近日,健適醫(yī)療科技集團(tuán)對(duì)外宣布,集團(tuán)向愛德華生命科學(xué)轉(zhuǎn)讓海外子公司JC Medical股權(quán),及其持有的J-VALVE?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱:J-VALVE?瓣膜)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)權(quán)益。根據(jù)雙方協(xié)議,轉(zhuǎn)讓的對(duì)價(jià)包含首付款及與銷售相關(guān)的里程碑付款。
健適將繼續(xù)擁有在中國(guó)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售J-VALVE?瓣膜的獨(dú)家權(quán)益。去年7月,健適在國(guó)內(nèi)完成了J-VALVE?經(jīng)股入路經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)瓣膜(簡(jiǎn)稱:J-VALVE? TF瓣膜)注冊(cè)臨床研究的患者入組,目前,為期一年的患者隨訪已經(jīng)結(jié)束。
2023年8月,J-VALVE? TF瓣膜獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的"突破性醫(yī)療器械認(rèn)定"(Breakthrough Device Designation)。2024年2月,JC Medical在美國(guó)完成了J-VALVE? TF瓣膜早期可行性研究(FDA EFS)的患者入組,并于今年上半年獲批開啟關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)(FDA Pivotal Trial)。
此外,愛德華生命科學(xué)完成了對(duì)健適醫(yī)療約1.8億人民幣等值美元的股權(quán)投資,資金將用于支持健適的產(chǎn)品和市場(chǎng)開發(fā)。此次健適獲得愛德華的戰(zhàn)略投資,意味著健適的產(chǎn)品研發(fā)能力和發(fā)展運(yùn)營(yíng)模式獲得了行業(yè)國(guó)際巨頭的認(rèn)可。
健適醫(yī)療科技集團(tuán)董事長(zhǎng)兼CEO王欣表示:"J-VALVE?瓣膜對(duì)治療主動(dòng)脈瓣反流具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),我們希望最大限度地推動(dòng)這一創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床應(yīng)用并擴(kuò)大其在全球的影響力,讓更多患者從中獲益。未來,健適將更專注地開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品,探索更優(yōu)的醫(yī)療解決方案,惠及更多海內(nèi)外患者。"
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