圖/視覺中國
文 | 《財經(jīng)》記者 王小 凌馨
正在美國探親的李立（化名）打算，過完元旦把帶去美國給親友的退燒藥，再帶回中國，“特別是小兒美林、布洛芬這些退燒藥，都缺，能帶就帶，備著”。
以前是生病了買藥，現(xiàn)在人們是買好藥坐等生病。伴隨著2022年底這一波疫情的是，退燒藥全面緊缺。
各地政府組織陸續(xù)大量投放退燒藥。12月16日，濟(jì)南市指揮部醫(yī)療物資保障組緊急調(diào)配50萬片布洛芬支援基層診所、藥店；17日起，武漢一周內(nèi)每天投放300萬片布洛芬；19日，江蘇南京開始每日持續(xù)向市場投放退燒藥200萬片。
伴隨大量藥物投放的，是“限購”。在湖北宜昌，一些藥店采取每人份6-10片，拆零銷售；在南京，每位顧客限購6粒；廣東珠海市民憑身份證線下登記購買，一周內(nèi)購買量不超過6粒，且只能選購一種退燒藥。
從產(chǎn)業(yè)鏈看，中國應(yīng)是最不缺退燒藥的國家。
常用的退燒藥物主要是對乙酰氨基酚（撲熱息痛）和布洛芬。2021年，中國的布洛芬原料藥需求量是1724噸，中國兩家頭部企業(yè)的產(chǎn)能達(dá)1.15萬噸，1噸布洛芬原料藥約可生產(chǎn)333多萬粒常見規(guī)格的布洛芬制劑；再看對乙酰氨基酚，中國對乙酰氨基酚原料藥的產(chǎn)量，占全球總量的60%。
這兩大類都是中國最早大規(guī)模仿制的化學(xué)藥品類。截止到2017年底，中國有4000多家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)，其中90%以上都是仿制藥企業(yè)。能生產(chǎn)這兩類藥物的企業(yè)國內(nèi)有幾百家。
原料、生產(chǎn)線都充足，潮水般的搶囤、續(xù)接不暢的物流，也許才是買藥難的根源。布洛芬藥品生產(chǎn)企業(yè)康芝藥業(yè)(300086)在12月18日的投資者關(guān)系活動記錄表中稱，藥品終端供不應(yīng)求的情況，預(yù)計在兩個月之內(nèi)能緩解，隨著國家的干預(yù)和調(diào)控，有可能提前。
爆紅的布洛芬和撲熱息痛就像老樹開花，中國的仿制藥企可借此一翻？
一粒布洛芬，兩家巨頭在較量
除了退燒，布洛芬還能用來止疼。在這波感染潮催動下，一粒0.3克的布洛芬膠囊在許多銷售平臺掛著僅幾毛錢的價格，卻無貨。
從布洛芬首次在英國獲批上市，經(jīng)過50多年，國內(nèi)藥企已經(jīng)很嫻熟地仿制布洛芬的各類劑型。《財經(jīng)》不完全統(tǒng)計，國內(nèi)現(xiàn)有布洛芬有效文號446個，包括布洛芬片、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬顆粒、布洛芬混懸液等多種類型。這意味著，理論上至少有幾百家藥企可以生產(chǎn)布洛芬產(chǎn)品。
12月20日，國家藥監(jiān)局副局長黃果在一場新聞發(fā)布會上介紹，2021年在產(chǎn)的，有104種布洛芬藥品。
中國很早開始仿制布洛芬。天眼查App顯示，中國目前有超900項布洛芬相關(guān)專利申請信息，其中80%以上為發(fā)明專利。所有專利申請中，已獲授權(quán)的有350多項。從申請時間來看，最早的布洛芬專利申請于1988年，為山東新華制藥(000756)廠申請的“高生物利用度的布洛芬片劑的制法”專利。
山東新華制藥廠始創(chuàng)于1943年，公司于1993年改制，三年后上市，是中國第一家化學(xué)合成制藥企業(yè)�，F(xiàn)在它的布洛芬原料藥產(chǎn)能8000噸，占全球的四成。
