受人工骨替代同種異體骨相關(guān)消息影響，8月9日開(kāi)盤(pán)，國(guó)產(chǎn)人工骨修復(fù)材料龍頭奧精醫(yī)療（688613）收獲漲停板。
據(jù)公開(kāi)資料，骨修復(fù)材料分為天然骨和人工骨兩大類。其中天然骨修復(fù)材料主要為同種異體骨、異種骨，前者以自愿捐獻(xiàn)的人骨為主，后者則來(lái)自牛、豬等動(dòng)物。由于供體有限、操作復(fù)雜、易產(chǎn)生不良反應(yīng)等條件所限，天然骨用量日益減少。
隨著科研技術(shù)的進(jìn)步，人工合成骨走上歷史舞臺(tái)，并漸成主角，被大量應(yīng)用于骨科、口腔科、神經(jīng)外科顱骨缺損修復(fù)及醫(yī)美領(lǐng)域。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2018年人工骨修復(fù)材料占據(jù)了我國(guó)骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)約30%的市場(chǎng)份額，而到2024年，這個(gè)數(shù)字已超過(guò)50%。
在中國(guó)市場(chǎng)，人工骨修復(fù)材料一度被強(qiáng)生、史賽克、美敦力、蓋氏等進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。隨著以?shī)W精醫(yī)療為首的本土企業(yè)奮起直追，國(guó)產(chǎn)人工骨修復(fù)材料開(kāi)始異軍突起。
根據(jù)合成技術(shù)和材料的不同，人工骨修復(fù)材料分為金屬材料（如多孔鉭金屬）、無(wú)機(jī)非金屬材料（如硫酸鈣骨水泥、磷酸鈣生物陶瓷）、高分子材料（如膠原蛋白）、復(fù)合材料、組織工程材料。整體發(fā)展趨勢(shì)呈現(xiàn)出從單一到復(fù)合、從簡(jiǎn)單到復(fù)雜，并逐漸向仿生方向發(fā)展的特點(diǎn)，主流方向是與人體天然骨相似的仿生復(fù)合材料。
奧精醫(yī)療是國(guó)內(nèi)較早布局人工骨修復(fù)材料的企業(yè)，2011年率先研發(fā)出成分和結(jié)構(gòu)與人體天然骨組織高度相似的礦化膠原仿生骨修復(fù)材料，并完成了技術(shù)產(chǎn)業(yè)化和臨床轉(zhuǎn)化的工作。
公司的仿生礦化膠原骨修復(fù)材料，屬于人工骨修復(fù)材料中的仿生復(fù)合材料，其仿生合成工藝接近人體天然骨的礦化過(guò)程，通過(guò)體外仿生礦化技術(shù)可以使Ⅰ型膠原蛋白及羥基磷灰石有序排列，從而形成成分及微觀結(jié)構(gòu)均與人體天然骨接近的人工骨修復(fù)材料。
該種材料主要具備如下優(yōu)勢(shì)：（1）材料植入體內(nèi)后可在引導(dǎo)骨修復(fù)的同時(shí)被完全降解吸收，且材料的降解速率與新骨再生速率一致；（2）材料具有良好的骨傳導(dǎo)性及引導(dǎo)骨再生能力；（3）具有優(yōu)秀的安全性，極低的免疫原性，無(wú)毒副作用。
奧精醫(yī)療針對(duì)不同科室的臨床需求進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，陸續(xù)推出了一系列礦化膠原人工骨修復(fù)產(chǎn)品。其“骼金”、“齒貝”、“顱瑞”產(chǎn)品均已取得中國(guó)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，分別用于骨科、口腔或**外科、神經(jīng)外科的骨缺損修復(fù)，已應(yīng)用于包括國(guó)內(nèi)多家知名三甲醫(yī)院在內(nèi)的千余家醫(yī)院，臨床使用數(shù)百萬(wàn)例。在2023年進(jìn)行的國(guó)家第四批高值耗材集中帶量采購(gòu)中，奧精醫(yī)療在人工骨A組中標(biāo)，年度采購(gòu)需求量在全部人工骨企業(yè)中按包數(shù)排名第一，給予公司產(chǎn)品報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過(guò)1400家。
公司的礦化膠原“BonGold”產(chǎn)品還取得了美國(guó)FDA 510(k)市場(chǎng)準(zhǔn)入許可，用于骨科的骨缺損修復(fù)，成為我國(guó)首個(gè)獲得美國(guó)FDA 510(k)市場(chǎng)準(zhǔn)入許可的國(guó)產(chǎn)人工骨修復(fù)產(chǎn)品。公司目前正在積極進(jìn)行海外市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作。
據(jù)相關(guān)研究報(bào)告，我國(guó)同種異體骨市場(chǎng)規(guī)模超20億元。隨著國(guó)家第四批高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施，醫(yī)院對(duì)同種異體骨（天然人骨）用量逐漸減少，人工骨修復(fù)材料成為當(dāng)前骨修復(fù)材料的主流。
投資者普遍預(yù)期，伴隨人工骨修復(fù)材料的滲透率持續(xù)提升，奧精醫(yī)療的市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
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