìn)業(yè)務(wù)發(fā)展。
這意味著，隨著前進(jìn)目標(biāo)明確，步長(zhǎng)制藥不僅在快馬加鞭地拓展新業(yè)務(wù)，也在隨時(shí)調(diào)整，甩掉包袱。
例如，2020年以來，步長(zhǎng)制藥旗下的谷紅注射液、復(fù)方曲肽注射液、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液陸續(xù)調(diào)出各省級(jí)醫(yī)保目錄，報(bào)告期內(nèi)，產(chǎn)品調(diào)出各省級(jí)醫(yī)保目錄及疫情等因素對(duì)公司的業(yè)績(jī)產(chǎn)生了不利影響。
1月30日，步長(zhǎng)制藥在2022年業(yè)績(jī)報(bào)告指出，公司擬對(duì)通化谷紅制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“通化谷紅”）、吉林天成制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“吉林天成”）計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備合計(jì)約30億元到34億元，全年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)約-19.36億元到-15.84億元，同比將出現(xiàn)虧損。
未來，步長(zhǎng)制藥在發(fā)展之路上將輕裝上陣，已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的生物藥和疫苗無疑是重點(diǎn)。
根據(jù)公開披露信息，目前公司研發(fā)管線中有兩款進(jìn)入臨床階段的腫瘤藥物“注射用BC004”和“BC008-1A注射液”，前者主要用于治療HER2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤，包括HER2陽(yáng)性乳腺癌、胃癌/胃食管交界處腺癌等，是一款特異性靶向PD-1和TIGIT的雙抗藥物，主要適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。目前，國(guó)內(nèi)外尚無同類靶點(diǎn)/雙靶點(diǎn)藥物批準(zhǔn)上市。
另外，在疫苗領(lǐng)域，控股子公司浙江天元的“四價(jià)流感病毒裂解疫苗”已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，可用于刺激機(jī)體產(chǎn)生抗流行性感冒病毒的免疫力，預(yù)防該毒株引起的流行性感冒。
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