國(guó)家聯(lián)防聯(lián)控發(fā)布進(jìn)一步優(yōu)化防控工作的二十條措施，要求各地各部門不折不扣落實(shí)。其中第十三條指出要加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲(chǔ)備。
國(guó)家提出具體要求：加快新冠治療藥物儲(chǔ)備
11月11日，國(guó)家聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施，科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知，公布了進(jìn)一步優(yōu)化防控工作的二十條措施，并要求各地各部門不折不扣把各項(xiàng)優(yōu)化措施落實(shí)到位。
其中，第十三條指出，要加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲(chǔ)備。做好供應(yīng)儲(chǔ)備，滿足患者用藥需求，尤其是重癥高風(fēng)險(xiǎn)和老年患者治療需求。重視發(fā)揮中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，做好有效中醫(yī)藥方藥的儲(chǔ)備。加強(qiáng)急救藥品和醫(yī)療設(shè)備的儲(chǔ)備。并在第十五條強(qiáng)調(diào)，要落實(shí)“四早”要求，即早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療，減少疫情規(guī)模和處置時(shí)間。
為什么要儲(chǔ)備新冠治療藥物？
截止11月10日，世界衛(wèi)生組織已報(bào)告了全球超6.3億感染人次，新冠死亡病例達(dá)6583588例。對(duì)于我國(guó)來說，盡管依賴于有效的疫情防控非藥物干預(yù)措施（NPI），新冠感染和死亡人數(shù)維持在全球最低的水平線上，但相比2020年前，也給人們的經(jīng)濟(jì)社會(huì)生活造成了一定影響。當(dāng)前，全國(guó)仍有多地呈現(xiàn)規(guī)模性聚集性暴發(fā)疫情，這與奧密克戎變異株傳播速度快、傳染性強(qiáng)、傳播隱匿性強(qiáng)、感染劑量低的特點(diǎn)密不可分。雖然奧密克戎株引發(fā)的重癥率和病死率降低，但相較于德爾塔等其他毒株，整體感染人數(shù)、急診人數(shù)、住院人數(shù)仍顯著升高。尤其我國(guó)人口基數(shù)大、60歲以上老年人超2.6億，合并基礎(chǔ)性疾病等新冠重癥發(fā)生的高危人群占比高，仍給疫情防控帶來巨大的挑戰(zhàn)。
不久前，在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)健委疫情應(yīng)對(duì)處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組專家組組長(zhǎng)梁萬年表示，“發(fā)揮科技作用，在更有效的疫苗、更有效、更可及、更簡(jiǎn)便使用的藥物研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)方面還要加大力度，是取得抗疫勝利需要完善的工作之一�！�
新冠治療藥物，尤其抗新冠病毒治療藥物是新冠防控中不可或缺的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
研究顯示，采用恰當(dāng)?shù)姆酪呓M合策略，可將新冠死亡率降至流感水平以下，其中就包含非藥物干預(yù)（NPIs）、加強(qiáng)針計(jì)劃、老年人接種、及抗病毒藥物療效和使用�？共《局委熆纱蠓皦浩角�”，使ICU資源占用從峰值的14.8倍降至最低水平(1.7倍)。而早期的抗病毒治療減少大部分死亡的發(fā)生，且治療越早，預(yù)防感染傳播的效果越好。與癥狀出現(xiàn)3-5天開始治療相比，在感染初期（0-2天）開始抗病毒治療可預(yù)防的感染率是其2倍。及時(shí)在癥狀出現(xiàn)5天內(nèi)開始抗病毒治療，治療起始率為50%時(shí)，也可逆轉(zhuǎn)超過83%的死亡。因此國(guó)內(nèi)外指南均推薦對(duì)新冠肺炎患者應(yīng)使用抗病毒治療，國(guó)家也強(qiáng)調(diào)要早治療。
有哪些特異性抗新冠病毒藥物？
《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》中進(jìn)一步規(guī)范抗病毒治療，將國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案，包括阿茲夫定、PF-07321332/利托那韋片和單克隆抗體（安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液）。阿茲夫定及PF-07321332/利托那韋片為口服抗病毒藥物，與靜脈注射抗病毒藥物如單克隆抗體相比，具有價(jià)格可負(fù)擔(dān)、方便服用、避免輸注相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)方便生產(chǎn)儲(chǔ)存及運(yùn)輸?shù)奶攸c(diǎn)更適用于藥物儲(chǔ)備。
