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核酸檢測“假陽性”事件:既要管測又要管準(zhǔn)

2022-05-15 06:50:17 經(jīng)濟觀察報  梁嘉琳

  近日,中科潤達等若干核酸檢測企業(yè)被曝檢測結(jié)果報告“假陽性”。上海市黃浦區(qū)多個街道居民反映,他們核酸檢測檢出陽性,但多次抗原自測均為陰性,在復(fù)核結(jié)果出示前,已被集中轉(zhuǎn)運至方艙醫(yī)院,且次日復(fù)核結(jié)果顯示為陰性。北京、上海等地衛(wèi)健委均表示,將對相關(guān)第三方檢測機構(gòu)開展調(diào)查,對相關(guān)違法違規(guī)問題,將依法依規(guī)從嚴(yán)查處。

  新冠疫情全球大流行以來,中國多地對中高風(fēng)險區(qū)域乃至整座城市實施全員核酸檢測,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制近日更是要求大城市建立步行15分鐘可達的核酸“采樣圈”,核酸檢測的地位被抬到史無前例的高度。

  隨著各地對核酸檢測網(wǎng)點便捷性、產(chǎn)能供給彈性提出更高要求,更多第三方檢測機構(gòu)可以在居民區(qū)、交通設(shè)施周邊靈活布點,在全國調(diào)度核酸檢測人員,并擁有一大批具備P2等級實驗室資質(zhì)。這些都意味著商機。

  面對傳播力更強的奧密克戎變異毒株,一些地方的疫情防控指揮部要求“24小時內(nèi)完成一輪全員核酸檢測”,將交付效率拉高到“魔鬼級”,倒逼核酸檢測企業(yè)分秒必爭地擴張產(chǎn)能、組織采樣、運輸樣本、設(shè)備檢測、出示結(jié)果。無法按照合同約定時限完成檢測任務(wù)的企業(yè)則遭到政府通報甚至處罰。4月23日,合肥市疫情防控指揮部通報,和合醫(yī)學(xué)、諾為爾醫(yī)學(xué)等兩家實驗室在蜀山區(qū)區(qū)域核酸檢測中,超能力承攬檢測業(yè)務(wù)、嚴(yán)重超過承諾時間出具檢測報告,影響合肥市對疫情形勢及時研判。

  在高漲的需求和時效的壓力之下,核酸檢測結(jié)果不準(zhǔn)確的現(xiàn)象時有發(fā)生。兩年多以來,北京、河北、河南等地都通報過第三方檢測機構(gòu)涉嫌違反《傳染病防治法》的案件,多為偽造檢測結(jié)果。筆者認為,核酸檢測假陽性的因素相當(dāng)復(fù)雜:一方面是檢測技術(shù)局限性,業(yè)內(nèi)公認的假陽性率在千分之三到千分之五;另一方面是個別企業(yè)主觀惡意,以額外的陽性病例驅(qū)動更多的復(fù)核檢測量、全員檢測量,并獲得超額利潤。

  如何讓核酸檢測既管測又管準(zhǔn),筆者建議如下:

  一是強化核酸檢測公司資質(zhì)管理。有的第三方檢測機構(gòu)面向全社會發(fā)展采樣點的代理商,向其輸出標(biāo)準(zhǔn)化硬件能力,但對服務(wù)人員等軟件疏于管控;有的上游耗材、設(shè)備企業(yè)受國家?guī)Я考捎绊懤麧櫹”,打起下游獨立檢測實驗室的主意,一些新成立不到半年的核酸檢測企業(yè)就開始大規(guī)模提供服務(wù)。核酸檢測作為一項“準(zhǔn)公共產(chǎn)品”,應(yīng)當(dāng)破除過度逐利的動力機制,建議各地叫停創(chuàng)收驅(qū)動的城市代理商模式,并在地方政府采購項目的競標(biāo)規(guī)則中設(shè)置成立年限、規(guī)模優(yōu)勢、歷史績效等門檻,遏制“皮包公司”中標(biāo)。

  二是從管價格轉(zhuǎn)向管服務(wù)。當(dāng)前,各地醫(yī)保局將核酸檢測服務(wù)收費從三位數(shù)壓縮至“多人混管”模式下的個位數(shù),但保本微利的成本定價法對明星公司尤其是上市公司不太適用,后者還可通過創(chuàng)新商業(yè)模式,拉高一二級市場的估值/市值,繼續(xù)獲得更高商業(yè)回報。因此,地方政府要理性看待成本價格政策的局限性,從績效產(chǎn)出政策更好發(fā)力。

  比如,加快建設(shè)用于遠程監(jiān)管的區(qū)域級核酸檢測監(jiān)管平臺,并培訓(xùn)市場監(jiān)管執(zhí)法隊伍具備核酸檢測服務(wù)現(xiàn)場監(jiān)管能力;在地方政府放寬“僅限醫(yī)護人員”資質(zhì)后,要強化對市場化檢測員的招募、培訓(xùn)、管理、退出等一條龍管理;各地衛(wèi)健委要聯(lián)合公安機關(guān)嚴(yán)厲打擊“采而不檢”“樣本掉包”等嚴(yán)重違法行為,決不能讓企業(yè)的欺詐行為誤導(dǎo)高層防疫決策、浪費公共財政資金。

  三是調(diào)整配套政策確保“又好又快”。有些地方的運動式防疫導(dǎo)致執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)扭曲、基層人員疲憊,對核酸檢測陽性結(jié)果的個體,或者直接取消二次把關(guān)的復(fù)核環(huán)節(jié),或者在復(fù)核結(jié)果出具前就按陽性病例予以隔離。為此,要將核酸檢測陽性復(fù)核、抗原檢測交叉比對作為確診病例的強制標(biāo)準(zhǔn)。同時,教育系統(tǒng)和社會面核酸檢測要推進結(jié)果互認,避免師生重復(fù)開展核酸檢測,拉高不必要的需求量,造成核酸檢測系統(tǒng)負擔(dān)。最后,在完成核酸檢測后,上海一度出現(xiàn)疾控中心、市民健康碼“一陰一陽”現(xiàn)象,背后可能是CT值的新舊標(biāo)準(zhǔn)認定不一致問題,也可能是檢測結(jié)果數(shù)據(jù)傳輸不及時的問題,挫傷社會公眾對核酸檢測服務(wù)的信任度,后續(xù)要加以避免。

  (作者為價值醫(yī)療顧問專家委員會秘書長)

  

(責(zé)任編輯:劉海美 )
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