2022年11月18日，復(fù)星醫(yī)藥（股票代碼：600196.SH，02196.HK）發(fā)布公告，復(fù)必泰原始株／Omicron變異株BA.4-5二價(jià)疫苗（每劑30微克）（“復(fù)必泰二價(jià)疫苗”）已分別獲中國香港特別行政區(qū)（以下簡稱“中國香港”）醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局許可作緊急使用以及獲中國澳門特別行政區(qū)（以下簡稱“中國澳門”）衛(wèi)生局特別許可進(jìn)口批準(zhǔn)，可用于當(dāng)?shù)?/span>12歲及以上人群加強(qiáng)接種。
復(fù)必泰二價(jià)疫苗是已上市復(fù)必泰BNT162b2的迭代和補(bǔ)充。復(fù)必泰二價(jià)疫苗每劑含有15微克編碼原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克編碼奧密克戎BA.4/BA.5變異毒株刺突蛋白的mRNA。由于奧密克戎BA.4和BA.5亞變種包含相同的刺突蛋白氨基酸序列，因此可以使用單個(gè)mRNA鏈同時(shí)靶向這兩個(gè)亞變種。除了添加奧密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA序列外，疫苗的所有其他成分保持不變。臨床前數(shù)據(jù)表明，復(fù)必泰二價(jià)疫苗作為加強(qiáng)劑接種后，針對奧密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5變體以及原始野生型等病毒株均可產(chǎn)生強(qiáng)烈的中和抗體反應(yīng)。
2020年3月16日，復(fù)星醫(yī)藥和德國百歐恩泰宣布達(dá)成了mRNA疫苗開發(fā)的戰(zhàn)略合作，復(fù)星醫(yī)藥獲百歐恩泰授權(quán)，在中國境內(nèi)及港澳臺(tái)地區(qū)獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的新冠疫苗。mRNA新冠疫苗復(fù)必泰已于2021年3月在港澳地區(qū)納入政府接種計(jì)劃，并于2021年9月在中國臺(tái)灣地區(qū)開始接種。
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