布洛芬的上游原料藥供應(yīng)，就集中在兩家巨頭——亨迪藥業(yè)和新華制藥手中。其中，亨迪藥業(yè)的年產(chǎn)能為3500噸。
這次搶藥潮中走紅的就有亨迪藥業(yè)和新華制藥。12月18日，一則信息稱，“國內(nèi)布洛芬原料藥兩大主要供應(yīng)商之一的亨迪藥業(yè)的布洛芬原料藥已悉數(shù)被政府部門征用。企業(yè)目前無布洛芬原料藥可向市場供應(yīng)�！�
12月20日，亨迪藥業(yè)在投資者互動平臺澄清，公司目前生產(chǎn)經(jīng)營正常，不存在產(chǎn)能被政府相關(guān)部門征用的情況。
起于湖北的亨迪藥業(yè)，成立于1995年，現(xiàn)有員工900多人，是湖北省2020年新冠肺炎抗疫六家重點保供企業(yè)之一，擁有國內(nèi)重要的解熱鎮(zhèn)痛原料藥基地。
在深交所創(chuàng)業(yè)板剛上市一年的亨迪藥業(yè)，曾在招股書中披露，2020年上半年，布洛芬原料藥的毛利率50.51%，布洛芬顆粒的毛利率也達(dá)到了35.04%。據(jù)悉，亨迪藥業(yè)也是全球六大布洛芬原料藥生產(chǎn)廠家之一，擁有制劑藥產(chǎn)品布洛芬顆粒、布洛芬片和原料藥產(chǎn)品布洛芬。
近一個多月，亨迪藥業(yè)股價一路走高，累計漲幅超兩倍，2022 年11月7日的每股18.76元，到12月21日收盤已達(dá)到49.4元。
與亨迪藥業(yè)的股價走勢相仿，新華制藥也一度在短短10個交易內(nèi)（12月5日至12月16日）實現(xiàn)8個漲停板。
新華制藥不僅把控原料藥，觸角也到下游制劑，它生產(chǎn)的布洛芬、對乙酰氨基酚、阿司匹林、氯雷他定、西替利嗪等藥物，均在12月8日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布了《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》目錄內(nèi)。
新華制藥，在國資控股集團(tuán)華魯麾下。12月15日，山東省副省長凌文和國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控醫(yī)療物資保障組第六工作組組長諶凱等一行到新華制藥調(diào)研藥品生產(chǎn)保供情況。新華制藥董事長賀同慶表示，公司盡最大努力調(diào)動一切能夠調(diào)動的力量，調(diào)整智能生產(chǎn)線，24小時輪班不停機，確保最大限度釋放產(chǎn)能。
53歲的賀同慶，上任新華制藥董事長才三個多月。不過，他已經(jīng)在這家公司工作31年，是從車間技術(shù)員干起的。
新華制藥證代近日對澎湃新聞稱，訂單已經(jīng)排到明年1月，確實有一部分（訂單）可能存在政府調(diào)撥，但產(chǎn)能上來后，除了政府調(diào)撥相應(yīng)區(qū)域外，全國各地都發(fā)。
財報顯示，新華醫(yī)藥2022年第三季度表現(xiàn)亮眼，單季度營業(yè)收入17.89億元，同比增長28.79%。不過，這一業(yè)績在醫(yī)藥企業(yè)中，不算突出。
而新華制藥布洛芬頭牌的名號，也將不得不接受來自亨迪藥業(yè)的挑戰(zhàn)。年初，亨迪藥業(yè)曾表示，“年產(chǎn)5000噸布洛芬原料藥項目”建成后，將達(dá)到年能8500噸。這比新華制藥現(xiàn)有的產(chǎn)能高出500噸。
于是，新華制藥2022年半年報披露，剛完成布洛芬產(chǎn)能提升的改造工程，相關(guān)工程的預(yù)計年產(chǎn)能達(dá)到1萬噸。12月15日，華魯集團(tuán)黨委書記、董事長樊軍表示，集中全力支持新華制藥供地，往前沖，擴(kuò)大產(chǎn)能保市場供應(yīng)，確保12月底前實現(xiàn)布洛芬等重點藥品產(chǎn)能翻番。
