1月18日，國家醫(yī)保局與人力資源社會保障部正式印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》（以下簡稱國家醫(yī)保目錄）。
根據(jù)醫(yī)保局官網(wǎng)信息顯示，本次目錄調(diào)整共計147個藥品參加現(xiàn)場談判/競價，最終121個談判/競價成功，總體成功率為82.3%，其中108個目錄外新增藥品的價格降幅達60.1%，與去年基本持平。
新版醫(yī)保目錄將于2023年3月1日正式生效。
平均降價60.1%，成功率82.3%創(chuàng)歷史新高
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長黃心宇在發(fā)布會上介紹，本次調(diào)整，共有 111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調(diào)出目錄。新增進入醫(yī)保目錄的藥品主要包括慢性病、腫瘤、抗感染、罕見病、新冠治療用藥等。
據(jù)統(tǒng)計，談判和競價新準入的藥品，價格平均降幅達60.1%，最大降幅超過90%。本輪調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種。中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。
瑞銀證券研究部醫(yī)療行業(yè)分析師陳晨向藍鯨財經(jīng)記者表示，現(xiàn)在每年的醫(yī)保談判會有利于新獲批上市的創(chuàng)新藥快速地納入醫(yī)保，可以達到滲透率提升的目的。我們統(tǒng)計了之前藥品降價，只要不超過50%—60%的水平，都可以實現(xiàn)“以量換價”的目的。
據(jù)悉，新版目錄將于3月1日落地實施。從患者負擔(dān)情況看，預(yù)計未來兩年之內(nèi)會為患者減負超過900億元。初步統(tǒng)計，疊加降價和醫(yī)保報銷因素，國家醫(yī)保局自成立以來連續(xù)開展的5輪醫(yī)保目錄談判，將為患者減負大概4600億元。
目錄外新增藥品涉及23個臨床組別，包括56個慢性病用藥（高血壓、糖尿病、精神疾病等）、23個腫瘤用藥、17個抗感染用藥、7個罕見病用藥等，其中22個兒童用藥、2個新冠治療用藥、2個國家基本藥物，重點領(lǐng)域藥品保障水平進一步提升。
治療新冠用阿茲夫定降至175元/瓶左右，Paxlovid不會再專門談判
今年的醫(yī)保談判中兩款新冠口服藥，即真實生物的阿茲夫定和輝瑞新冠口服藥Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝）備受矚目。
根據(jù)國家醫(yī)保局公布的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況和新版目錄，復(fù)星醫(yī)藥(600196)產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化的阿茲夫定通過談判正式納入國家醫(yī)保藥品目錄，阿茲夫定醫(yī)保價格為11.58元（3mg/片），3mg規(guī)格降價約35%。
復(fù)星醫(yī)藥方面表示，阿茲夫定治療新冠以1mg規(guī)格為主，而根據(jù)藥物差比價規(guī)則，3mg規(guī)格降價后，1mg規(guī)格的價格也將相應(yīng)下調(diào)至4.99元/片，意味著原先一瓶35片(1mg規(guī)格)的阿茲夫定將從270元/瓶的醫(yī)保支付價格降至175元/瓶左右。
此次談判，阿茲夫定片談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。
有知情人士指出，國家醫(yī)保局不會再和輝瑞就Paxlovid舉行專門的談判。醫(yī)保部門的考慮是“按照說明書，大部分患者都可以使用Paxlovid，我國人口基數(shù)大，用藥量會非常龐大，醫(yī)保部門必須考慮資金的承受力和社會承受力。”
堅持鼓勵創(chuàng)新的導(dǎo)向，20款國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥談判成功
公開數(shù)據(jù)顯示，全國醫(yī)保累計結(jié)余持續(xù)擴大，2019~2021年分別為27696.7億元、31500.0億元及36178.3億元，維持15%~16%的增速。而新冠病毒感染實施乙類乙管，意味著防疫對資金面的擠占結(jié)束。醫(yī)保局已有充裕的支付能力來鼓勵創(chuàng)新。
