[ 截至今年10月，上海共有143個I類創(chuàng)新藥獲批進入臨床。另一方面，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策制度環(huán)境日益優(yōu)化。下一步，上海將重點從以下五個方面進一步強化創(chuàng)新策源功能，包括持續(xù)推進科技創(chuàng)新策源能力建設(shè)、臨床研究和轉(zhuǎn)化能力建設(shè)、創(chuàng)新平臺和載體建設(shè)、創(chuàng)新人才隊伍建設(shè)、創(chuàng)新氛圍和環(huán)境建設(shè)。 ]
11月9日，上海瓔黎藥業(yè)申報的1類創(chuàng)新藥林普利塞獲批上市。除此之外，今年上海獲批的1類國產(chǎn)創(chuàng)新藥還有3個。
作為上海三大先導產(chǎn)業(yè)之一，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來數(shù)據(jù)翻番，產(chǎn)業(yè)規(guī)模從2019年的3833億元增長到2021年的7617億元。今年在疫情的影響下，前三季度產(chǎn)業(yè)規(guī)模仍有4.6%的增長，規(guī)模達6166億元。
11月14日下午，第二屆“上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周”開幕，上海市產(chǎn)醫(yī)融合創(chuàng)新基地舉行了授牌儀式，復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院和上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院成為首批基地。此外，8家企業(yè)在現(xiàn)場獲授首批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型先鋒企業(yè)證書。
“舉辦上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周的目的不僅僅是為了辦會，更是為了打造一個重要的平臺。舉辦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周是助力優(yōu)化上海乃至長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)、加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措，有利于進一步提升上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的整體能級�！鄙虾Ｊ薪�(jīng)信委主任吳金城表示。
創(chuàng)新策源
從最早的跨國藥企集聚，再到如今誕生一批本土生物醫(yī)藥上市企業(yè)，上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了幾個不同階段。如今，上海也在瞄準原始創(chuàng)新方面的突破。
作為最早一批來浦東張江的高層次人才，中國科學院院士陳凱先見證了上海乃至中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
他此前告訴第一財經(jīng)，從歷史眼光來看，中國藥物研究走過了兩個階段，正在向第三個階段——原始創(chuàng)新階段進軍，也就是不但要有新藥，還要有自己原創(chuàng)的藥，所謂First-in-class的藥。而上海生物醫(yī)藥的發(fā)展方向，目前就需要有更多從0到1的突破。
在14日下午的開幕論壇上，陳凱先在圓桌論壇環(huán)節(jié)透露，全世界一年研發(fā)成功的新藥大概幾十個，多的年份是七八十個，少的年份三四十個，中國一年能夠達到二三十個，“可以說我們在國際新藥研發(fā)總盤子中已經(jīng)達到相當強勁發(fā)展的態(tài)勢”。
“麥肯錫發(fā)布了一個研究報告分析國際新藥研發(fā)的水平，中國和日本、西歐這些發(fā)達國家共列在世界第二梯隊，第一梯隊是美國，一年研發(fā)的新藥占世界一半以上，中國現(xiàn)在已經(jīng)進入第二梯隊。按照研發(fā)新藥數(shù)量的比重來講，中國在第二梯隊國家中名列前茅。當然中國現(xiàn)在的研發(fā)還有不足的方面，新靶點、新作用機制的原始創(chuàng)新藥還少，這需要今后進一步加強。”陳凱先說。
數(shù)據(jù)顯示，2017至2021年，上海共有15個創(chuàng)新藥獲批上市，440個Ⅲ類醫(yī)療器械首次獲得注冊證，48個創(chuàng)新器械產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械特別審查程序。
