兩年多前，康華生物創(chuàng)業(yè)板上市，并募集資金9.81億元用于擴(kuò)大凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）產(chǎn)能即溫江疫苗生產(chǎn)基地一期及研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目。如今，兩年多過(guò)去了，康華生物該項(xiàng)目尚未建成投產(chǎn)。而同時(shí)，作為康華生物同代疫苗的勁敵即康泰生物(300601)子公司所產(chǎn)的凍干人用狂犬疫苗（人二倍體細(xì)胞）或在年底獲批。與此同時(shí)，目前國(guó)內(nèi)還有其他研發(fā)生產(chǎn)人用狂犬病疫苗的公司也在加速行進(jìn)中。如此看來(lái)，康華生物“三代”人用狂犬病疫苗目前在國(guó)內(nèi)的龍頭地位或被“擠掉”，市場(chǎng)占有率或大受沖擊。
募資9.81億元
疫苗擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目?jī)赡甓噙�未建成投產(chǎn)
據(jù)康華生物2020年6月30日披露的《關(guān)于簽訂募集資金三方監(jiān)管協(xié)議的公告》，顯示，經(jīng)中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)《關(guān)于核準(zhǔn)成都康華生物制品股份有限公司首次公開(kāi)發(fā)行股票的批復(fù)》（證監(jiān)許可〔2020〕521 號(hào)）核準(zhǔn)，成都康華生物制品股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）首次公開(kāi)發(fā)行人民幣普通股（A 股）1,500.00萬(wàn)股，每股面值 1.00 元，發(fā)行價(jià)格為 70.37 元/股，發(fā)行募集資金總額為人民幣105,555.00 萬(wàn)元（10.56億元），扣除各項(xiàng)發(fā)行費(fèi)用人民幣 7,457.70 萬(wàn)元（0.75億元）后，實(shí)際募集資金凈額為人民幣98,097.30萬(wàn)元（約9.81億元）。募集資金已于2020年6月10日劃至公司指定賬戶。經(jīng)立信會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）對(duì)募集資金到位情況進(jìn)行了審驗(yàn)，并出具了“信會(huì)師報(bào)字[2020]第 ZD10135 號(hào)”《成都康華生物制品股份有限公司驗(yàn)資報(bào)告》。
對(duì)于募投資金用途，康華生物曾在招股書(shū)中指出，有超70%的募集資金將用于“溫江疫苗生產(chǎn)基地一期及研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目”，建設(shè)總投資 72,741.93 萬(wàn)元（7.27億元），其中環(huán)保措施投資為 724 萬(wàn)元，資金來(lái)源為募集資金，可滿足募投項(xiàng)目建設(shè)完成后進(jìn)行運(yùn)營(yíng)環(huán)境保護(hù)需要。
康華生物在招股書(shū)中表示，公司現(xiàn)有龍泉驛區(qū)生產(chǎn)基地有凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）產(chǎn)能約300 萬(wàn)支/年，報(bào)告期內(nèi)，公司的產(chǎn)能利用率、產(chǎn)銷率均呈現(xiàn)不斷上升趨勢(shì)。本次募投項(xiàng)目“溫江疫苗生產(chǎn)基地一期建設(shè)項(xiàng)目”實(shí)施完成后，公司預(yù)計(jì)新增凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）產(chǎn)能 600 萬(wàn)支/年。并且， 隨本次募投項(xiàng)目的實(shí)施，公司凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）年產(chǎn)能將從 300 萬(wàn)支提升至 900 萬(wàn)支，第四年至第六年逐漸達(dá)產(chǎn)，增加每年 600 萬(wàn)支的產(chǎn)能，預(yù)計(jì)本次募投項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，將實(shí)現(xiàn)銷售額的大幅度增長(zhǎng)，使公司在行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力將進(jìn)一步增強(qiáng)。
對(duì)于該項(xiàng)目的建設(shè)時(shí)長(zhǎng)，康華生物也在招股書(shū)中指出，募集資金到位后，上述投資項(xiàng)目（溫江疫苗生產(chǎn)基地一期及研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目）的固定資產(chǎn)和無(wú)形資產(chǎn)投資將在 36 個(gè)月內(nèi)逐步完成。
如果按照上述募資資金到賬時(shí)間即2020年6月10日來(lái)算，該項(xiàng)目截至2022年10月19日，已經(jīng)歷時(shí)兩年四個(gè)多月，并且，距離招股書(shū)承諾的36個(gè)月內(nèi)還剩下不到8個(gè)月時(shí)間。然而，該項(xiàng)目目前尚未見(jiàn)建成投產(chǎn)的相關(guān)公告。
有投資者在互動(dòng)易上質(zhì)疑“康泰生物子公司北京民海生物在研的凍干人用狂犬疫苗（人二倍體細(xì)胞）即將上市，不知公司的募投項(xiàng)目何時(shí)才能投產(chǎn)？”、“公司募投600萬(wàn)支新增產(chǎn)能項(xiàng)目建設(shè)遲緩，離建成投產(chǎn)遙遙無(wú)期，而康泰生物的1100萬(wàn)支同產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)獲批生產(chǎn)，年內(nèi)有望上市，此產(chǎn)能是公司現(xiàn)有產(chǎn)能的兩倍，同時(shí)其它公司的同類產(chǎn)品正在三期臨床，預(yù)計(jì)幾年后也將上市銷售，不知公司明年如何面對(duì)上述競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)呢？”
康華生物在9月29日回復(fù)表示，公司募投項(xiàng)目“康華生物疫苗生產(chǎn)擴(kuò)建項(xiàng)目”處于建設(shè)安裝階段，完成并通過(guò)相關(guān)驗(yàn)證后方可投產(chǎn)。
勁敵“窮追猛打”
