海金格提供Ⅲ期臨床研究技術(shù)服務(wù)的亞甲藍(lán)腸溶緩釋片獲得NMPA注冊批準(zhǔn)

2024-06-19 21:12:56 挖貝網(wǎng) 

挖貝網(wǎng)6月19日,海金格(873896)近日發(fā)布公告,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)于2024年6月18日公布《2024年06月18日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息》,顯示由深圳市康哲生物科技有限公司申請的亞甲藍(lán)腸溶緩釋片(以下簡稱“該品種”)正式獲得注冊批準(zhǔn),藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字HJ20240037,批準(zhǔn)日期:2024年6月11日。北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)提供了該品種Ⅲ期臨床研究技術(shù)服務(wù)。

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該品種用于在接受結(jié)腸鏡檢查篩查或監(jiān)測的成人患者中增強(qiáng)結(jié)直腸病變的可視化,是中國首個(gè)口服亞甲藍(lán)腸溶緩釋片。該品種成功獲批展現(xiàn)了公司在臨床研究技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域的綜合服務(wù)能力,有助于增強(qiáng)公司的行業(yè)影響力和競爭力,進(jìn)一步鞏固行業(yè)地位。
 

挖貝網(wǎng)資料顯示,海金格是一家專業(yè)為制藥企業(yè)、新藥研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械企業(yè)提供I-IV期臨床研究及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的合同研究組織,即臨床CRO企業(yè)。

(責(zé)任編輯:郭健東 )
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