頭部企業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)增，也意味著將進(jìn)一步擠占市場，小企業(yè)的存活空間更趨狹窄，這也是中國仿制藥的整體發(fā)展趨勢。不過，話說回來，全球市場未來需要這么多來自中國的布洛芬原料藥嗎？
一板撲熱息痛，半部仿制藥競爭史
再看對乙酰氨基酚（撲熱息痛），這個最常見的治療疼痛與發(fā)熱的藥物，就是一個“百歲老人”。
對乙酰氨基酚最早于1877年被發(fā)現(xiàn)，也在WHO基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單之中。在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》中，也有該藥。
這波感染潮將東北制藥(000597)生產(chǎn)的2元一板的對乙酰氨基酚片推上熱搜。12月21日，東北制藥就股票異常交易發(fā)布公告稱：近期，市場對解熱鎮(zhèn)痛類藥物需求增大，公司秉承“為國制藥”的使命，根據(jù)市場需求加緊生產(chǎn)對乙酰氨基酚片、復(fù)方氨酚烷胺片和維生素C系列制劑產(chǎn)品，全力保障市場供應(yīng)。
這種百年老藥，在全球都得靠薄利多銷撐場面。作為仿制藥第一大國，中國可生產(chǎn)這一類藥物的企業(yè)不勝枚舉。
撲熱息痛是全球市場銷量最大的解熱鎮(zhèn)痛藥。雖然國際市場上鎮(zhèn)痛藥有10多個品種，但撲痛銷量約占全部鎮(zhèn)痛藥的7—8成左右。美國是最大的撲熱息痛市場，每年消耗4.9萬—5.2萬噸撲痛原料藥；其次是歐洲用量4.84萬噸。
作為仿制藥大國，中國與印度是全球最大的撲痛原料藥生產(chǎn)國和出口國。中國對乙酰氨基酚總產(chǎn)能已突破10萬噸，實際產(chǎn)量在8萬噸，占全球的總產(chǎn)量一半以上。印度的產(chǎn)量則占24%，但呈上升趨勢。
中印兩國的撲痛原料藥產(chǎn)量約占國際市場84%的份額。不過，兩國國內(nèi)的消耗量差距較大，中國為3.46萬噸，印度國內(nèi)撲痛原料藥消耗量僅1萬多噸。
疫情前兩年，撲熱息痛全球需求較2019年大幅增加近30%。據(jù)《2022-2028 全球及中國解熱鎮(zhèn)痛類原料藥行業(yè)研究及十四五規(guī)劃分析報告》，2022年將較上年再增5%。
對乙酰氨基酚是感冒藥、退燒藥的主要原料之一。泰諾林、白加黑、新康泰克、感冒靈、帕爾克等常用感冒藥均含對乙酰氨基酚。
12月21日晚間，豐原藥業(yè)(000153)在投資者互通平臺稱，子公司利康制藥撲熱息痛原料藥當(dāng)前價格雖有上升，但沒有較大變化。該公司的撲熱息痛原料藥目前產(chǎn)量約年產(chǎn)5000噸。
有自媒體根據(jù)化工產(chǎn)品交易服務(wù)平臺有料網(wǎng)梳理，12月9日，對乙酰氨基酚粉報價差異較大，部分華南廠家報價在68000-90000元/噸；華中地區(qū)報價75000-100000/噸；華東地區(qū)報價約55000元/噸-88000元/噸。以上價格相對于之前價格平均35000元/噸-40000元/噸的價格來說，都普遍做了大幅上調(diào)，最高上漲達(dá)6萬元。
受疫情影響，美國早在2020年已出現(xiàn)撲熱息痛、替硝唑等的部分原料藥價格上漲10%到50%的情況。