創(chuàng)新藥依然是關(guān)注重點，此次醫(yī)保談判有24種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，20種藥品談判成功。
作為國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥的代表，亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼被納入醫(yī)保。
亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示：“耐立克是具有稀缺性特點的國產(chǎn)原創(chuàng)新藥，能夠解決患者的臨床急需。我們愿意配合醫(yī)保談判，讓更多患者長期獲益。當然，作為剛剛進入商業(yè)化階段的中國創(chuàng)新藥企業(yè)，亞盛醫(yī)藥也非常希望能夠以合理的價格進入醫(yī)保，通過提升臨床用藥可及，惠及患者亦推動銷售增長�！�
奧雷巴替尼是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，也是伴T315I突變慢粒的唯一治療藥物。電影《我不是藥神》讓慢粒走進了公眾視野。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國慢粒患者的中位發(fā)病年齡為45-50歲，比西方患者年輕近20歲，正是家庭中流砥柱的年紀。慢�；颊叩募膊√攸c是治療時間周期很長，需要多年用藥。奧雷巴替尼進入醫(yī)保目錄可降低慢�；颊哂盟幍慕�(jīng)濟負擔(dān)。
“我想，這次耐立克醫(yī)保談判的結(jié)果是超預(yù)期的，也給我們打了一針強心劑，讓我們對中國創(chuàng)新藥行業(yè)充滿信心，有底氣在未來去做更多九死一生的研發(fā)。”
國家醫(yī)保局方面表示，今年目錄申報的條件在總體延續(xù)往年設(shè)定的基礎(chǔ)上，根據(jù)新的形勢進行了調(diào)整完善：一是與新藥審評審批做好銜接。如5年內(nèi)獲批的新藥、5年內(nèi)說明書發(fā)生重大改變的藥品，體現(xiàn)了鼓勵創(chuàng)新的導(dǎo)向。
二是緊扣當前臨床用藥實際需求。如連續(xù)三年將新冠治療用藥納入申報范圍、罕見病用藥可不受5年內(nèi)獲批的限制等。
三是體現(xiàn)對相關(guān)部門藥品管理政策的支持。如國家基本藥物目錄、鼓勵研發(fā)申報兒童藥清單、鼓勵仿制藥目錄內(nèi)的藥品等。
PD-1 依然是老玩家四分天下，CAR-T未進醫(yī)保
從近幾年的醫(yī)保目錄調(diào)整情況來看，創(chuàng)新藥的納入占比幅度逐年提升。PD-(L)1作為國內(nèi)創(chuàng)新藥的代表，競爭激烈，價格談判值得關(guān)注。目前國內(nèi)已上市的 PD-(L)1單抗共有 13款產(chǎn)品，包括9款PD-1單抗和4款PD-L1單抗，其中4款國產(chǎn)PD-1此前已納入醫(yī)保，分別是信達生物的信迪利單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗、君實的特瑞普利單抗和百濟神州的替雷利珠單抗。
此次有3款PD-(L)1新品進入初審名單，包括復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗注射液、康寧杰瑞的恩沃利單抗注射液、康方生物的卡度尼利單抗注射液。
不過，今年目錄外 PD-(L)1 抗體都未談判成功，依然是，信達生物、恒瑞、君實和百濟神州的天下。
沙利文大中華區(qū)醫(yī)療行業(yè)咨詢總監(jiān)李謙表示，抗腫瘤藥依舊是醫(yī)保談判中最大的品種之一，四家國產(chǎn)PD-1今年不僅續(xù)約成功，同時也納入全新的適應(yīng)癥。PD-1賽道未來仍然面臨競爭激烈的局面，通過進入醫(yī)保以價換量仍然是市場爭奪的主要策略，而除價格戰(zhàn)外，適應(yīng)癥拓展也成為爭奪市場的重點，覆蓋更多的患者人群才能在激烈競爭中爭奪更多市場份額。
CAR-T方面，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液是唯一進入醫(yī)保談判的CAR-T藥物，從公布的名單上，瑞基奧侖賽注射液未進入醫(yī)保。
李謙認為，百萬一針的CAR-T藥品要進入醫(yī)保需要符合醫(yī)保支付年治療費用30萬的標準，而CAR-T藥物的制備工藝流程非常復(fù)雜，從制備到回輸，成本高昂，能夠達到進入醫(yī)保的支付標準對企業(yè)來說也是壓力巨大。
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