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連花清瘟預(yù)防新冠肺炎降低密接人群陽性率76%的科學(xué)價值

2022-04-18 09:50:30 和訊 

  近期,一篇被國際期刊Evidence-based Complementary and Alternative Medicine刊發(fā)的真實世界研究論文“連花清瘟膠囊預(yù)防新冠肺炎有效性和安全性研究:前瞻性開放標(biāo)簽對照試驗” 引起關(guān)注,首次證明了連花清瘟膠囊對新冠肺炎密切接觸者、次密接觸者預(yù)防的有效性和安全性,密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達76%。

  其實,兩千多年中醫(yī)藥積累了寶貴的防控疫病的經(jīng)驗及方藥。我國古代醫(yī)家就已經(jīng)認(rèn)識到疫病是一種具有強烈傳染性的疾病,又稱為“瘟疫”、“疫癘”等,如春秋戰(zhàn)國時期《黃帝內(nèi)經(jīng)》記載:“五疫之至,皆相染易,無問大小,病狀相似”,明確指出了疫病具有傳染性強、感染后癥狀相似的致病特點。據(jù)《中國疫病史鑒》記載,西漢至清末兩千多年間我國發(fā)生過300余次較大疫病流行,約每6年發(fā)生一次,與近20年呼吸系統(tǒng)傳染病暴發(fā)頻率疾病一致,表明我國歷史上是疫病高發(fā)的國家,但西漢至清末我國人口總體呈上升趨勢,清末人口數(shù)已達4億。與之形成對照的是,公元14世紀(jì)歐洲鼠疫造成1/4人口約2500萬人死亡,1918年西班牙大流感造成近1億人死亡。可見中醫(yī)藥學(xué)在防控疫病保障民族繁衍昌盛中的重大作用不容忽視。

  中醫(yī)藥在兩千年抗擊疫病過程中形成的預(yù)防用藥是其寶貴的臨證經(jīng)驗,“預(yù)防”概念最早見于《周易》:“君子以思患而豫防之”,即居安思危,防患于未然!饵S帝內(nèi)經(jīng)》將預(yù)防理念引申至醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,提出“治未病”思想,即未病先防、既病防變、愈后防復(fù),古代中醫(yī)在抗擊疫病過程中結(jié)合治未病思想,總結(jié)出“先證用藥、截斷病勢”用于疫病防治。明代醫(yī)家吳又可在其治療瘟疫的專著《瘟疫論》中基于疫毒之邪毒性甚烈,傳變迅速的特點,指出“逐邪為第一要義”、“客邪貴乎早逐”先證用藥、截斷病勢的寶貴臨證經(jīng)驗。復(fù)方中藥用于防控疫情體現(xiàn)了防中有治、治中寓防、防治結(jié)合的獨特優(yōu)勢。

  先證用藥、截斷病勢提倡疫病早期干預(yù),除了發(fā)病之后的積極干預(yù),還包括未病階段干預(yù)預(yù)防。春秋戰(zhàn)國《黃帝內(nèi)經(jīng)》記載:“小金丹……服十粒,無疫干也”,指出通過服用藥物可以預(yù)防疫病。東漢張仲景《傷寒論》提出“先時服藥”用于傳染性疾病防治。東晉時期《肘后備急方》記載各種預(yù)防方藥,通過內(nèi)服、鼻吸、外敷、佩帶、燒熏、懸掛等途徑防疫。隋代巢元方《諸病源候論》云:“病氣轉(zhuǎn)相染易,乃至滅門,延及外人,故需預(yù)服藥以防之”。明代李時珍《本草綱目》中記載佩戴藥物香囊等以防疫毒。清代葉天士指出“未受病前……即飲芳香正氣之屬,毋令邪入為第一義”,清代喻嘉言也說:“病前預(yù)飲芳香正氣藥,則邪不能入”。近代醫(yī)家張錫純《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》創(chuàng)制“衛(wèi)生防疫寶丹”,平時口服含化達到預(yù)防傳染病的目的。

