網(wǎng)上流傳的一篇推文指出,這種由香港MDX醫(yī)療集團發(fā)布的疫苗叫“DCV癌癥疫苗”。另外,推文中還出現(xiàn)了楊瀾參與推廣的照片。
這究竟是醫(yī)學奇跡,還是富人被“割了韭菜”?明星代言的產(chǎn)品真的確有其效嗎?蹭生物科技熱度的產(chǎn)品值得相信嗎?
一種可預防12種癌癥的“天價”疫苗,據(jù)說正在高端人群中悄然流傳。
據(jù)網(wǎng)上流傳的一篇推文,這種由香港MDX醫(yī)療集團發(fā)布的疫苗叫“DCV癌癥疫苗”,一針高達98000元,可以預防12種以上的癌癥,技術來自日本,已獲得日本厚生省批準。
推文中還出現(xiàn)了楊瀾參與推廣的照片,據(jù)推廣文案,楊瀾表示:作為母親,我選擇為女兒注射HPV子宮頸癌疫苗;如今DCV癌癥疫苗的推出,更加令人無比欣喜!
圖 / 視覺中國
這究竟是醫(yī)學奇跡,還是富人被“割了韭菜”?明星代言的產(chǎn)品真的確有其效嗎?蹭生物科技熱度的產(chǎn)品值得相信嗎?
21世紀經(jīng)濟報道這就來扒一扒。
01?一針防12種癌?
上述推廣文中提到,DC樹突疫苗主要成分中包含的WT1,是獲得日本厚生省批準、由日本MEDISUM細胞實驗室株式會社生產(chǎn)的預防性廣譜腫瘤疫苗(Borad-spectrum tumor vaccine),可有效預防12余種癌癥,包括大腸癌、腎臟癌、前列腺癌、卵巢癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、子宮頸癌、淋巴癌、肝癌、鼻咽癌、胰腺癌、食道癌等。目前已有上萬例預防及防復發(fā)的患者接受注射。
據(jù)了解,DCV疫苗英文全稱Dentritic Cell Vaccine,其中DC是樹突細胞的意思,這是所有人體中都有的一種重要免疫細胞;V就是Vaccine疫苗。所以,DCV其實翻譯過來叫樹突細胞疫苗,似乎和癌癥本身沒有關系。
推廣文聲稱,疫苗通過提高人體免疫活性等處理抗原能力,誘導出CTL細胞識別體內癌癥細胞并加以殺滅,從根源上規(guī)避惡性腫瘤復發(fā)的風險。
然而據(jù)21世紀經(jīng)濟報道調查發(fā)現(xiàn),日本厚生省對先進醫(yī)療適用范圍的說明中未包含該項目。
推文中附帶了日本厚生勞動省網(wǎng)站2018年4月的截圖,但目前從公開途徑看,無法再看到以往頁面。目前,日本厚生勞動省網(wǎng)站已對先進醫(yī)療適用范圍進行了更新,最新更新日期為2020年6月1日。
可以確認的是,現(xiàn)有范圍未包含該項目。網(wǎng)站上的癌癥治療方案包括射頻消融術子宮子宮腺肌病摘除術、質子治療、重離子束治療、抗腫瘤藥物治療中的耐藥基因檢測等,但未找到對DCV疫苗的說明。
推文截圖
日本厚生勞動省網(wǎng)站當前截圖
一位三甲醫(yī)院腫瘤外科主任向21世紀經(jīng)濟報道表示,上述預防12種癌癥的疫苗純屬忽悠,目前全球都沒有任何一種疫苗可以預防多種癌癥,而且很多癌癥目前根本沒有預防性疫苗。
多位業(yè)內專家向21世紀經(jīng)濟報道表示,癌癥可以做到早預防,早發(fā)現(xiàn),早治療。上海市胸科醫(yī)院院長潘常青指出,腫瘤是由基因突變或基因變化引起的,其治療非常復雜,目前主要治療手段有手術、化療、放療和生物療法等。其中分子生物技術,特別是基因檢測是精準醫(yī)學的重要技術,通過對患者的早期篩查,可以變被動為主動,幫助提高患者生存率,目前已成為腫瘤治療的重要方向。
