在疫苗的研發(fā)中,人們最擔(dān)心的就是ADE(抗體依賴增強)現(xiàn)象的發(fā)生。如果出現(xiàn)ADE,意味著一部分人在接種了疫苗之后,其自身的免疫反應(yīng)會導(dǎo)致疾病的加重。
一位上海公共衛(wèi)生臨床中心專家日前向第一財經(jīng)記者透露:“我們的最新研究發(fā)現(xiàn),新冠ADE現(xiàn)象確實存在,而且比例不低,相關(guān)研究結(jié)果正在等待發(fā)布!辈贿^他表示尚未確定結(jié)果是否會發(fā)表在經(jīng)同行評審的期刊上。
關(guān)于新冠ADE的猜測一直不斷,這項研究如果坐實,將成為全球首個報道新冠ADE的研究,對新冠疫苗的研發(fā)提出重要的指示。目前全球范圍內(nèi)仍未有關(guān)于新冠ADE的任何深入研究結(jié)果公布。
根據(jù)本月早些時候國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則(試行)》,新冠疫苗不應(yīng)具有ADE風(fēng)險。
“新冠有ADE的風(fēng)險,對疫苗會提出一定的挑戰(zhàn),但還是要看具體疫苗使用的抗原!鄙鲜錾虾9残l(wèi)生臨床中心專家對第一財經(jīng)記者表示。
徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院感染性疾病科主任顏學(xué)兵教授對第一財經(jīng)記者表示:“抗原應(yīng)該選擇既能夠中和病毒,又不至于引發(fā)ADE效應(yīng)的,其實疫苗都是需要引起人體免疫反應(yīng)才能起作用,相當(dāng)于是讓人感染一次病毒,但是由于病毒量較少,在病毒進(jìn)入細(xì)胞前就被阻斷了,因此反應(yīng)會較輕!
上周,全球接連報道了四例新冠再感染病例。繼香港和歐洲報道病例后,美國也于8月27日在預(yù)印版論文網(wǎng)站上報道了該國首例新冠再感染病例,一名內(nèi)華達(dá)州男子間隔48天先后兩次感染了不同病毒株的新冠病毒,而且第二次感染后出現(xiàn)重癥。
對此,香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物化學(xué)系教授、病毒學(xué)家金冬雁對此表示:“患者在重癥時體內(nèi)檢測出新冠抗體陽性,可能意味著重癥是免疫反應(yīng)本身引起的,存在ADE風(fēng)險,抗體免疫反應(yīng)可能造成了肺組織的損傷!
金冬雁教授認(rèn)為,再感染病例對疫苗研發(fā)是一個警示,意味著一部分人接種疫苗后仍然可能感染新冠病毒,甚至發(fā)展為重癥!暗降走@種情況會不會發(fā)生,發(fā)生的比例多高,有哪些接種者可能出現(xiàn)ADE,會造成什么樣的不良后果,這些問題有待在疫苗臨床三期試驗揭開謎底。”金冬雁教授表示。
“理論上有了抗體才會產(chǎn)生ADE,疫苗的上市說明書一般也會提示近期感染過病毒的人不能打疫苗,就是為了防止?jié)撛诘腁DE風(fēng)險!鳖亴W(xué)兵教授對第一財經(jīng)記者表示,“如果ADE被證明存在,那么感染了不同病毒株的新冠病毒,可能引發(fā)再感染加重的情況!
新冠疫苗和相關(guān)抗體藥物研發(fā)以來,科學(xué)家就不斷呼吁對ADE風(fēng)險的關(guān)注!斑@是一個事關(guān)疫苗安全性的非常重要的問題,任何疫苗產(chǎn)品上市前都需要關(guān)注有無ADE風(fēng)險。”一位長期研究埃博拉病毒的專家對第一財經(jīng)記者表示,“如果疫苗是安全的,那么即便感染過一次病毒的人,仍然可以接種疫苗。”
中國科學(xué)院武漢病毒研究所袁志明研究員今年早些時候也告訴第一財經(jīng)記者,所有的研究者都會十分關(guān)注新冠疫苗ADE效應(yīng)的問題,但他們?nèi)栽诘却嘤嘘P(guān)ADE的報告和深入研究的結(jié)果。
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