3月18日，中日友好醫(yī)院曹彬教授等專家在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）線上發(fā)表《洛匹那韋/利托那韋治療成人重癥Covid-19的臨床研究》，證明抗艾滋藥物HIV蛋白酶抑制劑克力芝（洛匹那韋/利托那韋）對治療新冠肺炎無明顯效果。

　　“在新冠肺炎的重癥成人患者中，與常規(guī)治療組相比，我們未觀察到洛匹那韋/利托那韋有益。未來對重癥患者開展的試驗可能有助于確認(rèn)或排除該方案產(chǎn)生益處的可能性�！毖芯咳藛T得出結(jié)論。

　　有效性不明顯 副作用更大

　　在這項針對重癥患者的臨床對照試驗中，99名新冠重癥患者接受了由艾伯維制藥公司提供的克力芝藥物，但研究結(jié)果顯示，他們的康復(fù)情況并沒有好于100名接受標(biāo)準(zhǔn)療法的重癥患者。

　　接受克力芝藥物的患者在臨床癥狀改善和28天死亡率方面略好于接受普通療法的患者，但這種區(qū)別并不明顯，無法作為證明藥物有效的有力數(shù)據(jù)支撐。

　　從病死率來看，入組28天后，洛匹那韋/利托那韋組的病死率為19.2%，標(biāo)準(zhǔn)治療組為25.0%。從臨床改善時間來看，洛匹那韋/利托那韋組的臨床改善時間中位數(shù)為15天，標(biāo)準(zhǔn)治療組為16天�！斑@種區(qū)別是重要的，但是又不算太大�！毖芯咳藛T表示。

　　此外，接受洛匹那韋/利托那韋組重癥患者更容易產(chǎn)生副作用，他們的胃腸道不良事件更常見，有13名患者（13.8%）因不良事件而提前停止洛匹那韋/利托那韋治療。

　　這項臨床試驗在武漢金銀潭醫(yī)院進(jìn)行，但并沒有進(jìn)行安慰劑給藥對照，安慰劑對照是證明藥物治療有效性的“金標(biāo)準(zhǔn)”。曹彬教授曾在1月份接受采訪時表示，克力芝已問世20年，目前是抗艾滋病的二線藥物。從1月9日起，針對克力芝的治療效果評價研究啟動，專家們希望通過嚴(yán)格的對照研究展開評價。

　　《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》主編林賽·巴登（Lindsey Baden）博士和埃里克·魯賓（Eric Rubin）博士表示：“這項研究嘗試不畏艱難，但不幸的是結(jié)果令人失望�！�

　　江蘇省醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會副主任委員、徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院感染性疾病科主任醫(yī)師顏學(xué)兵教授對第一財經(jīng)記者表示：“用抗艾滋藥物治療新冠病毒的主要問題在于，作用的病毒特異性靶點不同，這本身沒有科學(xué)依據(jù)，因為每一種病毒的復(fù)制不完全相同，所以療效不明顯也在意料之中�！�

　　瑞德西韋、達(dá)蘆那韋受關(guān)注

　　第一財經(jīng)記者查詢中國臨床試驗注冊網(wǎng)站數(shù)據(jù)，截至3月19日，在全國開展的洛匹那韋/利托那韋臨床試驗數(shù)量達(dá)11個。

　　顏學(xué)兵教授還強(qiáng)調(diào)，抗病毒治療的啟動時間十分關(guān)鍵。他對第一財經(jīng)記者說道：“抗病毒治療的啟動時間很重要，通常流感要求抗病毒越早越好，最好是在48小時之內(nèi)，我們現(xiàn)在很多病人等用到抗病毒藥物時，已經(jīng)超過了一定的時間點，錯過最佳治療期了�！�

　　相比之下，曹彬教授團(tuán)隊正在進(jìn)行的瑞德西韋藥物的研究結(jié)果更令人期待，該臨床試驗結(jié)果將于4月份得出。全球都在翹首期盼瑞德西韋的臨床試驗結(jié)果能夠帶給新冠患者希望。

　　目前，全球臨床醫(yī)生和科研人員正在對氯喹以及另一種抗艾藥物聯(lián)合療法達(dá)蘆那韋/考比司他的療效進(jìn)行試驗。達(dá)蘆那韋原研藥由美國強(qiáng)生子公司Tibotec研發(fā)，2006年獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療和預(yù)防艾滋病。2018年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)西安楊森制藥公司的“達(dá)蘆那韋考比司他片”上市，用于治療人類免疫缺陷病毒感染成年患者。

　　不過強(qiáng)生公司對于旗下子公司的達(dá)蘆那韋治療新冠肺炎持保留態(tài)度。3月17日，強(qiáng)生公司發(fā)表聲明稱，沒有證據(jù)表明達(dá)蘆那韋能夠用于治療冠狀病毒感染。

　　強(qiáng)生公司方面指出，目前沒有臨床及藥理證據(jù)能夠支持將達(dá)蘆那韋納入到新型冠狀病毒治療指南中，也沒有發(fā)表臨床研究評估達(dá)蘆那韋用于治療新型冠狀病毒的有效性和安全性。另外，目前尚無達(dá)蘆那韋用于冠狀病毒的體外研究。

　　強(qiáng)生公司還表示，愿意與政府、專家及其他機(jī)構(gòu)合作，嚴(yán)格收集和透明化數(shù)據(jù)，通過證據(jù)指導(dǎo)有效藥物的使用。