中國網(wǎng)財經(jīng)4月25日訊 針對帶狀皰疹的疫苗接種預(yù)防，全球知名生物醫(yī)藥企業(yè)帶來了好消息。
近日，葛蘭素史克(GSK)宣布，ZOSTER-049長期隨訪III期臨床研究取得積極結(jié)果，這項研究對初次接種欣安立適(重組帶狀皰疹疫苗)的受試者進行了約11年的隨訪。最終數(shù)據(jù)顯示，欣安立適(重組帶狀皰疹疫苗)在50歲及以上成人中的帶狀皰疹保護效力超過10年。
據(jù)悉，ZOSTER-049是針對50歲及以上成人的兩項III期臨床試驗(ZOE-50和ZOE-70)的擴展研究，主要結(jié)果包括：
?50歲及以上成人在接種疫苗后，第6年至第11年期間累積的疫苗效力(VE)為79.7%(95% CI 73.7–84.6)
?第11年時，50歲及以上成人中的疫苗保護效力為82.0%(95% CI 63.0–92.2)，顯示疫苗接種后每年的保護效力維持在較高水平。
?從疫苗接種后第6至11年間，≥70歲的成年人疫苗保護效力為73.1%(95% CI 62.9–80.9)，顯示疫苗在所有年齡組中均觀察到較高的保護效力。
上述具體分析數(shù)據(jù)將于2024年4月27日至30日在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲臨床微生物學(xué)與感染病學(xué)會(ESCMID)年會上發(fā)布。
公開資料顯示，帶狀皰疹是一種常發(fā)生于老齡人群、免疫功能低下和慢性病人群皮膚上的一種簇集型水皰病，由潛伏在神經(jīng)元內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒重新激活引發(fā)。帶狀皰疹的持續(xù)性疼痛使患者飽受痛苦，帶來嚴(yán)重的精神負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。
國家衛(wèi)生健康委預(yù)計，到2035年左右，我國60歲及以上老年人口將突破4億，進入重度老齡化階段，而老年人機體免疫力下降，基礎(chǔ)疾病多，易患各種感染性疾病或癥狀加重，疾病負(fù)擔(dān)重。其中，在帶狀皰疹這一疾病方面，據(jù)估計，在一般人群中大約1/3在一生中會患帶狀皰疹，但在85歲及以上人群中大約1/2會患帶狀皰疹，中國60歲及以上人群中帶狀皰疹發(fā)病率較高，帶來較重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。目前，帶狀皰疹的發(fā)病率在逐年升高，急需要引起多方重視，做好預(yù)防，而預(yù)防的主要方法是接種帶狀皰疹疫苗。
對于此次研究結(jié)果，西班牙瓦倫西亞社區(qū)健康和生物醫(yī)學(xué)研究促進基金會(FISABIO)首席研究員Javier Díez-Domingo博士表示，這些最終數(shù)據(jù)充分表明了欣安立適(重組帶狀皰疹疫苗)為50歲與70歲及以上成人群體提供超過10年的持久高效保護。在他看來，人類免疫系統(tǒng)隨著年齡的增長而自然衰退，帶狀皰疹等感染性疾病對成年人構(gòu)成了不容忽視的健康威脅。”這些數(shù)據(jù)彰顯出我們在長期有效預(yù)防帶狀皰疹方面所取得了顯著成果。“
葛蘭素史克全球高級副總裁、疫苗研發(fā)負(fù)責(zé)人Philip Dormitzer坦陳，最新數(shù)據(jù)遠遠超越了常規(guī)臨床試驗所設(shè)定的長期隨訪期限，深入追蹤了部分受試者在步入70歲、80歲甚至90多歲時，重組帶狀皰疹疫苗所提供的保護效力�！半S著重組帶狀皰疹疫苗逐漸被全球不同國家納入免疫規(guī)劃，這些數(shù)據(jù)無疑為疫苗的長期保護效力提供了強有力的證據(jù)，這也為各國制定與實施公眾免疫策略提供了更強大的信心�！�
從臨床表現(xiàn)來看，帶狀皰疹可發(fā)生在人體的任何一個部位，沒有明顯的限制，但多數(shù)主要以腰部、面部和會陰部等部位更加嚴(yán)重，皮膚損傷則主要以帶狀和單側(cè)分布，因此在民間素有“纏腰龍”、“蛇盤瘡”等稱呼。
同時，帶狀皰疹也是一種常見皮膚病，臨床癥狀表現(xiàn)為疼痛和水皰，屬于急癥皮膚病，往往在秋冬季節(jié)十分常見，易感人群則為老年人、小孩、免疫力低下的人群。有數(shù)據(jù)顯示，在全球范圍內(nèi)，三分之一的人在一生中會受到帶狀皰疹的影響，其中女性易感性高于男性，且多種因素都可能增加罹患帶狀皰疹的風(fēng)險，包括年齡的增長、免疫缺陷和免疫抑制，以及慢性阻塞性肺病、糖尿病和哮喘等慢性疾病。
皮疹是帶狀皰疹典型的臨床癥狀，常在胸部、腹部或面部出現(xiàn)疼痛性水皰，其相關(guān)性疼痛通常被描述為隱痛、灼熱、刺痛或電擊樣疼痛。出現(xiàn)皮疹后，高達30%患者可能并發(fā)帶狀皰疹后神經(jīng)痛(PHN)，這種長期的神經(jīng)疼痛可能會持續(xù)數(shù)周或數(shù)月，部分患者疼痛甚至延續(xù)數(shù)年。此外，帶狀皰疹還給醫(yī)療健康系統(tǒng)和社會帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計，高達57%的患者因該疾病而平均缺勤9.1天。
GSK方面對此表示，將繼續(xù)評估長期數(shù)據(jù)，并在特定人群，包括帶狀皰疹風(fēng)險最高的人群中，進行與疫苗效力、免疫原性和安全性相關(guān)的真實世界證據(jù)研究，以評估他們是否具有加強免疫的潛在需求。
最新評論