中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前中國最大的對乙酰氨基酚生產(chǎn)商為魯安藥業(yè)公司，產(chǎn)能4萬噸。2022年7月提交上市申報稿的冀南藥業(yè)是其主要競爭對手，產(chǎn)能2.5萬噸，另有兩家產(chǎn)能過萬企業(yè)。前述豐原藥業(yè)旗下利康制藥，錄得產(chǎn)能8000噸，當(dāng)前實際產(chǎn)量5000噸。
與布洛芬不同的是，撲熱息痛的上游還沒有真正的龍頭企業(yè)�！敦斀�(jīng)》根據(jù)公開信息不完全統(tǒng)計，中國約有40—50家企業(yè)生產(chǎn)撲痛原料藥，其中包括醫(yī)藥化工廠。超過年產(chǎn)能超過5000噸的約有七家。
從發(fā)展路徑看，完成整合、收購要趁早，是時候提升產(chǎn)業(yè)集中度了。來自印度的強勁的對手顯然已經(jīng)完成這一步。
據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》信息，成立于1969年的印度藥企Farmson，撲痛原料藥年產(chǎn)能已激增至1.6萬噸，成為印度最大的撲痛原料藥生產(chǎn)商和出口商。
另一家印度主要的撲痛原料藥生產(chǎn)商印度SKPL公司，目前產(chǎn)量已提高至年產(chǎn)1.2萬噸，而幾年前的年產(chǎn)量只有4000多噸。另外，印度Novayl制藥公司的撲痛年產(chǎn)量雖然只有4000—5000噸，但該公司的產(chǎn)品因符合美國和歐盟標(biāo)準(zhǔn)，基本全部出口西歐和北美市場。
這些仿制藥必須撐住
上游的原料藥雖不見煙火，但下游制劑已經(jīng)透出利好信息。
新華制藥預(yù)計，明年解熱鎮(zhèn)痛類藥物的訂單情況預(yù)計會好于今年，隨著疫情管控政策的變化，國家對四類藥逐漸恢復(fù)上架，消費者購買力增強，都會給公司帶來較好的預(yù)期。
石四藥集團(tuán)近日公告，該集團(tuán)與一家國內(nèi)名制藥公司簽訂合作意向書，擬委托公司生產(chǎn)布洛芬緩釋片，年產(chǎn)量為10億—25億片。
這波搶購潮并不是企業(yè)愿意看到的，但對一些仿制藥生產(chǎn)企業(yè)而言至少是一次激勵。此前兩年的疫情，沒有給化藥企業(yè)帶來增長信息。
疫情第一年，中國藥品市場出現(xiàn)罕見下滑。據(jù)中國醫(yī)藥(600056)工業(yè)信息中心測算，仿制藥2020年整體市場規(guī)模跌至8087億元，同比下降16.7%，而全行業(yè)是同比增長7%，仿制藥約占全部藥品市場的53.3%。
2021年仿制藥市場規(guī)模為8757億元，同比增速8.3%，但仍遠(yuǎn)低于整個醫(yī)藥行業(yè)的平均增速。
在中國，仿制藥才是14億國人用藥的基本盤。
截至2017年，國內(nèi)近17萬個藥品批號中，95%以上都是仿制藥。絕大多數(shù)中國人家中的藥箱里，除了中藥外，主要就是仿制藥，中國仿制藥占長期總體醫(yī)藥市場的比例達(dá)90％。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾曾為《財經(jīng)》撰文稱，仿制藥冷冷清清，像一個資本“棄兒”。2020年醫(yī)藥健康領(lǐng)域超過5億元的融資中，對仿制藥（含原料藥和制劑）的投資僅有4%。
仿制藥成為資本“棄兒”的重要原因，也給市場傳遞一種信號：做仿制藥，只能拿到一個較低的利潤。
布洛芬、撲熱息痛的定價低到不如白菜。布洛芬每劑在發(fā)展中國家的批發(fā)價低于0.01美元，在美國同樣劑量是0.04美元；在國內(nèi)，撲熱息痛20片零售只賣2元。