上海市科委副主任朱啟高在11日的發(fā)布上透露，截至今年10月，上海共有143個I類創(chuàng)新藥獲批進入臨床。另一方面，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策制度環(huán)境日益優(yōu)化。下一步，上海將重點從以下五個方面進一步強化創(chuàng)新策源功能，包括持續(xù)推進科技創(chuàng)新策源能力建設(shè)、臨床研究和轉(zhuǎn)化能力建設(shè)、創(chuàng)新平臺和載體建設(shè)、創(chuàng)新人才隊伍建設(shè)、創(chuàng)新氛圍和環(huán)境建設(shè)。
例如，加快布局實施糖類藥物、阿爾茨海默�。ɡ夏臧V呆）藥物、重大突發(fā)傳染病防控關(guān)鍵核心技術(shù)、重要器官精準蛋白質(zhì)圖譜等市級科技重大專項。前瞻布局細胞治療等創(chuàng)新藥物、高端影像設(shè)備等醫(yī)療器械以及合成生物學等前沿生物技術(shù)領(lǐng)域的關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。并積極支持代謝性疾病、腎臟疾病等25個市級臨床醫(yī)學研究中心創(chuàng)新發(fā)展，加快推進上海國際醫(yī)學(000516)科創(chuàng)中心建設(shè)，推動上海醫(yī)學科技創(chuàng)新和成(002001)果轉(zhuǎn)化。
產(chǎn)業(yè)生態(tài)
除了創(chuàng)新策源，“十四五”期間，上海對生物醫(yī)藥的目標，是努力實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模倍增至1.2萬億元。萬億產(chǎn)業(yè)目標背后，生物醫(yī)藥生態(tài)圈值得關(guān)注。
去年首屆國際生物醫(yī)藥周期間，默克首個全球聯(lián)合創(chuàng)新協(xié)作平臺——默克上海創(chuàng)新基地在上海張江投入運營。
默克中國總裁安高博（Allan Gabor）在第五屆進博會期間接受第一財經(jīng)記者采訪時表示，中國在全球藥物創(chuàng)新領(lǐng)域發(fā)揮著越來越大的作用。監(jiān)管環(huán)境的持續(xù)改善為中國更快批準創(chuàng)新藥物鋪平了道路。中國的制藥行業(yè)正在朝著高質(zhì)量和以創(chuàng)新為重點的發(fā)展方向進行重大轉(zhuǎn)型。這就是為什么我們看到近年來新藥和臨床試驗批準激增的原因。
上海的產(chǎn)業(yè)部門也制定了覆蓋“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”產(chǎn)業(yè)鏈的政策舉措，推進“張江研發(fā)+上海制造”行動。
就在今年，上海出臺了2022版產(chǎn)業(yè)地圖，進一步優(yōu)化了“3+6”新型產(chǎn)業(yè)體系布局。其中在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，重點推出了生命藍灣、東方美谷、灣區(qū)生物醫(yī)藥港等7個特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，總面積42平方公里，可供產(chǎn)業(yè)用地1.2萬畝，可租售物業(yè)面積570萬平方米。
“去年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周上簽約的86個重點項目，加快在這些優(yōu)質(zhì)載體空間上落地，實現(xiàn)了‘好項目不缺土地，好產(chǎn)業(yè)不缺空間’。特別是生命藍灣近兩年集聚了全市40%的生物醫(yī)藥項目。我們希望通過本屆產(chǎn)業(yè)周，創(chuàng)造生物醫(yī)藥領(lǐng)域更大的投資機遇和合作空間。”吳金城說。
上海市經(jīng)信委副主任劉平透露，今年以來，上海市新開工重點項目32個，投資金額近80億元，這些項目預(yù)計未來可新增超200億產(chǎn)業(yè)規(guī)模。今年6月，在全球投促大會上簽約生物醫(yī)藥重點項目42個，總投資額368億。在剛剛閉幕的第五屆進博會期間，又新簽約一批重大項目�！敖酉聛�，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間，各區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)還將簽約落地一批生物醫(yī)藥重點項目。下一步，我們將持續(xù)緊跟產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿方向，加大政策支持力度，進一步推動本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得更多優(yōu)異成績�！�
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