針對(duì)外界關(guān)注的新冠疫苗ADE(抗體依賴增強(qiáng)效應(yīng)),以及外界猜測(cè)接種疫苗后可能會(huì)引發(fā)的疾病加重風(fēng)險(xiǎn),中國疾控中心主任高福院士獨(dú)家回應(yīng)第一財(cái)經(jīng)記者:“目前新冠疫苗ADE沒有定論,必須要有經(jīng)同行評(píng)審的數(shù)據(jù)公布才能說話!”
“疫苗接種后可能引發(fā)疾病加重的情況,目前也只是一種推測(cè),還需要更多數(shù)據(jù)證明!币晃还残l(wèi)生專家向第一財(cái)經(jīng)記者表示。
香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物化學(xué)系教授、病毒學(xué)家金冬雁表示,新冠ADE的情況到底會(huì)不會(huì)發(fā)生,發(fā)生的比例多高,有哪些接種者可能出現(xiàn)ADE,會(huì)造成什么樣的不良后果,這些問題有待在疫苗臨床三期試驗(yàn)揭開謎底。
目前全球科學(xué)家都希望在確保新冠疫苗安全的前提下,將疫苗盡快投入使用,通常臨床后期試驗(yàn)需要數(shù)千至數(shù)萬名參與者的數(shù)據(jù)。公共衛(wèi)生專家表示,在大規(guī)模測(cè)試完成之前,應(yīng)該對(duì)志愿者先進(jìn)行廣泛的免疫接種,以評(píng)估疫苗可能帶來的健康風(fēng)險(xiǎn)。
但大規(guī)模的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果仍需等待數(shù)月才會(huì)揭曉。一些疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)開始尋求在三期臨床數(shù)據(jù)公布前就將這種疫苗推向更廣泛的人群。
中國和俄羅斯已經(jīng)對(duì)尚未完成臨床三期試驗(yàn)的新冠疫苗進(jìn)行了緊急批準(zhǔn)使用授權(quán)?迪VZ近期提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)的文件顯示,該公司的腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV在大規(guī)模三期臨床試驗(yàn)尚未完成之前,已經(jīng)被緊急批準(zhǔn)針對(duì)特定人群使用。
康希諾國際業(yè)務(wù)高級(jí)副總裁莫貢(Pierre Morgon)上周表示,該公司正在與幾個(gè)國家進(jìn)行談判,尋求先將疫苗的批準(zhǔn),然后再進(jìn)行大規(guī)模的安全性和有效性試驗(yàn)。不過他未透露具體與哪些國家展開談判。
莫貢表示,在臨床試驗(yàn)完成之前,現(xiàn)在將疫苗推廣給數(shù)以百萬計(jì)的人,將會(huì)拓寬有關(guān)該藥物安全性和有效性的認(rèn)知。“這有助于建立疫苗安全性數(shù)據(jù)庫,當(dāng)然也可以建立人們對(duì)疫苗安全性的信心!彼f道,“如果疫苗在三期臨床試驗(yàn)中證明是有效的,那么它可能成為未來推動(dòng)疫苗供應(yīng)合同的加速器。”
美國也正在考慮繞過正常的疫苗審批程序,對(duì)新冠疫苗進(jìn)行緊急使用授權(quán)。美國FDA局長史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士日前在接受媒體采訪時(shí)表示:“只要衛(wèi)生官員們相信疫苗在臨床三期完成前推出的利大于弊,那么FDA就會(huì)予以批準(zhǔn)。疫苗開發(fā)商可以申請(qǐng)授權(quán)批準(zhǔn),F(xiàn)DA將在評(píng)估后做出決定!
哈恩博士的言論引起科學(xué)界巨大的反響,科學(xué)家對(duì)于任何數(shù)據(jù)披露前的疫苗授權(quán)表示懷疑。貝勒醫(yī)學(xué)院的疫苗學(xué)家彼得·霍特茨(Peter Hotez)博士表示:“據(jù)我所知目前尚未有任何關(guān)于美國‘疫苗快速行動(dòng)’(Operation Warp Speed)的數(shù)據(jù)顯示,疫苗已經(jīng)對(duì)防止新冠感染安全或者有效。我不明白這么做的理由。”
另一方面,由于目前新冠疫苗的產(chǎn)能仍然無法保證,尤其是進(jìn)入臨床后期的大部分疫苗都需要接種兩劑才可能顯示有效,這增加了供應(yīng)方面的壓力;而且要說服人們前往接種點(diǎn)接種一劑疫苗的物流成本就已經(jīng)很高,接種兩劑的挑戰(zhàn)更大。
“這無疑是人類歷史上規(guī)模最大的一次疫苗接種計(jì)劃,人們需要考慮的精細(xì)化的程度將達(dá)到空前水平!泵绹兜卤ご髮W(xué)(VanderbiltUniversity)公共衛(wèi)生政策教授凱利·摩爾博士表示。
最新評(píng)論