國泰君安發(fā)布研究報(bào)告稱,首次覆蓋科倫博泰生物-B(06990),給予“增持”評級,預(yù)計(jì)2024-2026年收入11.81/15.74/23.61億元,目標(biāo)價198.43港元。公司具有業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的藥物開發(fā)技術(shù)平臺,尤以ADC見長,構(gòu)建了豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)管線,核心產(chǎn)品加速步入收獲期。公司為國內(nèi)ADC藥物龍頭,核心品種陸續(xù)步入收獲期。TROP2ADC
SKB264具備全球同類最佳潛力,背靠默沙東,市場潛力巨大。
國泰君安主要觀點(diǎn)如下:
ADC為腫瘤領(lǐng)域的行業(yè)風(fēng)口,SKB264展現(xiàn)同類最佳潛力。
ADC藥物具有精準(zhǔn)治療特性,有望引領(lǐng)臨床針對傳統(tǒng)化療的升級迭代,已成為新一代抗腫瘤藥物的行業(yè)風(fēng)口。TROP2ADC兼具泛癌種治療潛力與極佳的ADC藥物適配性,已成為新一代廣譜抗腫瘤藥物的新星。公司的蘆康沙妥珠單抗(SKB264)為研發(fā)進(jìn)展最快的國產(chǎn)TROP2ADC,且相比海外競品在藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、臨床數(shù)據(jù)等方面具備差異化優(yōu)勢,為潛在的全球同類最佳產(chǎn)品。
背靠默沙東,橫跨乳腺癌與肺癌兩大市場。
公司多款A(yù)DC管線與全球制藥巨頭默沙東開展密切合作,其中SKB264已成為默沙東在腫瘤領(lǐng)域的關(guān)鍵資產(chǎn),已陸續(xù)啟動10項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。SKB264的海內(nèi)外臨床布局重點(diǎn)發(fā)力乳腺癌(包括TNBC、HR+HER2-BC)及非小細(xì)胞肺癌(包括EGFR-TKI耐藥、野生型前線治療)兩大核心領(lǐng)域,同時包含胃癌、尿路上皮癌、子宮內(nèi)膜癌等,有望成為泛癌種治療的新一代“重磅炸彈”,該行預(yù)計(jì)SKB264的國內(nèi)銷售額有望達(dá)40億元以上來自海外市場的銷售分成有望達(dá)20億元以上。
核心品種陸續(xù)步入收獲期,潛在催化劑充足。
(1)SKB264的首發(fā)適應(yīng)癥3L+TNBC有望2024H2在國內(nèi)獲批上市,肺癌領(lǐng)域首個適應(yīng)癥EGFR-TKI耐藥NSCLC有望2025年在國內(nèi)獲批上市;(2)PD-L1單抗的鼻咽癌適應(yīng)癥有望2024H2獲批上市;(3)HER2ADC
A166首發(fā)適應(yīng)癥3L+HER2+BC有望2025年獲批上市;(4)西妥昔單抗生物類似藥A140有望2025年獲批上市;(5)RET抑制劑A400有望2024年申報(bào)NDA、2025年獲批上市。
風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床試驗(yàn)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);新藥研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn);市場推廣及銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
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