近年來，“魔法子彈”抗體偶聯(lián)藥物（ADC）因能精準對抗癌細胞，兼具靶向藥的方向感和化療的強勁效果，成為創(chuàng)新藥開發(fā)熱門領(lǐng)域。隨著研究的深入和技術(shù)的不斷演進，ADC藥物有望在腫瘤治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更大突破和廣泛應(yīng)用。在這一過程中，也涌現(xiàn)出了極具成長潛力的“尖子生”企業(yè)。
縱觀我國ADC藥物研發(fā)企業(yè)，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（下稱“科倫博泰”或“公司”，香港聯(lián)交所代碼：6990.HK）深耕ADC創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域十余年，是國內(nèi)首批及全球少數(shù)建立集成ADC開發(fā)平臺的創(chuàng)新藥企之一。2023年7月11日上市至今，公司市值與股價均實現(xiàn)翻倍增長，其強勁的市場表現(xiàn)與其卓越獨特的公司發(fā)展路徑密切相關(guān)。
上市一周年之際，科倫博泰處于核心產(chǎn)品商業(yè)化前夕。背靠科倫集團，公司更已建立起涵蓋腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝等重大疾病的30余個創(chuàng)新管線，其中10余個項目正處于臨床階段（包括5個ADC項目），4個項目已申報上市（包括2個ADC項目），正加速步入創(chuàng)新收獲期。此外，公司與制藥巨頭默沙東的合作，更使其成為國內(nèi)首家向全球前十大制藥企業(yè)輸出自研ADC技術(shù)的企業(yè)，回顧科倫博泰上市一年的戰(zhàn)績，其長期可持續(xù)發(fā)展價值全面顯現(xiàn)。
核心產(chǎn)品商業(yè)化在即
公司加速步入業(yè)績兌現(xiàn)期
今年的政府工作報告首次提出“新質(zhì)生產(chǎn)力”，明確對創(chuàng)新藥發(fā)展的大力支持。上周國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，重磅利好政策的陸續(xù)出臺給予了創(chuàng)新藥企更大的發(fā)展動力。長期以來，科倫博泰持續(xù)加大研發(fā)投入，僅在2021至2023年間，研發(fā)投入累計就高達26億元，享譽國際的ADC開發(fā)平臺OptiDC為其產(chǎn)品管線的不斷推進提供了堅實的支撐。目前，公司TROP2-ADC（SKB264）、Her2-ADC（A166）及西妥昔單抗生物類似藥（A140）等多款極具潛力的產(chǎn)品已申報上市，即將推向市場。
其中，SKB264是一款處于申請上市階段的創(chuàng)新型TROP2-ADC，該藥具備Best-in-Class潛力，并有望于2024年內(nèi)在國內(nèi)上市用于治療三陰性乳腺癌（TNBC），成為首個獲批的國產(chǎn)TROP2-ADC創(chuàng)新藥。根據(jù)高盛、摩根大通、摩根史丹利、富瑞等國際分析師對全球trop2 ADC主要競品Dato-Dxd的最新預(yù)測，當前Dato-Dxd風險調(diào)整后銷售峰值將達到50億美元，而科倫博泰SKB264基于其療效Best-in-Class潛力及與默沙東的海外合作，未來海外銷售峰值將有望超過第一三共/阿斯利康Dato-Dxd。按照3-5倍的銷售峰值倍數(shù)進行估值，其全球價值將高達150億-250億美元。
另一款核心產(chǎn)品A166（Her2 ADC）則用于治療晚期HER2+實體瘤，預(yù)計2030年中國HER2 ADC市場規(guī)模將增長至百億規(guī)模，頗具市場前景。目前科倫博泰生物的A166在國內(nèi)正處于申請上市階段，將有望成為首個在HER2陽性乳腺癌獲批的國產(chǎn)ADC。
此外，A140是科倫博泰生物自主研發(fā)的主要用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌的一款西妥昔單抗生物類似藥。據(jù)相關(guān)企業(yè)年報及全球數(shù)據(jù)庫顯示，2023年西妥昔單抗全球銷售額超10億歐元，中國銷售額超20億元人民幣。去年9月，公司A140的NDA申請已獲得受理，隨著該藥獲批上市，將有望成為首個國產(chǎn)西妥昔單抗生物類似藥，惠及更多患者。
此外，科倫博泰還有PD-L1、ret突變小分子抑制劑等產(chǎn)品即將商業(yè)化。市場人士分析指出，科倫博泰首發(fā)5條中國商業(yè)化管線，已為自身注入了強勁發(fā)展動能。與此同時，公司已組建了一支體系成熟的商業(yè)化團隊，并隨著產(chǎn)品陸續(xù)獲批逐步擴張。目前，公司完整的創(chuàng)新藥開發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈雛形已現(xiàn)，公司有望開啟自生造血新階段，具備Biopharma潛質(zhì)。
研發(fā)競爭優(yōu)勢突出
攜手默沙東深化國際布局
科倫博泰生物在ADC領(lǐng)域的卓著表現(xiàn)，得益于其在ADC前沿技術(shù)方面的前瞻性布局。據(jù)了解，科倫博泰生物已成功構(gòu)建OptiDC研發(fā)平臺，該平臺已獲得全球逾40項專利及申請，鑄就了公司核心技術(shù)護城河。
與此同時，公司OptiDC、大分子及小分子三大研發(fā)平臺具備顯著的協(xié)同優(yōu)勢，在ADC工藝開發(fā)、制造和質(zhì)量控制方面均處于領(lǐng)先地位。從行業(yè)角度來看，未來毒素分子研發(fā)將是ADC升級改造的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，相較于沒有小分子研發(fā)積累的公司而言，科倫博泰的研發(fā)競爭優(yōu)勢十分突出。
眼下，瞄準全球市場，創(chuàng)新藥出海已成必然選擇�？苽惒┨┥锵群笈c跨國龍頭藥企默沙東達成多筆重磅合作授權(quán)，交易總金額超100億美元。值得一提的是，目前默沙東已密集開展SKB264（TROP2-ADC）的10項全球3期臨床研究，適應(yīng)癥覆蓋肺癌、乳腺癌、胃癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌等，同時亦有望與Keytruda組成聯(lián)合療法，成為腫瘤IO+ADC新一線標準治療。2023年，除投資1億美元加入科倫博泰B輪融資以外，默沙東還向公司支付了超過2億美金的合作款項，科倫博泰2023年度營收15.40億元，同比增長91.6%。同時，隨著SKB264(sac-TMT/MK2870)臨床進展的快速推進，科倫博泰2024年一季度已收到NSCLC及EC的臨床試驗觸發(fā)的總金額為7500萬美元相關(guān)臨床里程碑付款。
整體來看，科倫博泰在ADC領(lǐng)域已擁有顯著的領(lǐng)先優(yōu)勢，產(chǎn)品管線儲備豐富且梯隊合理，SKB264、A166等多款重磅產(chǎn)品正步入業(yè)績兌現(xiàn)期，并在國際大舞臺充分展示了中國創(chuàng)新力量，在穩(wěn)步推進國際市場發(fā)展的同時，更為自身長期發(fā)展價值提供了無限潛力。
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