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恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)大力投入研發(fā),第三季度多項新藥及新適應(yīng)癥申報獲受理

2022-10-28 17:41:47 和訊 

  10月28日晚,恒瑞醫(yī)藥公布2022年三季度業(yè)績報告,前三季度恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入159.45億元,同比下滑21.06%,歸屬于上市公司股東的凈利潤31.73億元,同比下滑24.57%。但同時,報告也透露了一些積極信息,恒瑞第三季度營業(yè)收入57.17億元,雖然相比去年同期仍然是下跌的,但相比今年第二季度增20.38%。

  報告還顯示,2022年前三季度研發(fā)費用達34.98億元,據(jù)測算,加上本期新增開發(fā)支出,估計公司的研發(fā)投入超過45億元,為企業(yè)創(chuàng)新長遠發(fā)展提供強大支撐。

  分析人士認為,在復(fù)雜嚴峻的內(nèi)外部環(huán)境下,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍處在轉(zhuǎn)型發(fā)展的“陣痛”期,面對諸多挑戰(zhàn),恒瑞醫(yī)藥堅持創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)大力投入研發(fā),創(chuàng)新成果加速落地上市,運營改革也已初顯成效,有望加快轉(zhuǎn)型,實現(xiàn)長期可持續(xù)發(fā)展。

  創(chuàng)新成果加速落地

  恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)深入實施科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,創(chuàng)新研發(fā)大力推進,收獲頻頻。報告顯示,公司持續(xù)加大研發(fā)投入,2022年前三季度研發(fā)費用達34.98億元,據(jù)測算,加上本期新增開發(fā)支出,估計公司的研發(fā)投入超過45億元。

  今年7月,恒瑞第11個上市創(chuàng)新藥、國內(nèi)首款自主研發(fā)的雄激素受體(AR)抑制劑艾瑞恩®(瑞維魯胺片)開出全國首張?zhí)幏,截至目前已在?0個省、直轄市開出700份處方,為我國高瘤負荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者帶去新的治療選擇。

  在創(chuàng)新藥及新適應(yīng)癥申報方面,今年7月,創(chuàng)新藥SHR8554注射液治療腹部手術(shù)后中重度疼痛適應(yīng)癥上市許可申請獲得受理,目前國內(nèi)尚無同類藥物上市;在乳腺癌領(lǐng)域取得2個重磅進展,創(chuàng)新藥達爾西利用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,以及創(chuàng)新藥吡咯替尼用于HER2陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的藥品上市許可申請均獲國家藥監(jiān)局受理。

  基于強勁的創(chuàng)新綜合實力,今年以來恒瑞醫(yī)藥在國內(nèi)外有關(guān)評選中屢獲殊榮。米思會“2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單”中,恒瑞再次蟬聯(lián)“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”榜首;福布斯中國《2022中國創(chuàng)新力企業(yè)50強》,恒瑞成為大健康領(lǐng)域上榜的代表企業(yè)之一;《E藥經(jīng)理人》2022“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”榜單,恒瑞連續(xù)第四年上榜并位列第一梯級。同時在首次評選的“中國醫(yī)藥創(chuàng)新升級榜樣50”榜單中,位列第二;在全球?qū)@麛?shù)據(jù)庫incoPat創(chuàng)新指數(shù)研究中心發(fā)布的全球生物醫(yī)藥發(fā)明專利TOP100榜單中,恒瑞位列榜單第13名,是唯一一家進入TOP20的中國藥企。

  目前,恒瑞已上市創(chuàng)新藥達11款,位居國內(nèi)同行業(yè)前茅,另有60多個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。

  在研創(chuàng)新藥項目屢迎突破,未來值得期待

  報告期內(nèi),恒瑞醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥項目取得多項進展,包括一項產(chǎn)品擬納入突破性治療品種名單。

  創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼一線治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌擬納入突破性治療品種公示名單;恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)、以HER2為靶點的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)注射用SHR-A1811共有2項臨床試驗獲批,分別是:聯(lián)合SHR-1701用于治療HER2陽性晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌,以及聯(lián)合吡咯替尼或阿得貝利單抗(SHR-1316)用于HER2異常的晚期非小細胞肺癌的臨床研究;此外,創(chuàng)新藥SHR-1701聯(lián)合用藥治療EGFR突變的復(fù)發(fā)或晚期非小細胞肺癌,創(chuàng)新藥SHR-1802聯(lián)合阿得貝利單抗(SHR-1316)治療晚期實體腫瘤臨床研究,也先后獲批開展。

  同時,恒瑞創(chuàng)新藥研究成果屢屢登上國際學(xué)術(shù)舞臺,在全球最具影響力的腫瘤學(xué)會議之一、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)大會上,恒瑞共有29項研究入選,包括卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼、達爾西利、吡咯替尼等4項研究入選口頭報告和簡短口頭報告環(huán)節(jié),25項研究以壁報形式展出;在學(xué)術(shù)期刊發(fā)表方面,創(chuàng)新藥瑞維魯胺CHART研究重磅發(fā)表于國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》(Lancet Oncology,IF=54.433),創(chuàng)新藥阿帕替尼APPROVE研究成果榮登權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《美國醫(yī)學(xué)會雜志·腫瘤學(xué)》(JAMA Oncology,IF=33.006)等等,在國際舞臺上展現(xiàn)中國創(chuàng)新藥物風(fēng)采。

  圍繞創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,持續(xù)優(yōu)化公司治理

  面對行業(yè)變革和競爭加劇的外部形勢,恒瑞醫(yī)藥持續(xù)推進組織運營進化,優(yōu)化公司治理,為公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展提供組織機制保障。

  繼公司總經(jīng)理任命之后,今年三季度恒瑞醫(yī)藥高管團隊再次調(diào)整,新任命在醫(yī)藥行業(yè)從事研發(fā)工作20余年、兼具恒瑞基因和全球研發(fā)背景的賀峰為恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理,恒瑞方面表示,此次新的研發(fā)副總經(jīng)理的上任,將有助于公司在保障創(chuàng)新研發(fā)的延續(xù)性和穩(wěn)定性基礎(chǔ)上,進一步輸入“新鮮血液”。

  在員工激勵方面,此前公告披露,用于公司2022年員工持股計劃的1200萬股股份已回購?fù)瓿,員工持股計劃順利推進,預(yù)計將有1000余名員工獲得不超過1200萬股股票的激勵。這份以創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)作為考核項目的員工持股計劃,也普遍被外界解讀為恒瑞未來幾年的創(chuàng)新藥規(guī)劃目標(biāo),彰顯了恒瑞在創(chuàng)新方面的信心和決心。

(責(zé)任編輯:張琪昕 )

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