“我現(xiàn)在特別擔心，到了孕晚期是不是還像這樣隔兩天做一次核酸？孩子隨時出生，進醫(yī)院需要核酸報告�！�
懷孕6個月的深圳準媽媽李潔，已將核酸檢測作為生活中的必需事項，為了能正常上班和產(chǎn)檢，她每三天得做一次核酸。好在檢測點離家近，步行幾分鐘就能到達。通過小程序，她還能提前查詢附近采樣點的排隊人數(shù)。并且孕婦等特殊人群有特殊通道，一般排隊5分鐘就能測完。
李潔的關(guān)注，現(xiàn)在也已是很多中國人的日常。但目前很少有城市能達到深圳目前的水平。新冠肺炎疫情持續(xù)至今兩年多，核酸檢測成為最主要的防控手段。目前繼深圳之后，杭州、北京、上海等國內(nèi)10多個城市陸續(xù)推出核酸檢測常態(tài)化安排，要構(gòu)建步行15分鐘核酸“采樣圈”。
國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅5月13日說，建立15分鐘“采樣圈”，一方面有利于公眾就近就便接受核酸檢測的服務，同時更有利于感染者的早期發(fā)現(xiàn)，來提高檢測預警的靈敏度，早期發(fā)現(xiàn)疫情，有利于疫情的及時控制。
要在人口數(shù)千萬的大城市里快速實現(xiàn)這一采樣圈的構(gòu)建，及時方便地完成核酸檢測，并不是一件簡單的事情。
比如，像北京和上海這樣的超大城市，要布置大幾千個核酸檢測點，龐大的人財物力的有序地組織和供給，無疑給城市政府出了一道前所未有的難題。
國家衛(wèi)健委的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至4月17日，中國共有1.31萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)具備檢測能力，檢測能力為5165萬管/天。
據(jù)了解，伴隨疫情發(fā)生的大規(guī)模篩查都由政府組織和買單，個人出行所需的檢測自費進行。核酸檢測試劑價格，經(jīng)過數(shù)次集采大幅降價，核酸檢測服務價格也多次下調(diào)，但這背后仍然有巨大經(jīng)濟賬。東吳證券(601555)測算，截至4月30日，中國一個月內(nèi)因常態(tài)化核酸檢測所需支出為216億元。
另一邊，疫情防控卻多次受到核酸檢測的陰性、陽性結(jié)果影響，報告不準確、實驗室管理不嚴格等現(xiàn)象在多個城市的疫情防控中爆出。
各大城市如何保證檢測結(jié)果的時效？如何保證準確性？如何搭建常態(tài)化核酸檢測能力？如何保證動員社會資源在核酸檢測保證盈虧平衡？這些問題在抗疫進入新階段后，成為大多數(shù)人的現(xiàn)實關(guān)切。
最快多久出結(jié)果
當前在國內(nèi)流行的奧密克戎BA.2，較以往病毒株的傳播性和隱匿性都更強，早期發(fā)現(xiàn)難度更大，這對核酸檢測按時出結(jié)果提出了更高的要求。
5月12日下午，北京市政府新聞發(fā)言人徐和建表示，次日起連續(xù)三天在東城、西城、朝陽、海淀、豐臺、石景山、房山、通州、順義、昌平、大興、經(jīng)開區(qū)12個區(qū)開展區(qū)域核酸篩查。北京市將對三輪核酸篩查結(jié)果進行評估，視情況確定下一步核酸篩查策略。
據(jù)經(jīng)濟觀察報了解，目前北京對檢測機構(gòu)的要求是，每天早上6點之前完成前一天所有樣本的檢測。而在疫情中苦戰(zhàn)數(shù)月的上海，現(xiàn)在通常規(guī)定早上8點之前出結(jié)果，但不同送檢單位對時間的要求也不同。疫情最吃勁時，上海市甚至做過凌晨4點上傳前一天所有樣本檢測結(jié)果的壓力測試。
早上6點，是北京一定不能超過的紅線，這是指檢測機構(gòu)完成所有檢測，將結(jié)果報送給送檢單位的時間，送檢單位是區(qū)衛(wèi)健委或者街道。因為各機構(gòu)出結(jié)果的時間集中，上傳時間也集中，所以北京市民在北京健康寶上看到報告的時間可能會略晚。
元碼基因的子公司北京元碼醫(yī)學檢驗實驗室，在2020年5月獲得新冠檢測資質(zhì)，此后一直是北京市指定的第三方核酸檢測機構(gòu)之一。