據(jù)宣傳資料,上述DCV疫苗的主要成分是WT1,已獲得日本厚生省批準。同時,對于WT1成分的功效,公司宣傳材料描述如下:
WT1基因是人類代表腫瘤發(fā)生的基因,人類所有的癌癥都與這個基因突變有關。
諾貝爾生態(tài)醫(yī)學科學研究院發(fā)現(xiàn)了抑制WT1基因突變的路徑,可以通過疫苗接種的方式讓人體產(chǎn)生抑制WT1基因突變的記憶T細胞,這種記憶T細胞對人體產(chǎn)生免疫。
疫苗專家陶黎納表示,據(jù)他向國內著名腫瘤專家咨詢,WT1基因和廣為人知的p53基因差不多,基本很多腫瘤都有表達,但也不是一個啟動基因。現(xiàn)在除了宮頸癌疫苗,其他在研癌癥疫苗很多,但均沒有定論,更沒有用在臨床上。
知乎某癌癥研究專業(yè)相關人士表示,根據(jù)現(xiàn)有研究,WT1基因系癌癥抑制基因(tumor suppressor),其變異失效后,部分癌癥容易發(fā)生。
但在基因突變導致的癌癥中,大部分是原癌基因(oncogene)突變引致的,抑制基因突變只是少部分。
因此,從概率角度上看,WT1基因不可能如宣傳文案所言能對癌癥產(chǎn)生終生免疫,即使這種疫苗有用,其對癌癥的免疫作用也是非常有限的。并且,目前未找到任何研究證據(jù)表明疫苗能通過改變人類的基因預防癌癥,其有效性值得質疑。
一位長期關注日本先進治療方法的業(yè)內人士向21世紀經(jīng)濟報道表示,日本現(xiàn)在確實有對WT1的研究,但其研究結論和公司宣傳的一致性有待查證。目前沒看到已投入臨床一般性治療的報道,大阪大學的相關研究也還在進行中。
與多家日本醫(yī)療機構密切合作的西安上善福緣健康管理咨詢有限責任公司董事長秘書郝又村向21世紀經(jīng)濟報道表示,根據(jù)以往案例,如果是在國內的研究,且未得到國家批準,結論的真實性是存疑的,比如干細胞抗衰老等。
該公司所謂的抗癌疫苗尚未得到國家衛(wèi)健委的審批,也未進入日本厚生勞動省最新先進醫(yī)療范圍,很可能是有問題的。很多類似的香港機構借著香港疫苗注射的熱潮,開展違法、違規(guī)的疫苗注射,其疫苗的有效性和安全性存疑。
21世紀經(jīng)濟報道進一步發(fā)現(xiàn),推廣文中提到的研究機構叫“諾貝爾生態(tài)醫(yī)學科學研究院”,經(jīng)網(wǎng)上查詢,只能找到一個叫諾倍爾醫(yī)院的機構,宣傳稱其為“中國首座諾貝爾醫(yī)學成果轉化基地”。該醫(yī)院還有一個7分鐘的視頻,年輕的黃麗院長在講臺上用不太熟練的英語提出“身體內生態(tài)修復系統(tǒng)”的概念,引來場下老外潮水般的掌聲……
此外,21世紀經(jīng)濟報道還找到一家名為“海南諾倍爾生態(tài)醫(yī)學科學研究院有限公司”的企業(yè),企查查顯示,其經(jīng)營范圍有人體共生微生物平衡治療腫瘤醫(yī)學技術及設備研究、技術轉讓及相關產(chǎn)品銷售等。據(jù)了解,該企業(yè)成立于2017年,與推文宣傳的超過28年研究矛盾。
02 打干細胞抗衰老?
高端人群圈子中,除了上述流傳的防癌疫苗外,還經(jīng)常傳出富豪擲千金接受干細胞抗衰老治療、富豪156萬購買續(xù)命抗衰老補劑等消息……
最近,一些機構將干細胞包裝成“什么都能干的細胞”,抗衰老、治百病,似乎無所不能。但注射干細胞真有其效嗎?
