時隔兩個月，沃森生物(300142)再次宣布終止新冠疫苗的臨床試驗。近日，沃森生物披露公告稱，公司終止研發(fā)重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）和重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細胞）的臨床試驗。
而在4月25日，沃森生物剛宣布終止重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）臨床試驗。兩次終止新冠疫苗臨床試驗都給出相近的理由，即不符合當(dāng)前國家對變異株有效的要求，研發(fā)疫苗的經(jīng)濟效益和社會效益較低。
作為國內(nèi)疫苗龍頭，沃森生物擁有雙價HPV疫苗等多款自主疫苗。2023年，沃森生物業(yè)績大幅下滑，背后是雙價HPV疫苗銷售不及預(yù)期。隨著行業(yè)競爭加劇，國產(chǎn)雙價HPV疫苗價格進一步下探，沃森生物在今年一季度凈利潤降逾九成。
又有兩款新冠疫苗終止臨床試驗
6月17日晚，沃森生物發(fā)布公告顯示，經(jīng)公司總裁辦公會審議通過，決定終止由控股子公司上海澤潤生物科技有限公司研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）和重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細胞）的臨床試驗。
沃森生物稱，上述兩個疫苗主要用于預(yù)防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。由于啟動研發(fā)時間較早，疫苗主要針對當(dāng)時流行的新冠病毒毒株進行抗原設(shè)計和研發(fā)。
根據(jù)新冠病毒變異的情況，上述兩個疫苗現(xiàn)已不符合當(dāng)前國家對于新冠疫苗需針對當(dāng)前變異株或者對當(dāng)前變異株有效的要求，繼續(xù)研發(fā)上述兩個疫苗的經(jīng)濟效益和社會效益均已較低，因此沃森生物決定終止后續(xù)的臨床試驗。
值得關(guān)注的是，4月25日，沃森生物剛宣布終止由全資子公司北京微達生物科技有限公司研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）的臨床試驗。
跟前述兩款疫苗一樣，重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）啟動的時間較早，主要針對當(dāng)時流行的新冠病毒原型株。沃森生物表示，該疫苗現(xiàn)已不符合當(dāng)前國家對于新冠疫苗需含有針對XBB變異株或者對XBB變異株有效的要求。
筆者查閱2023年財報發(fā)現(xiàn)，沃森生物在研疫苗中，針對新冠病毒的產(chǎn)品還有新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）、新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）和新型冠狀病毒mRNA疫苗。
其中，新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）在2023年12月獲批準(zhǔn)納入緊急使用；新型冠狀病毒mRNA疫苗處于Ⅲ期臨床研究階段，2022年9月獲得印尼緊急使用授權(quán)。
4月3日，沃森生物宣布收到新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）的Ⅲ期免疫原性橋接臨床研究報告，Ⅲ期免疫原性橋接臨床試驗研究結(jié)果全面達到預(yù)設(shè)目標(biāo)，具有良好的有效性和安全性。
雙價HPV疫苗銷售不及預(yù)期
沃森生物是國內(nèi)人用疫苗的高科技生物制藥企業(yè)，在以新型疫苗為代表的生物技術(shù)藥細分領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。沃森生物有8個疫苗產(chǎn)品（12個品規(guī)）正式獲批上市，其中13價肺炎結(jié)合疫苗自2021年以來即穩(wěn)居國內(nèi)市場份額第一。
國內(nèi)HPV疫苗曾經(jīng)“一針難求”，擁有廣闊的市場空間，沃森生物也將其視為新的利潤增長點。2022年5月，沃森生物自主研發(fā)的雙價HPV疫苗首批產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。
到2023年，雙價HPV疫苗未能取得預(yù)期效益，這成為沃森生物業(yè)績大幅下滑的重要原因。2023年財報顯示，沃森生物實現(xiàn)營收為41.14億元，同比下滑19.12%；實現(xiàn)凈利潤為4.19億元，同比下滑42.44%。
對此，沃森生物表示，受國內(nèi)新生兒數(shù)量下降及市場競爭加劇等因素，13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗產(chǎn)品銷售量較上年同期下降；同時，受九價HPV疫苗擴齡和進口數(shù)量大幅增加影響，雙價HPV疫苗銷售不及預(yù)期。
沃森生物結(jié)合疫苗市場競爭環(huán)境變化和銷售預(yù)測等綜合因素對資產(chǎn)進行減值測試，對雙價HPV疫苗及其他疫苗的存貨、應(yīng)收款項等相關(guān)資產(chǎn)計提減值2.51億元。
在國產(chǎn)雙價HPV疫苗的角逐中，沃森生物屬于后來者。萬泰生物自主研發(fā)的二價HPV 疫苗是首支國產(chǎn)宮頸癌疫苗，在2019年12月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。沃森生物入局后，無疑進一步攪動了市場，國產(chǎn)雙價HPV疫苗價格持續(xù)下探。
今年一季度，沃森生物的業(yè)績降幅擴大，實現(xiàn)營收為6.00億元，同比下滑28.02%；實現(xiàn)凈利潤為1413萬元，同比下滑91.79%。同期，沃森生物的銷售毛利率降至81.07%，較2023年減少4.40個百分點。
隨著行業(yè)競爭加劇及進口九價HPV疫苗來勢洶洶，沃森生物和萬泰生物都在研發(fā)九價HPV疫苗。2022年9月，沃森生物的九價HPV疫苗啟動Ⅲ期臨床試驗。2024年4月，萬泰生物發(fā)布九價HPV疫苗III期臨床試驗揭盲結(jié)果，稱主要結(jié)果符合預(yù)期。
相對于雙價HPV疫苗，九價HPV疫苗能夠預(yù)防的HPV亞型更多。據(jù)了解，雙價HPV疫苗能夠預(yù)防16型和18型HPV，九價HPV疫苗能夠預(yù)防6型、11型、16型、18型、31 型、33型、45型、52型和58型HPV。
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