元碼基因創(chuàng)始人、CEO田埂說，實際檢測的樣本量現(xiàn)在差不多每天都是最大理論檢測能力的60～80%，除了封控、管控區(qū)域，社會面的大篩基本都是10:1混檢。雖然已經(jīng)做了2小時分流，但是各檢測點最終的送樣時間還是比較集中，一般在晚上8點前后送到，實驗室要分揀、錄入樣本信息、排板，再做提取、加檢測試劑和上機操作，這個過程需要2小時，還要給可能出現(xiàn)的陽性樣本留出2小時的復核時間，所以實驗室真正能最大樣本滿通量檢測的時間只有晚10點到早4點，一共6個小時。“通量在60～70%是比較穩(wěn)定的，超過70%結(jié)果就可能會延期，到80%壓力就很大了�！碧锕≌f。
北京市2022年4月審核合格的醫(yī)療機構(gòu)類別第三方核酸檢測機構(gòu)已達66家，據(jù)了解，北京市新冠核酸檢測超過90%由第三方檢測機構(gòu)覆蓋。12個區(qū)如此大規(guī)模的核酸檢測需求，第三方檢測機構(gòu)的產(chǎn)能足夠嗎？
田埂認為，盡管北京本輪新冠肺炎疫情的規(guī)模和范圍已經(jīng)遠超2020年新發(fā)地疫情，但這2年里第三方機構(gòu)的產(chǎn)能都有很大提升，如果按10：1混樣篩查，目前產(chǎn)能問題不大。
元碼基因注冊地為北京朝陽區(qū)，實驗室每天都會向朝陽區(qū)衛(wèi)健委報送產(chǎn)能，接到的檢測需求單也是區(qū)衛(wèi)健委分配下來的，這個分配單更新很快，如果某家接不下來，會立馬分配其他實驗室。
上海思泰得醫(yī)學檢驗實驗室（下稱“思泰得”）是睿昂基因（688217.SH）旗下從事腫瘤伴隨診斷的公司，在2020年武漢疫情就參與了新冠核酸檢測，當時一天最多檢測6萬管。
3月14日，睿昂基因總部所在的上海臨港(600848)南橋科技城配合政府摸排核酸檢測后備資源，董事長熊慧得知奉賢區(qū)正面臨較大核酸檢測壓力，而思泰得擁有BSL-2生物安全實驗室和PCR基因擴增實驗室，完全具備核酸檢測能力，于是立馬申報新冠檢測資質(zhì)。
3月24日，取得檢測資質(zhì)證書的第二天，思泰得就開始接收樣本進行檢測。通過調(diào)配PCR擴增儀和人員，產(chǎn)能從一開始的5000管/天提升到現(xiàn)在的8萬管/天，接收的樣本則來自上海市包括奉賢、徐匯、黃埔、靜安、閔行、浦東、寶山等區(qū)。
思泰得總經(jīng)理何俊彥告訴經(jīng)濟觀察報，思泰得是向上海市經(jīng)信委報送產(chǎn)能，由上海市經(jīng)信委來調(diào)配全市的產(chǎn)能，思泰得具體對接的是各區(qū)衛(wèi)健委，最后也是跟各區(qū)進行對接結(jié)算。
“奉賢做得非常好，早上6點開始采樣，我們早上8點半前就能收到第一批樣本。其他的樣本看距離遠近，目前基本晚上5點以前能轉(zhuǎn)運完畢。反正轉(zhuǎn)運還是比較通暢的，白天通量也能運行起來�！焙慰┱f。
何俊彥表示，上�，F(xiàn)在對檢測機構(gòu)出結(jié)果的時間要求多是早上8點之前必須上傳到東軟的系統(tǒng)，而不是實驗室下機。
不過，具體的時間要求也不太一樣，比如奉賢，現(xiàn)在中午12點之前所有樣本就送到，要求晚上8點之前出結(jié)果。之前上海市曾做壓力測試，要求凌晨4點之前必須出前一天的結(jié)果，否則就亮紅燈。另外，接收樣本大于報送產(chǎn)能時也會亮紅燈，經(jīng)信委會來詢問情況，后面可能會安排轉(zhuǎn)運，把做不完的標本送出去。
4月26日，上海市經(jīng)信委表示，上海的核酸檢測能力已從3月初的100萬管/天提升到580萬管/天。若以10:1混樣計算，上海在4月下旬每天可以檢測5800萬人。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，到5月中旬，上海市的單管檢測能力已經(jīng)提升到超過900萬管/天。
為什么會有假陰性、假陽性
