微量苯氧乙醇源自復(fù)合原料 貝泰妮回應(yīng):產(chǎn)品安全可放心使用

2024-08-22 18:14:05 和訊 

  近日,貝泰妮旗下一款產(chǎn)品引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注!巴鹾y(cè)評(píng)”賬號(hào)發(fā)布視頻,直指薇諾娜清痘修復(fù)精華液涉嫌(隱瞞)非法添加防腐劑。

  貝泰妮解釋稱,清痘修復(fù)精華液中的苯氧乙醇為復(fù)合原料中帶入,以微量的形式存在,以保證原料的穩(wěn)定性,非主動(dòng)添加成分,更不屬于非法添加,消費(fèi)者可放心使用。

  同時(shí),貝泰妮表示,公司依據(jù)管理規(guī)定在國(guó)家藥監(jiān)局備案資料中列出原料組成并完整標(biāo)注、登記了苯氧乙醇的成分比例、合計(jì)苯氧乙醇理論用量0.125%,且進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估,所有檢測(cè)結(jié)果均符合要求。0.125%苯氧乙醇低于最小抑菌濃度MIC,在配方中無(wú)防腐作用,其遠(yuǎn)低于毒性濃度。

  苯氧乙醇是什么

  苯氧乙醇是一種無(wú)色微粘性液體,有芳香氣味,微溶于水,易溶于乙醇和氫氧化鈉。具備抗菌功效,且毒性較低,在化妝品、護(hù)膚品、疫苗及藥品中通常用作防腐劑。

  苯氧乙醇無(wú)致敏性,是符合法規(guī)要求的準(zhǔn)用防腐劑,被認(rèn)為是化妝品中人體耐受性較好的防腐劑之一,其在化妝品中的使用歷史已經(jīng)超過40年,目前仍是行業(yè)內(nèi)包括嬰童產(chǎn)品中大量使用的防腐劑。

  根據(jù)歐洲消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)的報(bào)告,化妝品中苯氧乙醇濃度不超過1%時(shí),對(duì)包括所有年齡段兒童在內(nèi)的消費(fèi)者都是安全的。在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的《2015版化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中,苯氧乙醇允許在化妝品中使用,化妝品使用時(shí)的最大允許濃度為1.0%。

  由于苯氧乙醇對(duì)某些細(xì)菌和真菌的MIC最小抑菌濃度為0.85%,故其在配方中做為防腐劑時(shí)常規(guī)的添加量為0.8%-0.9%。

  苯氧乙醇含量遠(yuǎn)低于測(cè)評(píng)

  上述視頻內(nèi)容顯示,從三個(gè)不同的購(gòu)物平臺(tái)購(gòu)入的薇諾娜清痘修復(fù)精華液產(chǎn)品中,均檢出未在成分表表示且超出備案范圍的防腐劑苯氧乙醇,含量分別為0.138%、0.140%、0.137%。“王海測(cè)評(píng)”認(rèn)為,薇諾娜清痘修復(fù)精華液產(chǎn)品未在銷售包裝可視面進(jìn)行標(biāo)注,涉嫌非法添加防腐劑。

  和訊財(cái)經(jīng)獲得的一份檢驗(yàn)報(bào)告顯示,該報(bào)告由蘇州海關(guān)綜合技術(shù)中心出具,委托單位為貝泰妮,樣品為薇諾娜清痘修復(fù)精華液,批次為46279P01S,樣品送達(dá)日期為2024年7月8日,檢驗(yàn)周期為2024年7月8日至10日。檢驗(yàn)結(jié)果顯示,其中苯氧乙醇含量0.029%,符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)要求。

 

  檢驗(yàn)報(bào)告部分內(nèi)容

  針對(duì)上述博主的測(cè)評(píng),貝泰妮立即啟動(dòng)相關(guān)核查流程。經(jīng)溯源發(fā)現(xiàn),上述產(chǎn)品中的苯氧乙醇成分為復(fù)合原料中帶入的微量成分,系原材料供應(yīng)商用以保證原料的穩(wěn)定性,絕非在產(chǎn)品中主動(dòng)添加的成分,不屬于“非法添加”范疇。

  貝泰妮表示,公司“精華液”中所含微量苯氧乙醇遠(yuǎn)低于最小抑菌濃度,并不具備防腐功效,并未將其當(dāng)做防腐劑為目的進(jìn)行添加使用,并不屬于化妝品成分。微量苯氧乙醇非主動(dòng)添加,更不是用作防腐劑,不屬于“非法添加”。

  標(biāo)注非強(qiáng)制,并非隱瞞

  針對(duì)上市視頻中提及的第二個(gè)重要問題——隱瞞,貝泰妮也有所回應(yīng)。

  國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)在答復(fù)“化妝品原料中添加的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護(hù)原料的成分,是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注?”問題顯示,化妝品成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分,為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分,雖然在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)以該原料復(fù)配的刑事進(jìn)行產(chǎn)品配方填報(bào),但不屬于化妝品的成分,可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注;當(dāng)然為了使消費(fèi)者能夠充分了解產(chǎn)品中可能含有的成分,企業(yè)也可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。簡(jiǎn)而言之,為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分可以標(biāo)注,也可以不標(biāo)注。

 

  “精華液”中微量苯氧乙醇為復(fù)合原料中帶入,且并未用作防腐劑,并不屬于產(chǎn)品成分,因此貝泰妮參照國(guó)家藥監(jiān)局答復(fù)指引,未在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。此外,貝泰妮已根據(jù)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),在國(guó)家藥監(jiān)局備案資料中列出原料組成并完整標(biāo)注、登記了苯氧乙醇的成分比例,且進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估,目前在監(jiān)管部門的所有檢測(cè)結(jié)果均符合要求,消費(fèi)者可放心使用。

  貝泰妮重申,公司將始終以消費(fèi)者為中心,積極歡迎市場(chǎng)和社會(huì)各界的監(jiān)督。我們深知產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線,承諾將嚴(yán)格把控從原料采購(gòu)到生產(chǎn)過程的每一個(gè)環(huán)節(jié)。同時(shí),我們也將積極傾聽消費(fèi)者的反饋和建議,不斷優(yōu)化產(chǎn)品配方,提升產(chǎn)品品質(zhì),以滿足消費(fèi)者對(duì)健康、安全、高效護(hù)膚產(chǎn)品的期待。

(責(zé)任編輯:王蕾 )

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