復(fù)星醫(yī)藥和 BioNTech共同為在華常住德籍公民提供復(fù)必泰新冠疫苗

　　由兩家公司供應(yīng)的約11,500劑復(fù)必泰mRNA新冠疫苗已運(yùn)抵中國北京，用于為在華常住德籍公民接種疫苗。

　　預(yù)計(jì)將在北京、上海、廣州、沈陽和成都為在華常住德籍公民提供復(fù)必泰新冠疫苗接種服務(wù)。

　　中國上海和德國美因茨，2022年12月22日 - 上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“復(fù)星醫(yī)藥”或“集團(tuán)”；股票代碼：600196.SH，02196.HK）和BioNTech SE（納斯達(dá)克股票代碼：BNTX，以下簡稱"BioNTech"或“公司”）共同宣布，由兩家公司供應(yīng)的約11,500劑復(fù)必泰mRNA新冠疫苗，已于2022年12月21日運(yùn)抵中國北京。具體包括針對Omicron BA.4/BA.5變異株的復(fù)必泰二價(jià)疫苗和復(fù)必泰單價(jià)疫苗BNT162b2。

　　BioNTech首席業(yè)務(wù)及商務(wù)官Sean Marett表示，“非常感謝中德兩國政府的共同努力和支持，幫助我們?yōu)樵谌A常住德籍公民提供復(fù)必泰單價(jià)疫苗和復(fù)必泰二價(jià)疫苗。隨著疫苗運(yùn)抵中國北京，對于BioNTech以及我們的合作伙伴復(fù)星醫(yī)藥來說，這是在抗擊新冠疫情路上的又一個(gè)重要里程碑�！�

　　復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁兼CGO李勝利表示，“自新冠疫情暴發(fā)以來，我們和BioNTech始終緊密合作，共同推進(jìn)mRNA疫苗復(fù)必泰在中國的臨床試驗(yàn)及注冊申請。很高興我們能與BioNTech攜手為在華常住德籍公民提供復(fù)必泰疫苗接種服務(wù)，這是我們?nèi)�球合作共同抵御新冠疫情的又一里程碑�！?/p>

　　預(yù)計(jì)將在北京、上海、廣州、沈陽和成都為在華常住德籍公民提供復(fù)必泰新冠疫苗接種服務(wù)。

　　2020年3月16日，復(fù)星醫(yī)藥和德國BioNTech宣布達(dá)成了mRNA疫苗開發(fā)的戰(zhàn)略合作，復(fù)星醫(yī)藥獲BioNTech授權(quán)，在中國境內(nèi)及港澳臺地區(qū)獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的新冠疫苗。mRNA疫苗復(fù)必泰已于2021年3月在港澳地區(qū)納入政府接種計(jì)劃，并于2021年9月在中國臺灣地區(qū)開始接種。2022年12月，mRNA新冠疫苗復(fù)必泰BNT162b2以及復(fù)必泰二價(jià)疫苗均獲正式注冊為中國香港藥品/制品（生物制品）。

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　　關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥

　　上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（“復(fù)星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，直接運(yùn)營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。

　　復(fù)星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。圍繞腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、代謝及消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥已搭建和形成了小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細(xì)胞治療技術(shù)平臺，并積極探索RNA、基因治療、ADC、靶向蛋白降解等前沿技術(shù)領(lǐng)域，提升創(chuàng)新能力。

　　在“4IN”（創(chuàng)新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）戰(zhàn)略的指導(dǎo)下，復(fù)星醫(yī)藥將秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運(yùn)營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價(jià)值的信念，不斷加強(qiáng)自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強(qiáng)化全球化布局，提升運(yùn)營效率。同時(shí)，積極推進(jìn)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)線上線下布局，致力于成為全球醫(yī)療健康市場的一流企業(yè)。

