冠脈支架是我國首個進行國家高值醫(yī)用耗材集采的品種，第一個采購周期即將到期，第二期接續(xù)采購工作今日在江蘇常州啟動。
此次接續(xù)采購規(guī)則相較2020年首輪集采進行調整，如增加伴隨服務費、保底價格、采購量分配規(guī)則調整等，符合當前高值耗材集采溫和化趨勢。
11月29日晚，參加冠脈支架接續(xù)采購工作的藍帆醫(yī)療(002382)的公告也證實了這點。藍帆醫(yī)療公告稱，公司全資子公司吉威醫(yī)療共有兩款產品擬中標本次集中帶量采購，擬中標價格相對首次集采中標報價469元/條上漲七成以上，至824元/條和845元/條。
藍帆醫(yī)療冠脈支架集采續(xù)標漲價
藍帆醫(yī)療的公告顯示，公司全資子公司吉威醫(yī)療擬中標的兩款產品分別為藥物涂層支架系統(tǒng)、鈷鉻合金生物可降解涂層雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)，產品價格分別為774元/條、795元/條，加上伴隨服務價格50元/條，擬中標價格分別為824元/條、845元/條。
值得一提的是，藍帆醫(yī)療首次集采中標報價為469元/條，公司本次擬中標報價大幅提升至824元/條和845元/條，公司旗下EXCROSSAL支架成為首次集采中標產品中本次價格漲幅最大的產品，中標價格上漲超70%。
公司表示，采購周期中，醫(yī)療機構將優(yōu)先使用本次集中采購中標冠脈支架，并確保完成約定采購量。若公司后續(xù)簽訂采購合同并實施，預期將顯著提升公司冠脈支架產品的毛利率水平，對公司盈利能力有重大積極影響；同時有利于持續(xù)提升公司品牌影響力，對公司未來經營業(yè)績產生積極影響。
據(jù)了解，在集采前，冠脈支架市場中，其中國產冠脈支架約9000元/條至1.1萬元/條，進口支架約1.5萬元/條至1.9萬元/條。
2020年11月，國家醫(yī)保局公布冠脈支架國家集采中選結果，中選品種平均價格700元/條左右，平均降幅達93%。
此次接續(xù)采購最高有效申報價798元/條，同時伴隨服務最高有效申報價為50元/條。相比首輪國采的國產中標價，此次具有一定空間，同時伴隨服務包括必要的使用指導、對醫(yī)療機構進行使用操作培訓等，進一步保障了相關企業(yè)的合理利益。
集采政策逐漸溫和
2022年11月9日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購公告》。
此次續(xù)標，按中選排名由低到高進行排序，排序前40%的產品為A類，排序40%-70%的產品為B類，其他中選產品為C類，此三類分別按采購需求量的95%、85%及65%進行分量。醫(yī)療機構填報采購需求量但未中選產品采購需求量的95%以及中選產品系統(tǒng)的待分配量共同組成剩余量，由醫(yī)療機構自主分配給A類產品及該醫(yī)療機構已填報采購需求量產品中價格最低的產品，且分給A類產品的量不少于剩余量的50%。
信達證券認為，此次集采續(xù)標報量名單中的企業(yè)可保證大部分首年意向采購量，廠家報價相比于之前首次集采有望提升，支架集采出現(xiàn)邊際緩和跡象。
實際上，進入9月份，高值耗材內部四大類品種陸續(xù)出現(xiàn)多項集采相關政策的推進，基本上囊括了高值耗材的各類品種。
9月3日，《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》中提到“由于創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式�！�
9月7日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告》，明確了骨科脊柱類高值耗材集采的方案。據(jù)中信證券(600030)研究，本次集采方案呈現(xiàn)出兩大特點：1、規(guī)則充分尊重骨科產品的銷售規(guī)律，格局好的產品降價壓力較��；2、向頭部企業(yè)傾斜，避免了惡意競爭。
9月8日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關于開展口腔種植醫(yī)療服務收費和耗材價格專項治理的通知》，圍繞種植牙全流程做好價格調控工作，提出三級公立醫(yī)院單顆常規(guī)種植的醫(yī)療服務價格全流程調控目標4500元，較近期全國范圍登記調查初步結果降幅約25％以上，總體較為溫和。
招商證券認為，縱觀國家組織的三次高值耗材集采，從冠脈支架集采的“降幅為準”，到關節(jié)植入物集采新納入的“伴隨服務費”再到脊柱集采的“降幅兜底線”，集采文件對于行業(yè)生態(tài)和健康發(fā)展的訴求在保證實現(xiàn)控費的基礎上逐漸顯現(xiàn)，有利于行業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展，并且對行業(yè)的國產替代與頭部集中具有積極效應。
企業(yè)業(yè)績有望復蘇
2020年11月，首次冠脈支架集采后，國產企業(yè)中標價降幅超90%，使得支架出廠價受到壓制，相關企業(yè)營收普遍顯著下滑。
2020年樂普醫(yī)療(300003)支架營收11.13億元，同比下降37.85%。微創(chuàng)醫(yī)療兩款支架中選，且總意向采購量在所有中選企業(yè)中最高，雖然在集采中有足夠的量的優(yōu)勢，但其2020年心血管介入產品業(yè)務營收仍下降48.84%。
藍帆醫(yī)療的財報也顯示，2020年心臟介入器械營收9.86億元，同比下降43.24%。2021年，藍帆醫(yī)療的心臟介入器械營收繼續(xù)下降，但下降幅度放緩，同比降幅為27.99%。
據(jù)興業(yè)證券(601377)研究，傳統(tǒng)的藥物洗脫支架納入集采對相關企業(yè)業(yè)績造成較大沖擊，但國內冠脈介入相關企業(yè)研發(fā)能力已日趨成熟，目前已儲備了豐富的產品梯隊，為業(yè)績帶來韌性。樂普醫(yī)療開發(fā)了切割球囊系統(tǒng)、藥物涂層冠脈球囊導管、生物可吸收支架等“介入無植入”概念產品，2021年介入創(chuàng)新產品組合營業(yè)收入同比增長827.36%；微創(chuàng)醫(yī)療也通過自主研發(fā)+投資并購實現(xiàn)了藥球、旋切、影像等全方位布局。
興業(yè)證券認為，冠脈支架頭部企業(yè)有望憑借創(chuàng)新產品在冠脈介入領域形成新的增長點，疊加緩和的傳統(tǒng)支架續(xù)標政策，有望在中長期迎來快速發(fā)展。若初次集采后廠家的冠脈產線仍能保持不虧損，則續(xù)約漲價部分均為盈利。
校對：陶謙
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