4月26日晚間，和元生物（688238）發(fā)布公司2022年一季報(bào)，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7,311.62萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)56.85%；凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn)分別為1,206.95萬(wàn)元、1,087.98萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)28.78%和26.18%。
報(bào)告期內(nèi)，和元生物繼續(xù)在基因和細(xì)胞治療細(xì)分領(lǐng)域做精做強(qiáng)，進(jìn)一步發(fā)揮技術(shù)和先發(fā)優(yōu)勢(shì)，搶占市場(chǎng)并優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，已初步形成CRO+CDMO聯(lián)動(dòng)業(yè)務(wù)發(fā)展模式。同時(shí)，隨著基因治療行業(yè)加速發(fā)展，下游行業(yè)需求持續(xù)增加，訂單數(shù)量和金額不斷提升，規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn)。
CRO+CDMO 雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展
基因治療CRO業(yè)務(wù)方面，和元生物提供的 CGT CRO服務(wù)包括基因治療載體研制服務(wù)和基因功能研究服務(wù)。公司抓住科研市場(chǎng)的發(fā)展有利時(shí)機(jī)，一季度基因治療 CRO 服務(wù)收入1,104.00萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)13.93%。通過服務(wù)科研院所，從源頭把握基因治療研究發(fā)展趨勢(shì)，保持自身技術(shù)的先進(jìn)性。
此外，一季度公司發(fā)布實(shí)驗(yàn)級(jí)病毒載體品牌“元載體·GENEDELIVERY”，賦予全新產(chǎn)品屬性，以更高的品質(zhì)、更快的速度，讓更多學(xué)者和藥物開發(fā)者產(chǎn)出更多重要的研究成果和臨床藥物，讓基因遞送觸手可及。
基因治療CDMO業(yè)務(wù)方面，公司良好把握了國(guó)內(nèi)基因治療領(lǐng)域的成長(zhǎng)機(jī)遇，近年來(lái)積極拓展基因治療 CDMO 業(yè)務(wù)，并快速轉(zhuǎn)換為以 CDMO 業(yè)務(wù)為主要收入增長(zhǎng)引擎和戰(zhàn)略發(fā)展重點(diǎn)，一季度實(shí)現(xiàn)收入6,094.27萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)69.82%，業(yè)務(wù)收入占比持續(xù)上升，由2018年29.79%上升至2022年一季度83.35%，CDMO業(yè)務(wù)利潤(rùn)貢獻(xiàn)率不斷增加。
一季度公司在CDMO業(yè)務(wù)在溶瘤病毒、AAV基因治療、CAR-T等細(xì)胞治療三大業(yè)務(wù)方向齊頭并進(jìn)，全面覆蓋基因和細(xì)胞治療市場(chǎng)所有產(chǎn)品線，市場(chǎng)空間進(jìn)一步擴(kuò)大，公司經(jīng)營(yíng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力也得到進(jìn)一步的提升；同時(shí)客戶產(chǎn)品IND-CMC項(xiàng)目申報(bào)順利，實(shí)現(xiàn)了客戶訂單從IND-CMC到臨床樣品生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，客戶粘性增加。
技術(shù)&產(chǎn)能 鞏固“先發(fā)”優(yōu)勢(shì)
和元生物深耕基因治療領(lǐng)域，已形成深厚的技術(shù)及工藝基礎(chǔ)，擁有包括分子生物學(xué)平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)級(jí)病毒載體包裝平臺(tái)、細(xì)胞功能研究平臺(tái)、SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、臨床級(jí)基因治療載體和細(xì)胞治療工藝開發(fā)平臺(tái)、質(zhì)控技術(shù)研究平臺(tái)在內(nèi)的全面的技術(shù)平臺(tái)，為公司從事多元化的 CRO、CDMO服務(wù)提供了重要的技術(shù)研發(fā)支撐。此外，公司擁有的基因治療載體開發(fā)技術(shù)與基因治療載體生產(chǎn)工藝及質(zhì)控技術(shù)兩大核心技術(shù)集群，能夠針對(duì)性地突破基因治療面臨的病毒載體工藝開發(fā)、不同規(guī)模的工藝放大、大規(guī)模 GMP 生產(chǎn)和質(zhì)量控制中面臨的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。
研發(fā)方面，公司始終堅(jiān)持以研發(fā)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，多年來(lái)不斷加大自主研發(fā)創(chuàng)新力度，保持高研發(fā)投入。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)投入709.68萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)156.43%，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例9.71%。
產(chǎn)能方面，公司不斷加速GMP產(chǎn)能建設(shè)，提升大規(guī)模生產(chǎn)能力。目前公司多條生產(chǎn)線涵蓋質(zhì)粒生產(chǎn)、病毒載體生產(chǎn)、CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)、建庫(kù)、灌裝等環(huán)節(jié)，GMP 產(chǎn)能規(guī)模已達(dá)國(guó)外同類企業(yè)水平。借助“一次性工藝”優(yōu)勢(shì)，和元生物 GMP 生產(chǎn)平臺(tái)可高靈活性地完成腺相關(guān)病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多種產(chǎn)品的共線生產(chǎn)，充分發(fā)揮產(chǎn)能效率。
與此同時(shí)，為應(yīng)對(duì)快速增長(zhǎng)的基因治療 CDMO 需求，和元生物正在上海臨港建設(shè)77,000平方米的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地，項(xiàng)目建設(shè)按計(jì)劃推進(jìn)中，項(xiàng)目投資總額為 15 億元，一期計(jì)劃于2023年初投產(chǎn)，為進(jìn)一步產(chǎn)能釋放做好充分準(zhǔn)備。
分析人士認(rèn)為：和元生物作為國(guó)內(nèi)基因治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，具備著技術(shù)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)、先發(fā)優(yōu)勢(shì)、品牌優(yōu)勢(shì)，未來(lái)隨著行業(yè)的高速發(fā)展，以及國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的支持，企業(yè)加速推進(jìn)技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)能擴(kuò)張和海外市場(chǎng)布局，公司營(yíng)收規(guī)模和盈利能力都有望登上新臺(tái)階。
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