5月11日，上交所對上海中科潤達醫(yī)學檢驗實驗室（下稱“中科潤達”）所屬上市公司潤達醫(yī)療(603108)（603108.SH）下發(fā)監(jiān)管工作函，指向中科潤達在上海市黃浦區(qū)核酸篩查過程中，部分樣本檢測結(jié)果呈陽性，但被檢測者進入方艙醫(yī)院后檢測結(jié)果為陰性。中科潤達檢測結(jié)果的準確性受到廣泛質(zhì)疑。
不只上海，北京也出現(xiàn)報告不準的問題。5月9日，北京市衛(wèi)健委副主任、新聞發(fā)言人李昂表示，在近期的飛行監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，個別核酸檢測機構(gòu)存在送檢不及時、報告不準確、實驗室管理不嚴格等問題，嚴重影響核酸檢測質(zhì)量和疫情防控工作效果。
今年4月下旬，合肥市疫情防控應急指揮部也發(fā)布通報稱，合肥和合、諾為爾等醫(yī)學檢驗實驗室在區(qū)域核酸檢測中，超能力承攬檢測業(yè)務、嚴重超過承諾時間出具檢測報告。更為嚴重的是有的還幾次出具“假陽性”報告，嚴重干擾合肥疫情防控大局。
“假陽”、“假陰”輿論不斷刺激著大眾的神經(jīng)，監(jiān)管的力度也在加大。
5月10日，北京某檢測實驗室經(jīng)歷了藥監(jiān)部門6小時的飛行檢查。盡管平常也有飛行檢查，但長達6小時，這家實驗室還是第一次遇到，負責人稱“幾乎從頭到尾查閱了近期的所有文件記錄以及試劑儀器等資質(zhì)”。
根據(jù)國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心副主任李金明的描述，核酸檢測在方法學上的特異性是100%，也就是核酸檢測在方法學上不存在假陽性，所以核酸檢測一直是確定新冠感染的依據(jù)。
何俊彥對經(jīng)濟觀察報分析，實驗室之前的采樣、送樣環(huán)節(jié)幾乎不可能導致“假陽”，如果真的有“假陽”，那就發(fā)生在實驗室環(huán)節(jié)，有幾種可能：
第一，陽性樣本進行復檢不規(guī)范，標本的初檢試劑和復檢試劑按照規(guī)定必須用不一樣的品牌，另外，陽性結(jié)果雙人雙審核機制執(zhí)行不到位。
第二，實驗室污染，氣溶膠傳播、消殺不徹底也有可能導致“假陽”。
第三，實驗員培訓欠缺，試驗操作不規(guī)范。
至于“假陰”的情況，何俊彥說如果樣本保存不規(guī)范、運輸時間過長、在高溫條件下運輸，采樣不規(guī)范沒有采到分泌物，都有可能檢不出病毒。
常態(tài)化核酸怎么做
5月9日，中共中央政治局委員、國務院副總理孫春蘭指出，要提升監(jiān)測預警靈敏性，大城市要建立步行15分鐘核酸“采樣圈”�！安蓸尤Α睉撊绾未罱�？
深圳是全國較早鋪設常態(tài)化核酸檢測點的城市，目前有超2000個核酸檢測點在運行。
深圳衛(wèi)健委主任吳紅艷4月底介紹，深圳市打造“1530”核酸服務圈（指：距離最近的核酸檢測點步行不超過15分鐘，待檢人員平均采樣排隊時間最長不超過30分鐘），推出“核酸點一鍵查”掌上服務，高峰時期全市便民核酸檢測點近7000個、投入醫(yī)護人員近3萬人，93.6%的社會面病例均在便民核酸檢測點成功“早發(fā)現(xiàn)”。
從高峰時期的7000個監(jiān)測點到目前的2000多個，為什么會有這么大的落差？經(jīng)濟觀察報從深圳市福田區(qū)某街道工作人員處獲悉，由于疫情嚴重期間需要全員核酸，核酸檢測點會開進小區(qū)，點位數(shù)較多。而常態(tài)化核酸檢測，是在疫情緩解后的日常時間里，檢測點位一般設在小區(qū)之外，一個社區(qū)有兩三個點位。并且常態(tài)化后，檢測人數(shù)也會相對減少，目前該街道每輪的核酸檢測量在總?cè)丝?0%左右。
與政府全力統(tǒng)籌的全員核酸一樣，常態(tài)化核酸檢測點的搭建也同樣考驗政府的財政實力。在深圳，除了購買核酸試劑及實驗室檢驗服務外，政府還需要負責點位設置及采樣人員的招募。