　　了解公司更多資訊可登錄官網(wǎng)：www.fosunpharma.com。

　　復(fù)星醫(yī)藥前瞻性聲明

　　本新聞稿包含復(fù)星醫(yī)藥的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明內(nèi)容可能包括但不限于：復(fù)星醫(yī)藥抗擊新冠疫情的努力;復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech之間為研發(fā)潛在的新冠疫苗而開展的合作;復(fù)星醫(yī)藥基于最新的觀測數(shù)據(jù)對新冠疫苗在臨床試驗(yàn)和/ 或商業(yè)應(yīng)用中的潛在特性作出的預(yù)期;臨床數(shù)據(jù)的性質(zhì)（須接受持續(xù)的同行評審、監(jiān)管審查和市場判讀）;提交上市許可或緊急使用授權(quán)相關(guān)數(shù)據(jù)或收到上市許可或緊急使用授權(quán)的時(shí)間;復(fù)星醫(yī)藥計(jì)劃的運(yùn)輸和儲存方案;以及獲批后，BioNTech與復(fù)星醫(yī)藥供應(yīng)新冠疫苗滿足市場需求的能力，包括復(fù)星醫(yī)藥對 2022年產(chǎn)量的估計(jì)。 本新聞稿中的前瞻性聲明均基于復(fù)星醫(yī)藥目前對未來事件的預(yù)期和信念，但由于存在若干風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，實(shí)際結(jié)果可能與這些前瞻性聲明所陳述或暗示的結(jié)果存在重大和不利的差異。 這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于：研發(fā)過程中固有的不確定性（包括滿足臨床試驗(yàn)預(yù)定終點(diǎn)、臨床試驗(yàn)開始和/或完成日期、監(jiān)管資料提交日期、監(jiān)管批準(zhǔn)日期和/ 或上市日期的能力）以及臨床數(shù)據(jù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，包括出現(xiàn)新的不利臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可能性和對現(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的進(jìn)一步分析;得出類似臨床結(jié)果或其他結(jié)果的能力，包括復(fù)星醫(yī)藥聲明之后在臨床試驗(yàn)剩余部分或商業(yè)化后在更大、更多樣化人群中觀察到的疫苗有效率、安全性和耐受性情況;疫苗更廣泛使用后，出現(xiàn)有關(guān)有效性、安全性或其他開發(fā)方面的新信息的風(fēng)險(xiǎn)， 包括額外不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，其中一些不良反應(yīng)甚至可能是嚴(yán)重的;是否以及何時(shí)可以在特定司法管轄區(qū)提交新冠疫苗許可和/或緊急使用授權(quán)申請;關(guān)于新冠疫苗的未決申請或已提交的申請，是否以及何時(shí)可能獲得特定監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)（取決于諸多因素，包括疫苗的獲益是否超過其已知風(fēng)險(xiǎn)、疫苗有效性等）;是否能及時(shí)滿足特定監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對有條件批準(zhǔn)提出的條件;生產(chǎn)設(shè)施是否以及何時(shí)可以獲得特定監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證或確認(rèn);復(fù)星醫(yī)藥與合作伙伴或第三方供應(yīng)商之間的關(guān)系中斷;疫苗生產(chǎn)原料供應(yīng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn); BioNTech的生產(chǎn)能力是否能滿足復(fù)星醫(yī)藥的疫苗需求;生產(chǎn)穩(wěn)定性中斷;復(fù)星醫(yī)藥疫苗超低溫運(yùn)輸和儲存方面的挑戰(zhàn);是否以及何時(shí)達(dá)成額外的供應(yīng)協(xié)議以及其他潛在困難等。

　　本新聞稿中包含的信息截至2022年12月22日。復(fù)星醫(yī)藥無義務(wù)根據(jù)任何新信息、未來事件或研發(fā)進(jìn)展更新本新聞稿中的前瞻性聲明。