前述石四藥集團(tuán)，就是中國知名的仿制藥企業(yè)，2021年，它的凈利率為14.7%。科倫藥業(yè)(002422)是2022年上半年獲得仿制藥批文最多的上市公司，涉及11個品種，同期凈利潤為主營業(yè)務(wù)收入9.5%。相比之下，因成功研發(fā)新冠疫苗大賺的國外創(chuàng)新藥企Moderna和BioNTech，2021年凈利率在60%以上。
清華大學(xué)法學(xué)院衛(wèi)生法研究中心研究員卓永清曾告訴《財經(jīng)》記者，有些經(jīng)濟(jì)價值很低的老藥，很難帶來良好的經(jīng)濟(jì)回報。
在2020年第二批國家藥品集中采購中，對乙酰氨基酚中選企業(yè)有6家，分別為成都通德藥業(yè)、華中藥業(yè)、地奧集團(tuán)成都藥業(yè)、人福藥業(yè)等，擬中選價格為0.03-0.07元/片。其中，成都通德藥業(yè)最低，中選價格折合單價每片為0.0345元。
中國是仿制藥的大國，但不是仿制藥的強國，關(guān)鍵在于仿制藥的質(zhì)量問題。中國生產(chǎn)的仿制藥主要在國內(nèi)銷售，在WHO藥品預(yù)認(rèn)證項目通過的品種不足印度十分之一。
據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計，按市場規(guī)模測算，2020年中國化學(xué)(601117)仿制藥市場中91.3%為本土企業(yè)，歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)占比6.5%，印度等發(fā)展中國家或地區(qū)的市場份額為0.14%。
截止到2017年底，中國有4000多家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)，其中90%以上都是仿制藥企業(yè)。
WHO統(tǒng)計顯示，醫(yī)生開出來的處方藥里仿制藥占85.5%，卻只花了12%的醫(yī)藥費用支出�？梢哉f，仿制藥是各國政府降低藥價、提高藥品可及性和增進(jìn)全民福祉的重要途徑。
日本在20世紀(jì)90年代開展過一波醫(yī)改，經(jīng)過十余年的行業(yè)洗牌，制藥企業(yè)數(shù)量從1700家壓縮到300家，Top5制藥巨頭占據(jù)近50％的工業(yè)產(chǎn)值，Top50則近90％。
產(chǎn)業(yè)集中度是一個長期的博弈過程，如果看美國、日本和中國臺灣，仿制藥的體系是逐漸形成一個相對集中的幾家大藥企供應(yīng)格局，“需要一個10年-20年的過程，不會是一兩年的過程。”一位美國醫(yī)藥基金合伙人曾對《財經(jīng)》記者分析。
解決同質(zhì)化競爭是當(dāng)務(wù)之急。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會名譽會長郭云沛曾預(yù)測，“平均每年會減少10％的企業(yè)。到2022年左右，至少減少1000家企業(yè)�！�
這輪搶購潮有望為相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈帶來階段性業(yè)績爆發(fā)，業(yè)績可持續(xù)性依然有待長期觀察。國內(nèi)企業(yè)的共識是，用仿制藥賺取的利潤支撐研發(fā)新藥。這些大賣退燒藥的企業(yè)明年在研發(fā)投入上是否會有所提升？
本文為《財經(jīng)》雜志原創(chuàng)文章，未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載或建立鏡像。
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