2022年12月7日，廣東省藥學(xué)會發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療臨床 藥學(xué)指引（更新版）》，旨在為臨床合理、安全用藥提供詳盡指導(dǎo)。國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定獲納入最新版指引。
2019年12月以來，世界各地陸續(xù)發(fā)生新型冠狀病毒肺炎（COVID-19，簡稱新冠肺炎）疫情，至今COVID-19仍在全球范圍內(nèi)持續(xù)流行，并對人類健康造成威脅。截至2022年12月2日，全球已報告超過6.4億例確診病例和超過662萬例死亡病例。
迄今為止，人類發(fā)現(xiàn)的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）變異毒株已超千種，隨著病毒不斷變異，奧密克戎（Omicron）已取代德爾塔（Delta），成為目前占據(jù)主導(dǎo)地位的“關(guān)切變異株”，包括BA.1、BA.2、BA.3、BA.4、BA.5及其后代譜系。相比德爾塔變異株，奧密克戎變異株傳染性更強，致病力更弱，具備更強的免疫逃逸能力。研究顯示，奧密克戎變異株感染者出現(xiàn)重癥的風(fēng)險可能低于其他變異株感染者。此外，奧密克戎可對一些單克隆抗體產(chǎn)生免疫逃逸，使之失去療效。
目前，國內(nèi)外新冠肺炎藥物療法研發(fā)取得了重大進展，大分子單克隆抗體藥物Casirivimab/Imdevimab、Bamlanivimab/Etesevimab、Sotrovimab、Tixagevimab/Cilgavimab、Bebtelovimab、安巴韋單抗/羅米司韋單抗，以及小分子藥物瑞德西韋（Remdesivir）、巴瑞替尼（Baricitinib）、奈瑪特韋片/利托那韋片（Nirmatrelvir/Ritonavir）、莫努匹韋（Molnupiravir）、阿茲夫定（Azvudine）等相繼上市，為控制新冠肺炎疫情提供了更多選擇和有力武器。
阿茲夫定是首個我國自主研發(fā)的口服小分子抗病毒藥物。2022 年 7 月25日，國家藥監(jiān)局（NMPA）附條件批準(zhǔn)阿茲夫定新冠肺炎適應(yīng)證注冊申請，用于治療普通型 COVID-19 成年患者。2022 年 8 月9日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室將阿茲夫定首次納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。2022 年 9 月，阿茲夫定亦被納入《2022 年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》。截至目前，阿茲夫定片已在全國 31 個省、自治區(qū)、直轄市完成醫(yī)保掛網(wǎng)，醫(yī)保掛網(wǎng)價格為 270 元/瓶（每瓶 35 片，每片1mg）。
從作用機制和臨床療效來看，阿茲夫定是一種廣譜 RNA 病毒抑制劑，作為一種人工合成的病毒 RNA 依賴的 RNA聚合酶（RdRp）的核苷類似物，在細胞內(nèi)代謝成具有活性的 5’-三磷酸鹽代謝物（阿茲夫定三磷酸鹽），該活化物能特異性作用于新冠病毒 RdRp，在 SARS-CoV-2 RNA合成過程中嵌入病毒 RNA，從而抑制 SARS-CoV-2 復(fù)制，達到治療 COVID-19 的作用。
具體用法用量上，阿茲夫定 1 mg 規(guī)格用于治療成人普通型 COVID-19 患者。每次用藥 5 mg，每日 1次，療程不超過 14 天。阿茲夫定餐后給藥可提高體內(nèi)暴露程度，應(yīng)空腹服用。為確保給藥劑量，應(yīng)整片吞服，不可碾碎。
據(jù)悉，2022年12月7日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關(guān)于進一步優(yōu)化落實新冠肺炎疫情防控措施的通知》，提出進一步優(yōu)化疫情防控“新十條”。國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療應(yīng)急司司長郭燕紅在當(dāng)日聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示，對于新冠病毒感染者，首先的治療就是對癥治療。對于普通型或者有進展為重癥風(fēng)險因素的患者，可以盡早地進行抗病毒治療，以減少向重癥的轉(zhuǎn)化，一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下來服用。相關(guān)的藥物已經(jīng)要求縣級以上醫(yī)療機構(gòu)，要加強對這些對癥治療的藥物以及抗病毒藥物，包括中藥、西藥等藥物，包括抗原試劑，進行一定的準(zhǔn)備。藥品零售網(wǎng)點等也要做相應(yīng)的準(zhǔn)備，這樣來保證藥物的可及性。
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