　　關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的詳細(xì)信息，可參見復(fù)星醫(yī)藥截至2021年12月31日止財(cái)政年度的年度報(bào)告,及截至2022年6月30日止財(cái)政年度的中期報(bào)告（包括"潛在風(fēng)險(xiǎn)"章節(jié)），這些報(bào)告均已提交香港聯(lián)合交易所和上海證券交易所備案，可登陸 www.hkexnews.hk、www.sse.com.cn 和 www.fosunpharma.com 查閱。

　　關(guān)于BioNTech

　　BioNTech是新一代免疫治療公司，致力于開創(chuàng)性研發(fā)腫瘤和其他重癥的新型治療藥物。 公司探索了大量的計(jì)算類研發(fā)與治療藥物平臺，以快速研發(fā)新的生物制藥產(chǎn)品。 其廣泛的腫瘤候選產(chǎn)品包括個(gè)體化的和基于mRNA的現(xiàn)成治療藥物、創(chuàng)新的嵌合抗原受體T 細(xì)胞、雙特異性檢查點(diǎn)的免疫調(diào)節(jié)劑、靶向癌癥抗體和小分子藥物。 憑借在mRNA疫苗研發(fā)領(lǐng)域和內(nèi)部生產(chǎn)能力方面的深厚的專業(yè)知識，BioNTech及其合作者正在不斷研發(fā)針對一系列傳染性疾病和腫瘤產(chǎn)品線的多種mRNA 候選疫苗。BioNTech與全球多家制藥合作伙伴建立了廣泛的關(guān)系，包括Genmab公司、賽諾菲公司、拜爾動物保健、羅氏集團(tuán)的成員基因泰克、Genevant、雷杰納榮制藥、復(fù)星醫(yī)藥和輝瑞。 如需了解更多信息，請參閱www.BioNTech.de。