  兩千年抗疫實踐中建立了由政府統(tǒng)一組織安排預(yù)防措施,發(fā)放預(yù)防藥物的制度,如西漢“民疾疫者,空舍邸第,為置醫(yī)藥”,這也是政府設(shè)置疫病隔離點并發(fā)放干預(yù)藥物的最早記載。南宋遇疫病流行由太醫(yī)局?jǐn)M定藥方分發(fā)給軍隊作為常備防疫藥物;明代政府派遣醫(yī)官巡視疫情并發(fā)放藥物;清順治年間太醫(yī)院為百姓散發(fā)藥物防控瘟疫;康熙年間“疫病盛行,廣施藥餌”,乾隆年間“值大疫,設(shè)局施藥”?梢,中醫(yī)藥在抗擊疫病過程中形成了預(yù)防服藥控制疫情的寶貴經(jīng)驗,而且建立了政府統(tǒng)一組織管理發(fā)放預(yù)防藥物的制度。每當(dāng)疫情暴發(fā),歷代名醫(yī)都處方制藥防控疫情,慈善人家出資購藥廣行善施防控疫情,這與當(dāng)前抗擊新冠疫情政府采購、名醫(yī)處方、慈善捐助有異曲同工之妙,均是中醫(yī)藥傳統(tǒng)經(jīng)驗和高尚醫(yī)德的體現(xiàn)。

  中藥連花清瘟薈萃中醫(yī)藥兩千年抗擊疫病的三朝名方,以東漢張仲景《傷寒雜病論》麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散為基礎(chǔ)方,吸取明代吳又可《溫疫論》治疫病用大黃的用藥經(jīng)驗“先證用藥、截斷病勢”,配伍藿香芳香化濕護脾胃、紅景天提高免疫固正氣。全方祛邪與扶正兼顧。

  2009年甲流期間,臨床隨機雙盲多中心與達菲對照的循證醫(yī)學(xué)研究證實,連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間方面與達菲相當(dāng),退熱時間及緩解咳嗽、咽痛、乏力等流感樣癥狀優(yōu)于達菲,治療費用僅相當(dāng)于達菲的1/8,顯示出綜合干預(yù)優(yōu)勢。同時,河北省衛(wèi)生廳針對廊坊甲流疫區(qū)密切接觸者及周圍人群20553人使用連花清瘟預(yù)防用藥迅速控制疫情,數(shù)據(jù)結(jié)果顯示服用連花清瘟預(yù)防組癥狀出現(xiàn)率1.2%,明顯低于服用其他藥物預(yù)防(癥狀出現(xiàn)率6.8%)及未用藥(癥狀出現(xiàn)率8.8%)人群。

  2020年武漢市新冠肺炎暴發(fā)初期,連花清瘟列入《方艙醫(yī)院工作手冊》,包括武漢方艙醫(yī)院在內(nèi)的湖北省1600余家醫(yī)院社區(qū)應(yīng)用,在定點醫(yī)院、隔離人群、密接患者廣泛使用。由23家醫(yī)院參與的隨機對照多中心臨床研究證實,連花清瘟組新冠肺炎確診患者臨床癥狀消失率達91.5%,肺部炎癥表現(xiàn)改善,與西藥常規(guī)治療對照組比較提高臨床治愈率19%,降低轉(zhuǎn)重型率50%,該研究結(jié)果發(fā)表于國際知名植物醫(yī)學(xué)期刊Phytomedicine,證實治療新冠肺炎療效確切。

  2021年完成的連花清瘟對新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開放標(biāo)簽、對照試驗,結(jié)果顯示密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟后核酸檢測陽性率較對照組降低76%,研究結(jié)果發(fā)表于Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine。該項臨床試驗是針對新冠肺炎隔離點人群開展的連花清瘟預(yù)防效果真實世界研究,反映了疫情防控中的真實情況。當(dāng)前新冠病毒不斷變異,當(dāng)前流行的奧密克戎變異毒株表現(xiàn)出傳染性強、傳播速度快、傳播復(fù)雜隱匿的特點,無疑大大增加了疫情防控難度。該項臨床研究結(jié)果對當(dāng)前針對隔離點密接人群預(yù)防用藥減少核酸檢測陽性率具有重要的借鑒意義。

