隨著“健康中國(guó)2030”綱要以及“十四五”規(guī)劃的相繼推出，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)作為一門熱門學(xué)科正在越來(lái)越受關(guān)注。上海市人民政府參事、上海復(fù)旦大學(xué)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院陳世益教授近日在接受第一財(cái)經(jīng)記者專訪時(shí)表示，中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的市場(chǎng)總規(guī)模將達(dá)到2000億元人民幣左右，未來(lái)在運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)康復(fù)、運(yùn)動(dòng)促進(jìn)健康和運(yùn)動(dòng)處方等方面，在植入物耗材、相關(guān)醫(yī)療器械設(shè)備等領(lǐng)域都將迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。
關(guān)節(jié)鏡手術(shù)數(shù)量和技術(shù)
位居世界前列
陳世益透露，中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)是全球第二大市場(chǎng)，規(guī)模僅次于美國(guó)。截至去年，中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)在運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷方面的植入物耗材市場(chǎng)已達(dá)50多億元人民幣產(chǎn)值，還在快速增長(zhǎng)中，而運(yùn)動(dòng)康復(fù)市場(chǎng)的規(guī)模將達(dá)到上百億元人民幣規(guī)模。他預(yù)計(jì)，未來(lái)在運(yùn)動(dòng)促進(jìn)健康和運(yùn)動(dòng)處方方面的相關(guān)醫(yī)療器械設(shè)備會(huì)達(dá)近千億元的市場(chǎng)規(guī)模，加上運(yùn)動(dòng)處方師的培訓(xùn)和認(rèn)證，中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)總規(guī)模有望達(dá)到2000億元人民幣。
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)被國(guó)家確定為臨床醫(yī)學(xué)二級(jí)學(xué)科，骨科運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷是骨科學(xué)重要的細(xì)分領(lǐng)域之一，也是快速增長(zhǎng)的專業(yè)，主要診治與運(yùn)動(dòng)有關(guān)或影響運(yùn)動(dòng)的骨與關(guān)節(jié)、肌肉、肌腱、韌帶、軟骨、滑膜等損傷，與骨科學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、運(yùn)動(dòng)學(xué)、再生醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、生物治療、生物力學(xué)和內(nèi)鏡微創(chuàng)技術(shù)等關(guān)系密切。
中國(guó)在“十四五”規(guī)劃中特別強(qiáng)調(diào)要“加強(qiáng)體醫(yī)融合，建立運(yùn)動(dòng)促進(jìn)健康新模式”。對(duì)此，陳世益表示：“中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的研究領(lǐng)域正在不斷擴(kuò)大和更新。我國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)之前在該領(lǐng)域的研究重點(diǎn)集中在關(guān)節(jié)鏡為主的運(yùn)動(dòng)損傷微創(chuàng)治療；現(xiàn)在中國(guó)在運(yùn)動(dòng)康復(fù)領(lǐng)域發(fā)展迅速，需要配備良好的康復(fù)體系與設(shè)備�！�
他介紹稱，我國(guó)關(guān)節(jié)鏡手術(shù)數(shù)量和技術(shù)目前已經(jīng)躋身世界前列�！爸袊�(guó)人口眾多，運(yùn)動(dòng)相關(guān)的損傷與疾病案例比較豐富，近幾年中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)醫(yī)生在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)技術(shù)方面進(jìn)步較快，不少手術(shù)還是中國(guó)獨(dú)創(chuàng)，如人工韌帶與補(bǔ)片、關(guān)節(jié)鏡在關(guān)節(jié)外的應(yīng)用、肩關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)技術(shù)等�！标愂酪娓嬖V第一財(cái)經(jīng)記者。
上個(gè)月，陳世益在海南博鰲研究型醫(yī)院（前期運(yùn)營(yíng)）、海南省人民醫(yī)院樂(lè)城院區(qū)成功完成一例膝關(guān)節(jié)軟骨損傷修復(fù)手術(shù)，這是我國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域首例使用可注射的軟骨再生技術(shù)治療軟骨損傷的關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)手術(shù)。
