智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，6月5日，四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司(簡稱：錦江電子)上交所IPO審核狀態(tài)變更為“終止”。因四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司及其保薦人撤回發(fā)行上市申請，根據(jù)《上海證券交易所股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第六十三條的相關(guān)規(guī)定，上交所終止其發(fā)行上市審核。
據(jù)招股書，公司是一家專注于心臟電生理領(lǐng)域診斷和消融高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，核心產(chǎn)品質(zhì)量和性能全面對標(biāo)國際龍頭的創(chuàng)新型企業(yè)。公司深耕心臟電生理領(lǐng)域二十余年，對生物電信號具備深刻認(rèn)知并在電子工程領(lǐng)域擁有深厚積淀，為全球快速心律失常患者提供安全高效的整體診療方案。
公司核心產(chǎn)品LEAD-Mapping?心臟電生理三維標(biāo)測系統(tǒng)于2022年12月獲批，目前處于商業(yè)化初期。此外，根據(jù)招股書顯示，公司多款核心產(chǎn)品處于臨床階段或注冊申報(bào)階段，其中LEAD-PFA?心臟脈沖電場消融儀預(yù)計(jì)于2023年四季度獲批，PulsedFA?一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管預(yù)計(jì)于2023年四季度獲批，PulsedFA?一次性使用心臟壓力脈沖電場射頻消融導(dǎo)管預(yù)計(jì)于2024年四季度獲批，壓力灌注射頻消融導(dǎo)管于2025年四季度獲批。
截至2023年4月30日，公司已取得13項(xiàng)III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、4項(xiàng)II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證以及3項(xiàng)產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證。公司LEAD-Mapping?心臟電生理三維標(biāo)測系統(tǒng)及NAVABLATOR?一次性使用磁定位鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管于2022年12月獲批，上述產(chǎn)品與外資競品進(jìn)行的對照臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，公司產(chǎn)品在安全性、有效性上與外資競品實(shí)質(zhì)性等同，表明了公司產(chǎn)品性能達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。
在研產(chǎn)品方面，公司共有20余個在研產(chǎn)品，覆蓋電生理診療設(shè)備及耗材、疼痛治療設(shè)備及耗材。其中，在電生理行業(yè)近年來備受關(guān)注的脈沖電場消融技術(shù)領(lǐng)域，公司核心在研產(chǎn)品LEAD-PFA?心臟脈沖電場消融儀和PulsedFA?一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管于2022年6月進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)，產(chǎn)品注冊申請已獲得NMPA正式受理，進(jìn)度領(lǐng)先于國內(nèi)外競品，預(yù)計(jì)于2023年四季度上市，系國內(nèi)市場最早完成注冊臨床試驗(yàn)并有望最快獲批上市的心臟脈沖電場消融儀和脈沖電場消融導(dǎo)管產(chǎn)品。
財(cái)務(wù)方面，錦江電子分別于2020年、2021年、2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4133.9萬、6061.59萬、5915.9萬人民幣，凈利潤分別為2472.5萬、-1658.97萬、-104.24萬人民幣。
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