　　BioNTech前瞻性聲明

　　本新聞稿包含了BioNTech根據(jù)1995年私人證券訴訟改革法案的相關(guān)定義而公布的 “前瞻性聲明”，包括但不限于：BioNTech抗擊新冠疫情的努力; BioNTech與復(fù)星醫(yī)藥圍繞新冠疫苗BNT162b2而開展的合作，包括針對Omicron 的 COVID-19 雙價(jià)疫苗以及COVID-19單價(jià)疫苗（包括向在華常住德籍公民提供基于mRNA疫苗疫苗、計(jì)劃提交的監(jiān)管文件、現(xiàn)有數(shù)據(jù)的定性評估、潛在效益、臨床試驗(yàn)的預(yù)期、監(jiān)管提交的預(yù)期時(shí)間、監(jiān)管批準(zhǔn)或授權(quán)以及預(yù)期的制造、分銷和供應(yīng)）；根據(jù)迄今為止的數(shù)據(jù)觀察，我們對BNT162b2、任何單價(jià)或二價(jià)候選疫苗或任何未來疫苗在我們的臨床試驗(yàn)和/或商業(yè)用途中的潛在特征的預(yù)期; BNT162b2、任何單價(jià)或二價(jià)候選疫苗或任何未來疫苗預(yù)防由新變種病毒引起的 COVID-19 的能力; 研發(fā)中固有的不確定性，包括滿足預(yù)期臨床目標(biāo)的能力、臨床試驗(yàn)的開始和/或完成日期、監(jiān)管提交日期、監(jiān)管批準(zhǔn)日期和/或啟動日期，以及與臨床前和臨床數(shù)據(jù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)（包括第 1/2/3 期或第 4 期數(shù)據(jù)），包括本新聞稿中討論的 BNT162b2 數(shù)據(jù)、任何單價(jià)或二價(jià)候選疫苗或 BNT162 計(jì)劃中我們針對幼兒、青少年或成人進(jìn)行的任何研究中的任何其他候選疫苗或真實(shí)世界的證據(jù)，包括存在不利的新的臨床前、臨床或安全數(shù)據(jù)的可能性以及對現(xiàn)有臨床前、臨床或安全數(shù)據(jù)的進(jìn)一步分析; 在我們的臨床試驗(yàn)中，關(guān)于BNT162b2或任何單價(jià)或二價(jià)候選疫苗或任何未來疫苗的功效數(shù)據(jù)的額外讀數(shù)的預(yù)期時(shí)間點(diǎn); 疫苗的更廣泛使用將導(dǎo)致有關(guān)功效、安全性或其他發(fā)展的新信息的風(fēng)險(xiǎn)，包括額外不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，其中一些可能是嚴(yán)重的; 臨床數(shù)據(jù)的性質(zhì)，需要接受同行評審、監(jiān)管審查和市場解釋; 提交或接收任何營銷批準(zhǔn)或緊急使用授權(quán)的數(shù)據(jù)的時(shí)間; 我們預(yù)期的運(yùn)輸和存儲計(jì)劃，包括我們估計(jì)的產(chǎn)品在不同溫度下的保質(zhì)期; BioNTech供應(yīng)BNT162（包括向香港特別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū)）、任何單價(jià)或雙價(jià)候選疫苗或任何未來疫苗的數(shù)量的能力，以支持臨床開發(fā)和市場需求，包括我們對2022年的產(chǎn)量估計(jì); 對任何產(chǎn)品的需求可能減少或不再存在，這可能導(dǎo)致收入減少或庫存過剩; 生產(chǎn)疫苗的原材料的可用性; 我們疫苗的配方、給藥時(shí)間表和隨之而來的儲存、分配和管理要求，包括 BioNTech 交付后儲存和處理相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn); 成功開發(fā)其他疫苗配方、加強(qiáng)劑、未來可能出現(xiàn)的年度加強(qiáng)劑或應(yīng)對新病毒變體的疫苗的能力; 維持或及時(shí)擴(kuò)大制造能力、或維持能匹配全球需求的物流或供應(yīng)渠道的能力，如前所述這將對我們在預(yù)計(jì)時(shí)間段內(nèi)供應(yīng)估計(jì)數(shù)量的疫苗的能力產(chǎn)生影響;是否以及何時(shí)達(dá)成額外的供應(yīng)協(xié)議; 從疫苗咨詢或技術(shù)委員會和其他公共衛(wèi)生當(dāng)局獲得建議的能力，以及關(guān)于任何此類建議的商業(yè)影響的不確定性; 與公眾疫苗信心或意識相關(guān)的挑戰(zhàn); 關(guān)于COVID-19對BioNTech的試驗(yàn)、業(yè)務(wù)和一般運(yùn)營的影響的不確定性。 本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基于 BioNTech 當(dāng)前對未來事件的預(yù)期和信念，并受到許多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響，這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與此類陳述或暗示的結(jié)果存在重大不利差異前瞻性陳述。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于：在臨床試驗(yàn)中達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的能力; 為 COVID-19 研制疫苗的競爭; 產(chǎn)生可比較的臨床或其他結(jié)果的能力，包括我們幫助的疫苗有效性和安全性以及迄今為止觀察到的耐受性、和在后續(xù)的試驗(yàn)中或在商業(yè)化后更大、更多樣化的人群中所觀察到的; 擴(kuò)展生產(chǎn)量的能力; 以及其他潛在困難。

　　如需了解這些和其它相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)與不確定性的討論，參見BioNTech截至2022年9月30日的第三季度及首九個(gè)月業(yè)績報(bào)告，該報(bào)告在2022年11月 7日以表格6-K形式提交給美國證券交易委員會（SEC），可在SEC網(wǎng)站上查閱 www.sec.gov。 本新聞稿的所有信息都以截止于發(fā)布之日為準(zhǔn)，除非應(yīng)法律要求，否則BioNTech沒有更新這些信息的義務(wù)。

   【免責(zé)聲明】本文僅代表第三方觀點(diǎn)，不代表和訊網(wǎng)立場。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)請自擔(dān)。