“我們向患者損傷軟骨局部注射了一種軟骨再生膠原蛋白填充材料康德菲勒（ChondroFiller liquid），這是德國(guó)發(fā)明的專利技術(shù)，首次在中國(guó)博鰲樂(lè)城進(jìn)行臨床使用�！标愂酪嫦虻谝回�(cái)經(jīng)記者介紹稱，“好處是一次完成修復(fù)手術(shù)，無(wú)需二次手術(shù)，病人恢復(fù)快，術(shù)后兩天就可以下地部分負(fù)重行走，而且也可以避免未來(lái)需要進(jìn)行的人工關(guān)節(jié)置換�！�
據(jù)介紹，當(dāng)這種膠原蛋白在關(guān)節(jié)鏡下注射到受損的軟骨處，只需幾分鐘后，液態(tài)物質(zhì)就會(huì)轉(zhuǎn)變成固體凝膠，形成穩(wěn)定的生物支架。不僅如此，這種生物支架還能夠誘導(dǎo)人體正常的軟骨細(xì)胞進(jìn)入并大量增殖，分泌Ⅱ型膠原蛋白形成再生的透明軟骨。
外資占90%市場(chǎng)份額
陳世益表示，他對(duì)這種創(chuàng)新的軟骨再生技術(shù)非常感興趣，但手術(shù)后續(xù)效果仍需要通過(guò)更多臨床和真實(shí)世界患者數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估。“我們期待在獲得數(shù)據(jù)后，這種軟骨再生技術(shù)能惠及更多患者�！彼嬖V第一財(cái)經(jīng)記者，“相較于現(xiàn)有的自體軟骨細(xì)胞植入（ACI）等方法的高昂成本，這種軟骨再生技術(shù)的成本仍然可接受，而且手術(shù)過(guò)程更為簡(jiǎn)單�！�
第一財(cái)經(jīng)記者了解到，這種軟骨再生膠原蛋白材料由德國(guó)生物技術(shù)公司Amedrix在十年前研發(fā)而成，也是全球首個(gè)用于治療軟骨缺損的無(wú)細(xì)胞膠原蛋白植入物，能夠使得缺損軟骨具有良好的自動(dòng)再生能力�；颊叩腗RI研究表明，軟骨缺損在六個(gè)月后幾乎被完全填滿。
該產(chǎn)品早在2012年就已獲得歐洲的上市批準(zhǔn)，并與德國(guó)斯圖加特的弗勞恩霍夫界面工程與生物技術(shù)研究所（IGB）合作生產(chǎn)。三年前公司創(chuàng)始人意外離世后，Amedrix被中國(guó)投資人收購(gòu)，但完整保留了其德國(guó)研發(fā)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。由于看好中國(guó)軟骨修復(fù)領(lǐng)域的巨大需求，在完成收購(gòu)后，這款產(chǎn)品迅速被引入中國(guó)，并在博鰲樂(lè)城完成了首例手術(shù)。
自去年年底以來(lái)，博鰲樂(lè)城先行區(qū)在骨科領(lǐng)域就不斷“破冰”，并成立了智能骨科中心和創(chuàng)新試驗(yàn)基地，將更多的全球先進(jìn)的智能骨科產(chǎn)品落地。博鰲樂(lè)城管理局副局長(zhǎng)劉哲峰對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“樂(lè)城的創(chuàng)建就是為了讓創(chuàng)新的藥品和器械更快地進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。過(guò)去這一過(guò)程比較漫長(zhǎng)，現(xiàn)在我們從制度上先行突破，國(guó)際上最先進(jìn)的技術(shù)已經(jīng)能夠幾乎同步在樂(lè)城先行先試�！�
在陳世益看來(lái)，如果這款全新的軟骨再生產(chǎn)品在中國(guó)臨床取得成功，那么將會(huì)產(chǎn)生大量的市場(chǎng)需求，將會(huì)在中國(guó)本土建起符合要求的規(guī)�；a(chǎn)能力。
第一財(cái)經(jīng)記者了解到，浙江大學(xué)、北京積水潭醫(yī)院研究人員也在進(jìn)行軟骨組織修復(fù)再生材料的研發(fā)，使用的是真皮細(xì)胞外基質(zhì)來(lái)源的軟骨再生支架材料，為國(guó)際上第二家推出無(wú)細(xì)胞修復(fù)軟骨組織支架材料的單位。
此外，公開臨床研究信息顯示，河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院也正在進(jìn)行一項(xiàng)“評(píng)價(jià) COLTRIX CartiRegen膠原蛋白軟骨再生載體促使軟骨再生的安全性及有效性的多中心隨機(jī)平行對(duì)照研究”。
在被問(wèn)及中國(guó)企業(yè)是否有能力做出類似的再生材料時(shí)，陳世益對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“首先，我相信中國(guó)科研能力和制造能力都非常強(qiáng)，而且速度很快；另一方面，創(chuàng)新企業(yè)也應(yīng)該做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，避免產(chǎn)品被模仿而造成知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的麻煩�！�
他補(bǔ)充道：“創(chuàng)新是企業(yè)的靈魂，應(yīng)鼓勵(lì)更多中國(guó)企業(yè)投入醫(yī)療器械設(shè)備的原始創(chuàng)新，克服卡脖子技術(shù)與產(chǎn)品，需要政府在產(chǎn)業(yè)政策方面更加開放和透明，需要評(píng)審專家和評(píng)審專員更多的寬容與擔(dān)當(dāng)。”
目前中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)相關(guān)設(shè)備和醫(yī)療器械方面仍由外資主導(dǎo)，施樂(lè)輝、 Arthrex、史賽克、強(qiáng)生和康美等巨頭企業(yè)占據(jù)了近90%的市場(chǎng)份額；與脊柱、關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷相比，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的外資主導(dǎo)占比最大，這意味著國(guó)產(chǎn)企業(yè)成長(zhǎng)空間巨大。
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