以人員支出為例，上述街道工作人員介紹，該街道外雇了數(shù)位私立醫(yī)院醫(yī)護前來采樣，每天需支付1000元/人。除此外，由于核酸檢驗機構(gòu)配送車輛不足，街道還額外租了四五臺車以滿足每日三次的核酸樣本配送。
正處于疫情高位平臺期的北京市，常態(tài)化核酸檢測點設置也由街道負責布局，不過在具體運行上，街道會將相關(guān)點位外包給企業(yè)，采樣點的人員、試劑及檢驗全由企業(yè)承包。
北京海淀區(qū)某街道工作人員介紹，按規(guī)定是每5000人一個常態(tài)化采樣點，不過目前由于符合標準的場地較少，只能設置到目標數(shù)的一半。該工作人員擔心未來常態(tài)化采樣后，點位以及核酸企業(yè)相關(guān)人員配備的不足，可能會造成排隊擁擠的情況，帶來一定的聚集性傳染風險。
截至目前，北京市已公布超2300個常態(tài)化核酸檢測點，相當于每9000多人一個核酸點。
經(jīng)濟觀察報不完全統(tǒng)計，上海、北京、杭州、太原、長春、大連等城市相繼宣布建立常態(tài)化核酸檢測機制。其中部分城市設立了較高的目標，如常住人口1220萬人的杭州市，4月28日宣布將設立不少于1萬個核酸采樣點，相當于每1220人設置一個采樣點，密集度不僅大幅高于人口更多的深圳市，甚至已遠超此前一份指南的標準。
關(guān)于核酸采樣點的設置標準，2022年3月，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)《區(qū)域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第三版）》（下稱《指南》）�！吨改稀芬�(guī)定，各設區(qū)市應以24小時內(nèi)完成全市核酸檢測的目標匹配采樣和檢測力量，參考2000-3000人設置一個采樣點，核酸采樣人員數(shù)=人口數(shù)÷360。
按此標準，上海需設置0.8-1.2萬個核酸采樣點，北京應設置0.7-1.1萬個，深圳應設置0.6-0.9萬個，而全國GDP50強城市共需設置18萬-27萬個核酸采樣點，共需儲備147萬采樣人員。
不過，《指南》的核酸采樣點設置標準，是在城市發(fā)生疫情前提下的區(qū)域全員篩查，無疫情時的常態(tài)化核酸檢測點數(shù)量相對而言會有所減少，但具體減少到多大量，目前未見公開的詳細規(guī)定。
相應的，各地也發(fā)布了“核酸通行證”規(guī)則。深圳早在3月底就開始實行進出公共場所、乘坐公共交通工具需48小時核酸陰性證明的規(guī)定，在每個卡口會有“電子哨兵”進行嚴格查驗。近期杭州、北京也出臺了相同的規(guī)定，南昌、太原、大連等城市則要求3天、5天或7天內(nèi)參加一次篩查。
田埂稱，因為核酸檢測點可能檢出陽性感染者，所以要嚴格管理，有幾個原則：遠離像飯店之類的人員聚集區(qū)；場地要足夠的寬敞，200人的隊伍需要能排得開，設置一米線；人員單向流動，嚴控人員密度。
截至5月5日，上海按照“固定采樣點+便民采樣點+流動采樣點”相結(jié)合的方式，已在全市布局設置常態(tài)化核酸采樣點9021個，其中4500多個核酸采樣點已經(jīng)布設完成開放。
思泰得從3月下旬開始參與上海新冠核酸檢測，何俊彥稱，上海還未放開，目前來看，之后常態(tài)化的核酸檢測點，有政府建的，也有檢測機構(gòu)參與建設和運營，每個街鎮(zhèn)、各級政府都不一樣。
上海奉賢區(qū)衛(wèi)健委此前跟何俊彥溝通，讓企業(yè)測算相應的成本、規(guī)劃后續(xù)常態(tài)化核酸檢測的策略。何俊彥表示會主動參與，“對于企業(yè)來說，既有社會責任也不能虧損；對于老百姓(603883)來說，要獲得最大程度的便利性和保證自身安全；對于衛(wèi)健委來說，要確保布點的合理化、檢測結(jié)果的準確度，最后要保證三方獲益”。
核酸生意賺錢嗎
2020年，核酸檢測催生了造富神話，行業(yè)內(nèi)一眾上市公司凈利潤實現(xiàn)數(shù)倍、數(shù)十倍的增長。2022年，神話還在嗎？
作為中小規(guī)模檢測機構(gòu)的負責人，田埂表示，在最近一輪調(diào)價之前，單檢還是有利潤的，所以單檢、混檢業(yè)務都有，不過政府送的樣本大部分都是混樣檢測。
