東京奧運(yùn)會(huì)7月底就要開(kāi)幕了，疫情控制還是當(dāng)下日本的頭號(hào)難題。
病例數(shù)持續(xù)反撲，東京都、大阪府等地緊急狀態(tài)延長(zhǎng)，如果按照此前日均30萬(wàn)次的接種速度，日本要實(shí)現(xiàn)新冠疫苗的全民接種還要等個(gè)1年半載——奧運(yùn)會(huì)可等不起。
日本的新冠疫苗接種計(jì)劃起步于今年2月中旬。
目前，日本全國(guó)1.26億人中僅有2.2%的人口接種了新冠疫苗，其中完成兩劑接種的僅為100萬(wàn)人左右。雖然日本累計(jì)的確診人數(shù)在全球范圍內(nèi)并不算多，但相較于日本去年以來(lái)的數(shù)據(jù)，疫苗接種計(jì)劃起步晚、接種速度慢，已成為拖累日本當(dāng)前抗疫的一大困擾。再加上變異病毒在日本多地的擴(kuò)散，進(jìn)入4月后，日本的疫情在不斷攀升，多地醫(yī)療系統(tǒng)告急。
根據(jù)日本廣播協(xié)會(huì)（NHK）匯總的數(shù)據(jù)，截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月12日20時(shí)30分，日本當(dāng)天新增新冠確診病例7055例，這也是最近一周內(nèi)單日新增確診病例數(shù)第二次超過(guò)7000例。
不過(guò)，近日一則關(guān)于疫苗研發(fā)的好消息或許能為正在與第四波疫情搏斗的日本帶來(lái)些許寬慰。日本鹽野義制藥公司（Shionogi）5月10日表示，該公司正在開(kāi)發(fā)新冠疫苗，如果條件合適的話，年內(nèi)有望供應(yīng)接種。一旦可以實(shí)現(xiàn)，這將是日本制藥公司獨(dú)立研發(fā)上市的第一款新冠疫苗，屆時(shí)將極大地改善當(dāng)前日本對(duì)歐美進(jìn)口疫苗的依賴。
全球范圍內(nèi)，目前僅有中國(guó)、俄羅斯、美國(guó)、英國(guó)企業(yè)擁有自主研發(fā)的新冠疫苗。
主攻變異病毒
據(jù)日媒報(bào)道，鹽野義制藥公司正在重組蛋白疫苗，并開(kāi)始調(diào)查使用何種物質(zhì)能對(duì)變異毒株產(chǎn)生免疫。鹽野義制藥公司的社長(zhǎng)手代木功（Isao Teshirogi）10日在一場(chǎng)線上記者會(huì)上表示，“將集中投入經(jīng)營(yíng)資源，為疫情早日平息做出貢獻(xiàn)”。
去年12月，鹽野義已完成了新冠疫苗的二期臨床試驗(yàn)。
除了鹽野義，創(chuàng)新藥企AnGes其實(shí)已于4月開(kāi)始針對(duì)變異新冠病毒研發(fā)疫苗，其正在研發(fā)利用病毒遺傳信息的DNA疫苗，也被視為日本本土新冠疫苗的有力競(jìng)爭(zhēng)者。AnGes創(chuàng)始人、大阪大學(xué)客座教授森下龍（Ryuichi Morishita）在9日表示，一直以來(lái)有觀點(diǎn)指出，現(xiàn)有疫苗對(duì)變異病毒的效果可能會(huì)降低，“目前聯(lián)合開(kāi)始研發(fā)的疫苗針對(duì)的變異病毒是：南非變異型、巴西變異型、英國(guó)變異型3種。針對(duì)印度變異型病毒的疫苗正在討論中�！�
目前，日本境內(nèi)已發(fā)現(xiàn)了來(lái)自英國(guó)、巴西、南非以及印度的4種變異病毒。日本國(guó)立感染癥研究所12日在厚生勞動(dòng)省召開(kāi)的專家組織會(huì)議上匯報(bào)分析結(jié)果稱，日本90%以上的新冠病毒已替換為傳染性更強(qiáng)的N501Y變異毒株。變異毒株導(dǎo)致重癥的風(fēng)險(xiǎn)可能為以往毒株的1.4倍。
日媒認(rèn)為，正是由于近期變異病毒導(dǎo)致日本疫情不斷擴(kuò)大，再加上進(jìn)口疫苗供給需“看人臉色”，日本國(guó)內(nèi)期待使用國(guó)產(chǎn)疫苗的呼聲不斷高漲，促使日本本土藥企在疫苗研發(fā)方面快馬加鞭。
在鹽野義給出新冠疫苗研發(fā)的時(shí)間表前，歐美制藥巨頭研發(fā)的新冠疫苗早已在世界多地鋪開(kāi)。因此，對(duì)于鹽野義等疫苗研發(fā)賽道的“后來(lái)者”而言，如何確保依舊有足夠的參與者參與大規(guī)模臨床試驗(yàn)，已成為一個(gè)障礙。
目前鹽野義正在與日本厚生勞動(dòng)省商討，即使進(jìn)行小規(guī)模試驗(yàn)，也可以對(duì)疫苗的有效性和安全性進(jìn)行評(píng)估。在研發(fā)疫苗的同時(shí)，鹽野義還表示，已經(jīng)完成了一條每年能為1000萬(wàn)人提供疫苗劑量的生產(chǎn)線，并計(jì)劃進(jìn)一步提高生產(chǎn)能力。