據(jù)了解,干細胞又被稱為“種子細胞”,是一類具有自我更新、高度增殖和多向分化潛能的細胞群體,在醫(yī)療領域依靠其“干性”,可有望實現(xiàn)細胞替代和組織再生。
2018年9月26日,國際頂級學術期刊《自然》在線發(fā)表評論文章,日本理化學研究所(RIKEN)研究員和慶應義塾大學項目教授Douglas Sipp、美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)高級研究員Pamela G.Robey、明尼蘇達大學生物倫理學中心副教授Leigh Turner三人警告,干細胞的概念混淆,使得那些未經(jīng)證明的療法更易于推銷給患者。
圖源:自然官網(wǎng)
實際上,進入21世紀之后,所謂的“間充質干細胞”研究充斥著諸多矛盾,包括它們的來源、分化潛能、生物功能和可能具有的治療用途。這一現(xiàn)象已經(jīng)促使生物學家、臨床醫(yī)生和科學學會建議修改或放棄使用這一命名。
“全球科學家需共同努力來提高對目前被稱作MSCs的這種細胞的生物學理解,研究人員、期刊編輯及其他相關人員需承諾使用更加精確的命名。我們要采用基因表達的標準化分析,同時要通過嚴格的試驗來確定不同組織中細胞分化的精確產(chǎn)物!盌ouglas等人在論文中指出,唯有通過“科學的解決方案”,才能徹底終結圍繞MSCs身份和功能方面的問題,打破MSCs神話。
MSCs在干細胞領域渾水摸魚的同時,相關企業(yè)正在馬不停蹄地兜售那些據(jù)稱是基于MSCs的治療方法。
過去5年里,在美國、澳大利亞和日本,直接面向消費者但未經(jīng)批準用于醫(yī)療的干細胞治療發(fā)生了爆發(fā)式的增長。2016年的一份報告記錄了351家美國公司向消費者銷售所謂的干細胞療法,幾乎一半的公司在營銷材料中提到了MSCs。
為了說服消費者MSCs可以治療多種疾病和損傷,相關公司有選擇性地強調那些有利于自身的論文,指出MSCs很容易獲取,并且可以產(chǎn)生其他類型的細胞,或者可以分泌各種各樣的治療因子。
實際上,大量研究表明,相比于胚胎干細胞這樣的全能干細胞,目前被歸類為成體干細胞的MSCs“干性”有限,只能分化成限定類型的細胞,而在所謂“干細胞療法”中也并非依靠其“干性”,這些卻被忽視了。
間充質干細胞命名歷史及1991年以來每年發(fā)表論文數(shù)量
雖然目前有不少基礎研究證明,這一類型的干細胞具有較強的分化能力,有潛力應用于多種疾病治療,但是還有許多問題有待解決。
首先自體間充質干細胞在體內異位存活時間不超過兩周。
其次間充質干細胞的分化目前仍處于基礎研究階段,不受控制的分化很容易誘發(fā)炎癥,產(chǎn)生疤痕組織,甚至導致癌變。
第三,自體間充質干細胞一般來源于脂肪,在脂肪中間充質干細胞的量并不多,如果為了獲取足夠數(shù)量的細胞,通常會加大抽脂量或者進行體外培養(yǎng),前者容易增加抽脂患者死亡概率,后者則會增加不可控風險,如細胞分化、癌變等。
綜上,自體間充質干細胞移植目前還沒有在臨床上證明可以應用于美容。
有些美容機構宣傳的直接血液注射干細胞更是不可取。注射干細胞的量如果沒有經(jīng)過嚴格臨床驗證,在血液中循環(huán)時很可能造成毛細血管栓塞,從而引起局部壞死。
如果這種栓塞發(fā)生在肺部,會導致受者迅速死亡。所以,直接血液注射干細胞極不科學,也是極其危險的。
Douglas等人指出,媒體也可以發(fā)揮正確宣傳MSCs的重要作用。記者在寫臨床機構銷售“間充質干細胞治療”和其他所謂干細胞療法報道時,應該告訴讀者,科學家對這些細胞是否真的是干細胞仍存在爭議。記者還應該清楚地表明,在大多數(shù)情況下,這些細胞的嚴格臨床前研究是有限的,或者根本沒有。
同時,諸如ISSCR、ISCT和國家干細胞協(xié)會等組織,應該確保為接受“成人干細胞療法”的人設計的指南、教育視頻和其他交流工具能及時更新,以反映MSCs作為一個可行概念的終結。
Douglas等人最后強調,無論此前被命名為MSCs的細胞,其最終身份和生物活性如何,都應放棄誤導性的命名和混淆的概念,指導其臨床開發(fā)使用的科學原則,也必須和其他新療法保持一致。
03? 再扒一扒明星虛假廣告宣傳
圖 / 視覺中國
21世紀經(jīng)濟報道注意到,上述“抗癌疫苗”在推廣過程中邀請了楊瀾進行宣傳,而對該疫苗真實性、有效性的討論,也讓其公信力遭到質疑。
據(jù)了解,這并非楊瀾代言產(chǎn)品首次“出事”,早在2011年,楊瀾就曾因代言含熒光增白劑的藍月亮洗衣液而受到起訴。
據(jù)中國之聲《央廣新聞》報道,北京的王峰是藍月亮洗衣液的消費者,因為小孩穿了使用過藍月亮洗衣液手洗的衣物后啼哭不止,他懷疑有可能是衣物上殘留的洗衣液刺激所致。
2011年3月,王峰將自己購買的藍月亮洗衣液送到天津市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢測技術研究院檢測,發(fā)現(xiàn)該洗衣液中含有熒光增白劑。
