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迪哲醫(yī)藥舒沃替尼納入優(yōu)先審評

2023-01-18 17:56:21 北京商報(bào)網(wǎng) 

北京商報(bào)訊(記者 姚倩)1月18日,迪哲醫(yī)藥宣布,公司自主研發(fā)I類新藥舒沃替尼片被國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評中心(CDE)正式納入優(yōu)先審評程序,用于既往接受過鉑類化療、攜帶表皮生長因子受體20號外顯子插入(EGFR exon20ins)突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長張小林博士表示,目前全球范圍內(nèi)尚未有針對EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC的新藥完全獲批上市,舒沃替尼的有效性全球同類最優(yōu)。此次正式被納入優(yōu)先審評,將有力推動(dòng)其早日獲批。我們將積極配合審評審批部門的工作,讓這款藥物盡早為肺癌患者提供更優(yōu)治療選擇。

(責(zé)任編輯:冀文超 )
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