“三代”人用狂犬病疫苗龍頭或被“擠掉”
公開(kāi)資料顯示，目前我國(guó)狂犬疫苗主要為地鼠腎細(xì)胞狂犬疫苗、Vero細(xì)胞狂犬疫苗和人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗。據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)狂犬疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到60億元，同比增長(zhǎng)9.09%，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到111億元。
據(jù)媒體公開(kāi)報(bào)道，來(lái)自安信證券研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，截至今年8月25日，我國(guó)已獲批上市的狂犬疫苗共有19個(gè)（含液體、凍干兩種劑型）。其中，6個(gè)產(chǎn)品為一代狂犬疫苗，12個(gè)產(chǎn)品為二代狂犬疫苗，三代狂犬疫苗僅有康華生物的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）獲批上市，而該產(chǎn)品也是作為康華生物的核心產(chǎn)品�？等A生物2022年半年度報(bào)告顯示，今年上半年，人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗批簽發(fā)389.77萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)151.11%；該產(chǎn)品報(bào)告期內(nèi)銷售額超6.45億元，同比增長(zhǎng)19.42%，毛利率達(dá)94.03%。
然而，目前看來(lái)，康華生物暫居國(guó)產(chǎn)三代人用狂犬疫苗的龍頭地位或被擠掉。據(jù)康泰生物2022年半年報(bào)顯示，公司旗下的凍干人用狂犬疫苗（人二倍體細(xì)胞）已完成注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及GMP符合性檢查，上市在即。
除了同款疫苗被同行追趕外，產(chǎn)能上也將被同行“吊打”。按照康華生物在招股書(shū)中提及的，2019 年度，公司開(kāi)展技改項(xiàng)目提升產(chǎn)能，項(xiàng)目完全建成后， 公司凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）產(chǎn)能將增加 200 萬(wàn)支/年；本次募投項(xiàng)目實(shí)施達(dá)產(chǎn)后，公司凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）年產(chǎn)能增加 600 萬(wàn)支/年，上述項(xiàng)目全部完成后，公司凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）產(chǎn)能將達(dá)到 1,100 萬(wàn)支/年，將有效提升公司產(chǎn)品生產(chǎn)能力及競(jìng)爭(zhēng)力。
反觀競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手康泰生物。據(jù)媒體公開(kāi)報(bào)道，康泰生物子公司北京民海生物在研的凍干人用狂犬疫苗（人二倍體細(xì)胞）已經(jīng)處于藥品注冊(cè)批件申請(qǐng)階段，據(jù)康泰生物2022年半年報(bào)顯示，已完成注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及GMP符合性檢查，上市在即，將成為康華生物的有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。據(jù)康泰生物此前披露的信息來(lái)看，該產(chǎn)品一期生產(chǎn)產(chǎn)能約為800-1000萬(wàn)支，二期產(chǎn)能設(shè)計(jì)可擴(kuò)至2000萬(wàn)支。
對(duì)于康泰生物的凍干人用狂犬疫苗（人二倍體細(xì)胞），安信證券在點(diǎn)評(píng)康泰生物2022年半年報(bào)時(shí)表示，凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）已完成注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及 GMP 符合性檢查，有望成為國(guó)內(nèi)第二款上市的三代狂犬疫苗。
與此同時(shí)，天風(fēng)證券(601162)點(diǎn)評(píng)康泰生物2022年半年報(bào)時(shí)也表示，凍干人二倍體狂犬病疫苗已完成注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及 GMP 符合性檢查，我們預(yù)計(jì)有望 2022 年底獲批。
除了三代同款疫苗勁敵外，目前國(guó)內(nèi)還有其他公司人用狂犬病疫苗也在加速進(jìn)行中。據(jù)悉，智飛生物(300122)的凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細(xì)胞）于今年1月獲得了Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，試驗(yàn)結(jié)論為，該疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面達(dá)到臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)目標(biāo)，在安全性和有效性方面均非劣效于對(duì)照疫苗，且符合《人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中有效性與安全性評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì)要求。
德邦證券點(diǎn)評(píng)智飛生物半年報(bào)表示，研發(fā)產(chǎn)品管線方面，預(yù)計(jì)在 2022 年，將有眾多催化劑落地，凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5 細(xì)胞）、四價(jià)流感疫苗已經(jīng)獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，我們預(yù)計(jì)報(bào)產(chǎn)在即。
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