  連花清瘟上市以來30次列入國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的診療方案,列入國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(第四至九版)》醫(yī)學(xué)觀察期的推薦用藥、輕型和普通型推薦用藥。醫(yī)學(xué)觀察期人群包含了與確診病例、疑似病例和無癥狀感染者的密切接觸者。2022年3月河北省中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《河北省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案(試行第六版)》,連花清瘟被用于人群預(yù)防推薦用藥。

  實驗研究也證實了連花清瘟可有效抑制SARS病毒、甲型H1N1、H3N2流感病毒、新冠肺炎病毒(野生型、德爾塔、奧密克戎病毒株),同時有效抗菌、退熱、止咳化痰、調(diào)節(jié)免疫功能,在我國甲流和新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了重要作用。這種既有祛邪抑制病毒又有扶正調(diào)節(jié)免疫功能的整合調(diào)節(jié)優(yōu)勢,成為連花清瘟既能預(yù)防又能治療的藥效學(xué)基礎(chǔ)。

  香港疫情突然爆發(fā),在中央和國家政府關(guān)懷下,工信部調(diào)撥、香港特區(qū)政府緊急采購連花清瘟,向全港350萬個家庭發(fā)放包括連花清瘟在內(nèi)的防疫健康包用于預(yù)防和治療。中評電訊的中評數(shù)據(jù):中醫(yī)藥救香港 務(wù)必正名。數(shù)據(jù)分析認(rèn)為市民由前期的嘲諷情緒指數(shù)偏高,到政府派發(fā)連花清瘟后正面情緒指數(shù)明顯升高,其評論指出在香港第五波疫情初期,內(nèi)地生產(chǎn)的中藥連花清瘟膠囊的功效曾經(jīng)在社交媒體上引起爭議,甚至被別有用心之人士“抹黑”,令外界誤解服用該藥會導(dǎo)致肝衰竭等嚴(yán)重疾病,減低了香港市民對中醫(yī)藥抗疫的信心。但隨著疫情海嘯式爆發(fā)令公立醫(yī)院“爆煲”,大批確診患者都留在家中自治自醫(yī),沒有其它西藥可用,只有中藥,越來越多患者在自行服用中藥并獲得了較好療效之后,社會輿論對連花清瘟膠囊的負(fù)面情緒大幅降低。中央援港抗疫物品中包含連花清瘟膠囊,則更令香港市民對中醫(yī)藥抗疫的正面情緒指數(shù)得以持續(xù)升高,連花清瘟以其確切的防治療效贏得了香港市民的肯定和歡迎。見下圖:

http://bj.crntt.com/doc/1063/4/1/2/106341229_3.html?coluid=7&kindid=0&docid=106341229&mdate=0411095639
來源:http://bj.crntt.com/doc/1063/4/1/2/106341229_3.html?coluid=7&kindid=0&docid=106341229&mdate=0411095639

  連花清瘟具有良好的安全性,作為已上市近20年的中成藥,根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,累計不良反應(yīng)報告率為十萬分之一,屬于非常罕見級別。預(yù)防服藥3-5天短療程也可以減少不良反應(yīng)發(fā)生。

  由于奧密克戎病毒傳染性強、傳播隱匿的特點,許多處于潛伏期或未被及時發(fā)現(xiàn)的無癥狀感染者可能會造成無意識傳播,屢有報道通過郵件快遞、冷鏈?zhǔn)称、水果、服裝等接觸途徑傳播病毒,需要多次核酸檢測才能篩查出陽性感染者,也有些患者在病毒感染早期不能及時確診隔離,隨著疫情發(fā)展出現(xiàn)了新的名詞“時空伴隨者”,14天內(nèi)與確診者無論是身體上擦肩而過,還是通訊信號上的漂移,都被認(rèn)定為“時空伴隨者” ,這使密切接觸者的范圍進一步擴大。連花清瘟膠囊預(yù)防新冠肺炎研究降低密接人群陽性率76%的研究啟示我們,家庭常備連花清瘟,在有時空伴隨者可能性發(fā)生時,及時短療程用藥有益于減少發(fā)病,防止疫情傳播。從這個意義上講,政府采購發(fā)藥、企業(yè)團購發(fā)藥、慈善捐贈發(fā)藥,讓家庭常備連花清瘟無疑是政府、社會、慈善家對民眾健康的關(guān)愛。

(責(zé)任編輯:王治強 HF013)

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