“標(biāo)本兼治”的阿茲夫定，來自中國(guó)科學(xué)家的聯(lián)合創(chuàng)新
11月6日，在第五屆虹橋國(guó)際健康科技創(chuàng)新論壇上中國(guó)工程院院士蔣建東教授發(fā)表了《來自新冠的警示——做好抗感染藥物研究》主題演講，闡述了中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)，用于治療新冠肺炎的小分子抗病毒藥物——阿茲夫定。據(jù)蔣建東院士介紹，相比國(guó)際上不少已獲批的產(chǎn)品，阿茲夫定的創(chuàng)新之處在于發(fā)揮了“標(biāo)本兼治”的原理。
關(guān)于“治標(biāo)”，阿茲夫定可以抑制新冠病毒復(fù)制過程中的關(guān)鍵蛋白——RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp），阻斷新冠病毒在體內(nèi)復(fù)制，從而起到抗病毒的效果。
而所謂“治本”，是因?yàn)榘⑵澐蚨ㄖ饕谛叵賰?nèi)完成三次磷酸化，即轉(zhuǎn)化為活性形式的藥物，可以清除胸腺里的新冠病毒，而由于胸腺是抗新冠肺炎免疫的關(guān)鍵器官，感染者的免疫系統(tǒng)因此得到保護(hù)，機(jī)體免疫功能提升。
從今年7月上旬提交阿茲夫定上市申請(qǐng)、7月25日獲批附條件上市，到8月9日國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布通知將其納入第九版新冠肺炎診療方案，短短一個(gè)月的背后，是整整兩年，來自全國(guó)各地上百名科學(xué)家夜以繼日的協(xié)同攻關(guān)，聯(lián)合創(chuàng)新。
阿茲夫定國(guó)內(nèi)外的III期臨床數(shù)據(jù)顯示，在療效指標(biāo)——病毒載量較基線變化上，log值≥3及 log值≥4的受試者在第5天病毒載量下降值均大于對(duì)照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。其次從臨床改善上，使用阿茲夫定7天后，36.31%的受試者臨床病情得以改善，這一比例在對(duì)照組中僅為9.55%，阿茲夫定組臨床改善的比例顯著高于對(duì)照組（P<0.001）。在校正諸多干擾因素后，阿茲夫定組患者的中位臨床癥狀改善時(shí)間為10天，明顯短于對(duì)照組的13天（P＜0.001）。安全性方面，阿茲夫定組的整體不良事件發(fā)生率（9.41%）和3/4級(jí)不良事件發(fā)生率（0）均與安慰劑組無明顯差別（10.53%、1.17%）。
此外給藥便利、用量小，價(jià)格適宜也是其具有的重要優(yōu)勢(shì)�？诜绞奖苊饬遂o脈給藥帶來的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，用藥量也非常小，一天1次，1次5mg(1mg/片)。目前，阿茲夫定片每瓶270元，價(jià)格相對(duì)適宜。這些優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)均大大增加了藥品可及性。
未來可期，對(duì)抗不同變異株均有效
“臨床試驗(yàn)證明，阿茲夫定對(duì)包括阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎在內(nèi)的新冠病毒變異株均有很好的治療效果。”阿茲夫定的發(fā)明人，鄭州大學(xué)副校長(zhǎng)�？�(biāo)教授曾在接受媒體采訪時(shí)表示。
從原理上分析，之所以阿茲夫定仍具有較為廣譜的，對(duì)抗不同新冠變異株的療效潛力，是因?yàn)槠鋵儆诟咝У腞dRp抑制劑，而截至目前，全球范圍內(nèi)流行的新冠毒株幾乎沒有報(bào)道出現(xiàn)RdRp基因耐藥突變。
除了對(duì)當(dāng)下的變異株仍具有較好療效，阿茲夫定便于批量生產(chǎn)、定價(jià)低廉、使用劑量小，同時(shí)可口服給藥，更方便在不同醫(yī)療條件下對(duì)新冠病毒感染者進(jìn)行治療，能縮短患者住院時(shí)間，規(guī)避醫(yī)療擠兌，這都為未來平穩(wěn)渡過“新冠危機(jī)”打下了基礎(chǔ)。
自主創(chuàng)新，讓新冠用藥更可及，展現(xiàn)抗疫“中國(guó)力量”
阿茲夫定已在我國(guó)新冠肺炎疫情防控一線發(fā)揮著積極的作用，為早日戰(zhàn)勝疫情貢獻(xiàn)著“中國(guó)力量”。獲批附條件上市后，目前關(guān)于阿茲夫定更大規(guī)模的臨床研究仍在進(jìn)行之中，“今年8月以來，包括新疆、西藏、海南、河南、深圳等多地都開始將阿茲夫定納入臨床使用，并觀察到初步的積極效果�！笔Y院士表示。
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