其實(shí)，日本不乏制藥巨頭。多家日本相關(guān)醫(yī)藥、生物企業(yè)已在去年開(kāi)始涉足疫苗研發(fā)領(lǐng)域，這些項(xiàng)目或處于臨床試驗(yàn)階段，或選擇與歐美公司合作。在全球疫苗研發(fā)中，日本企業(yè)并不高調(diào)。除上述兩家公司外，第一三共醫(yī)藥公司和日本明治集團(tuán)旗下制藥公司KM Biologics也已啟動(dòng)新冠疫苗的臨床試驗(yàn)。
而誕生于1781年的日本的老牌生物制藥企業(yè)武田制藥（Takeda）并未獨(dú)立研究自己的新冠疫苗。這家規(guī)模早已躋身全球前十的藥企巨頭選擇了和美國(guó)藥企簽訂合同，計(jì)劃將美國(guó)莫得納的疫苗在日本進(jìn)行推廣接種，同時(shí)也測(cè)試其對(duì)病毒的治療效果。
一位藥企日本市場(chǎng)的負(fù)責(zé)人告訴第一財(cái)經(jīng)記者，日本的生物制藥產(chǎn)業(yè)其實(shí)并沒(méi)有美國(guó)發(fā)達(dá)，因?yàn)椋ㄈ毡荆┤鄙倥畈膭?chuàng)新機(jī)制去扶持科研機(jī)構(gòu)成長(zhǎng)為成功的初創(chuàng)公司，“不可否認(rèn)，日本的科研和學(xué)術(shù)是很有競(jìng)爭(zhēng)力的，但是在創(chuàng)新和風(fēng)險(xiǎn)投資方面卻略顯保守。”不過(guò)，他也表示，疫苗研發(fā)畢竟是個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)、耗時(shí)長(zhǎng)的領(lǐng)域，在資金有限的情況下，不難理解為何僅有部分全球頂尖的制藥企業(yè)投入這場(chǎng)研發(fā)競(jìng)賽中。
險(xiǎn)些“斷苗”
根據(jù)日本厚生勞動(dòng)省此前公布的計(jì)劃，日本的新冠疫苗接種將分“三步走”，從2月17日起，日本國(guó)內(nèi)約4萬(wàn)名奮戰(zhàn)在抗疫第一線的醫(yī)務(wù)人員開(kāi)始接種疫苗；此后是65歲及以上老年人；最后才是針對(duì)普通民眾的大規(guī)模接種計(jì)劃。
為此，日本政府向當(dāng)前主要的歐美疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)了共計(jì)約2.9億劑的新冠疫苗劑量。
當(dāng)主要?dú)W美國(guó)家在去年11月起陸續(xù)開(kāi)展疫苗接種計(jì)劃之際，日本的疫苗接種計(jì)劃緣何姍姍來(lái)遲？因?yàn)槿毡菊?dāng)時(shí)要求輝瑞、阿斯利康和莫得納的新冠疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中需包括日本的情況，但尷尬的是，日本市場(chǎng)并不是上述三家藥企在此前實(shí)驗(yàn)中主要選取的對(duì)象。于是，輝瑞在去年12月才向日本政府申請(qǐng)了緊急審批。直到今年1月下旬輝瑞疫苗在日本本土的實(shí)驗(yàn)結(jié)果出來(lái)之后，日本政府才在2月初緊急審批通過(guò)。而阿斯利康和莫得納的疫苗依舊在等待中。
最新消息顯示，厚生勞動(dòng)省可能在5月20日前后宣布是否最終批準(zhǔn)阿斯利康和莫得納疫苗在日本的使用。
對(duì)此，統(tǒng)籌日本新冠疫苗接種事務(wù)的行政改革擔(dān)當(dāng)大臣河野太郎（Taro Kono）曾解釋道，“對(duì)于日本政府而言，向日本民眾表明所有工作都已經(jīng)準(zhǔn)備就緒是非常重要的，這有助于鼓勵(lì)民眾接種疫苗�！�
但在2月以來(lái)的疫苗接種推進(jìn)過(guò)程中，日本先后遭遇了注射器短缺、民眾接種意愿不強(qiáng)，以及美歐疫苗生產(chǎn)企業(yè)出口不積極等諸多變數(shù)，導(dǎo)致接種現(xiàn)狀比計(jì)劃“慢半拍”。尤其是在疫苗供給方面，歐洲一度通過(guò)加強(qiáng)疫苗出口管制，優(yōu)先確保歐洲境內(nèi)疫苗的接種，差點(diǎn)致使日本“斷苗”。為此，菅義偉甚至在4月中旬出訪美國(guó)，與美國(guó)總統(tǒng)拜登會(huì)面時(shí)，再三確認(rèn)美德聯(lián)合生產(chǎn)的輝瑞疫苗供給日本一事。
此外，輝瑞疫苗每小瓶本可接種6次，但是日本的注射器只能抽出5劑，導(dǎo)致適用的注射器外筒大量缺貨。據(jù)日媒報(bào)道，目前日本的Air Water公司正在開(kāi)發(fā)可以接種6次的注射器，但是什么時(shí)候可以投入使用，尚不得而知。
最新評(píng)論