為此,有“中國打假第一人”稱號的王海作為王峰的代理人,將藍月亮、楊瀾等起訴到了北京市第一中級人民法院。
很多消費者之所以相信產(chǎn)品,很大原因也是出于對明星、公眾人物公信力的信服。而明星虛假宣傳的案例層出不窮,不少消費者因此而蒙受損失。
2006年9月,劉嘉玲代言SK-II涉質量問題被告上法庭。其時央視曝出日本SK-II化妝品中被查出違禁物,引發(fā)輿論嘩然,該產(chǎn)品形象代言人的香港著名影星劉嘉玲也成為關注焦點。
2009年7月,張國立代言“初元”涉過度宣傳被告上法庭。
據(jù)羊城晚報報道,北京市民王先生稱,自己手術后在電視廣告上看到張國立代言的“初元”產(chǎn)品,宣稱適合病后體質虛弱、需要補充營養(yǎng)的人服用,為此他經(jīng)常購買該產(chǎn)品服用,但沒有感受到其宣傳的功效。此后,王先生委托代理人將“初元”的生產(chǎn)商江中藥業(yè)(600750,股吧)有限公司、銷售商北京華潤萬家生活超市有限公司、代言人張國立一起告上法庭,稱“初元”營養(yǎng)液作為普通食品宣傳保健功能系違法。
2010年,成龍代言霸王洗發(fā)水被指虛假宣傳。
國家食品藥品監(jiān)督管理局對成龍代言的”霸王”洗發(fā)水進行了調查,結果認為,霸王(廣州)有限公司生產(chǎn)的“霸王男士固發(fā)強根洗發(fā)液”和“霸王男士固發(fā)去屑洗發(fā)液”在未取得特殊用途化妝品批準文號的情況下,在其產(chǎn)品包裝上標注“堅固發(fā)根、韌發(fā)防落、專為男士油性頭屑頭癢及易掉發(fā)質研制”等字樣,虛假宣傳育發(fā)類特殊用途化妝品功效,違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關規(guī)定。
2015年初該廣告再次被網(wǎng)友翻出并惡搞,成就了當年度第一個網(wǎng)絡熱詞“duang”。
圖 / 視覺中國
2014年,姚明代言湯臣倍健(300146,股吧)涉虛假宣傳。
據(jù)新京報報道,因認為自己購買的湯臣倍健魚油軟膠囊存在虛假宣傳問題,北京市民馮長順將經(jīng)銷商北京百姓陽光大藥房有限公司及該產(chǎn)品代言人姚明告上法庭。
2014年3月15日,新《消費者權益保護法》頒布,姚明也成為新《消法》生效后涉嫌虛假代言的第一位名人明星。當年新《消法》修訂后,虛假廣告的承擔連帶責任的主體增加了個人,即包括代言廣告的明星。
2015年3月9日,小S(徐熙娣)代言佳潔士炫白牙膏被指虛假廣告。
據(jù)上海市工商局披露,因構成虛假廣告,佳潔士雙效炫白牙膏被處罰603萬元,這也是我國目前針對虛假違法廣告的最大罰單。
上海市工商局廣告處處長繆鈞表示,這是行政部門根據(jù)廣告法,按照廣告費用的一定比例進行處罰的。
在知名藝人小S在出演佳潔士廣告時的臺詞稱“只需一天,牙齒就真的白了”,其實這廣告詞只要深思熟慮一下就能辨別真假。
圖 / 圖蟲創(chuàng)意
明星參與虛假廣告宣傳,會受到怎樣的處罰?
根據(jù)21世紀經(jīng)濟報道了解,明星可能面臨行政處罰和,或承擔相應民事責任。
行政處罰方面,新《廣告法》第六十二條規(guī)定,在醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告中作推薦、證明的;為其未使用過的商品或者未接受過的服務作推薦、證明的;明知或者應知廣告虛假仍在廣告中對商品、服務作推薦、證明的;廣告代言人有以上情形之一的,由工商行政管理部門沒收違法所得,并處違法所得一倍以上二倍以下的罰款。
也就意味著,明星收取的廣告代言費越高,今后可能面臨的處罰金額也就越大。
民事責任方面,廣告代言人在下列情況下應當與廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者承擔連帶的民事賠償責任:
(1)關系消費者生命健康的商品或者服務的虛假廣告,造成消費者損害的;
(2)除關系消費者生命健康的商品或者服務以外的商品或者服務的虛假廣告,造成消費者損害的,明知或者應知廣告虛假仍作推薦、證明的。(第五十六條)。
相關律師表示,從兩個方面來看:
其一,凡是涉及到與消費者生命健康相關的廣告,如為虛假廣告,則不論代言人本身有無主觀上的過錯,都應當與廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者承擔連帶責任。
因此可以說,明星今后代言食品、化妝品和一些日用品廣告的風險重大,一旦此類廣告被認定為虛假廣告,受損害消費者可以起訴要求明星承擔連帶賠償責任,明星傾家湯產(chǎn)的局面不是不能想見。
其二,對于其他不涉及消費者生命健康的廣告,如被認定為虛假廣告,以代言人主觀上是否有過錯(明知或者應當知道)為條件,如果明知或者應當知道廣告為虛假的,則應承擔連帶責任。
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