5月2日，北京市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進一步降低新型冠狀病毒核酸檢測項目價格的通知》，將單樣本核酸檢測價格由原來的每人份24.9元降至19.7元，同時混合檢測的價格由原來的每人份5.9元降至3.4元。
同時，北京市醫(yī)保局還發(fā)布了新冠病毒核酸檢測試劑及配套耗材限價聯(lián)動通知，最高指導價為6.7元/人份，要求企業(yè)報價不得高于最高指導限價和省級集中采購中選價格。
“我們現(xiàn)在做的最多的是10：1混樣，因為5:1其實也虧錢，按3.4元/人算，5:1混樣才17塊，所以五混跟單檢都是虧錢的�！碧锕≌f。
他向經(jīng)濟觀察報詳細算了一筆賬：單檢采樣管在1塊3、1塊5，混檢采樣管一般是2塊錢。每個采樣器（即咽拭子或者鼻拭子）5角，價格這兩年相對穩(wěn)定。檢測試劑降價比較多，現(xiàn)在普遍在5塊錢左右，提取試劑1塊多。防護服前一陣因為上海疫情漲到了50元每套，現(xiàn)在差不多在40。手套還是1塊多，腳套在6塊到8塊。這還沒有計算移液吸頭和PCR板等成本。
相比兩年前的新發(fā)地疫情，人工漲的比較多，兩年前一個采樣護士一天工資還是500塊，現(xiàn)在漲到800多，因為護士是比較稀缺的資源，要護士證，還要經(jīng)過采樣防護的培訓，所以價格一直在漲。實驗室技術(shù)人員跟護士的工資基本差不多，夜班工資算1.5倍。
一個采樣點的配置一般是一到兩名護士、一個錄入人員加一個保安，工資加起來在2000元/天～2500元/天。再算采樣點的成本，以中等水平算，簡單的亭子成本在15000-20000元，簡單搭個帳篷的話，加上桌椅七八千元。
田埂算過，攤下來每一管樣本的直接成本大約是20多元。不算這輪疫情，以春節(jié)前后北京的需求來看，正常一個采樣點一天采1000多個樣本，好的能采到3000個樣本。若按3.4元/人計算，一個采樣點的收入在1萬元左右，10:1混檢的直接成本是6000元，“剩的4000元還要剔除機器折舊、管理費、場地費、賬期造成的財務成本等”。
元碼基因公司員工有200多人，疫情前以腫瘤業(yè)務為主，具體來說就是承接醫(yī)院腫瘤病人的樣本，進行腫瘤靶向用藥的基因檢測。
非典的時候，還沒畢業(yè)的田埂在華大基因(300676)實驗室實習，正好參與了“非典”病毒的基因測序工作。職業(yè)敏感讓他在知道新冠肺炎疫情后，安排同事重新規(guī)劃和安排了實驗室的區(qū)域，辟出了單獨區(qū)域用于新冠檢測。
在過去兩年，每當新冠核酸檢測業(yè)務激增，同時也意味疫情形勢緊張，醫(yī)院住院、門診都縮減，元碼基因的腫瘤業(yè)務也會相應縮減。
田埂說，比如現(xiàn)在，北京12個區(qū)大規(guī)模核酸篩查，“對單個新冠業(yè)務來說，每天1萬管是個平衡點，但是現(xiàn)在正常的腫瘤業(yè)務沒法做了，等于要依靠新冠業(yè)務養(yǎng)活公司200多人，我們算下來每天都達到峰值通量的60%才能打平，超過這個量才有可能盈利”。
在核酸檢測的產(chǎn)業(yè)鏈上，原料相關(guān)企業(yè)是上游，中游是檢測試劑盒、提取耗材、檢測儀器等產(chǎn)品的生產(chǎn)商，下游是第三方檢測機構(gòu)。業(yè)內(nèi)公認的是，檢測服務商的附加值相對低，而檢測產(chǎn)品廠商的附加值相對高。
不過隨著檢測試劑及配套耗材經(jīng)歷了多輪集采，檢測產(chǎn)品廠商的利潤也隨之削薄。
從2020年財報來看，華大基因（300676.SZ）、之江生物（688317.SH）、圣湘生物（688289.SH）等公司，凈利潤增長從六七倍到六七十倍不等。而最新披露的2021年財報，華大基因凈利潤同比下降30.08%，之江生物凈利潤同比下降18.61%，圣湘生物凈利潤同比下降14.3%。
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