中成藥國(guó)家集采要來(lái)了，中藥行業(yè)面臨重新洗牌

在歷經(jīng)兩次省聯(lián)盟集采試水后，史上規(guī)模最大的中成藥集采終于要來(lái)了。

9月8日，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室正式成立并發(fā)布了《全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告》。

10月10日是各級(jí)醫(yī)保部門完成相關(guān)藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)審核時(shí)間，本次集采范圍將覆蓋29個(gè)省（市、自治區(qū)）以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。

這是國(guó)家藥品集采自2018年啟動(dòng)以來(lái)，首次才開展的中成藥集采。市場(chǎng)認(rèn)為，本次集采后，中成藥集采將成為常態(tài)化，中藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局面臨洗牌。

全國(guó)中成藥集采要來(lái)了

9月8日，湖北醫(yī)保局發(fā)布的《全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告》（下稱“公告”），這次的中成藥集采，有29個(gè)�。ㄊ�、自治區(qū)）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)將參與，后者委派代表組成全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室，在國(guó)家醫(yī)療保障局指導(dǎo)下，代表上述地區(qū)相關(guān)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)開展中成藥及相關(guān)藥品集中帶量采購(gòu)。湖北省醫(yī)療保障局承擔(dān)聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

公告規(guī)定稱，聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)參加，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加。本次中成藥集采，分為16個(gè)采購(gòu)組，具體涉及復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素等42款口服藥或者注射劑。從用藥領(lǐng)域看，涉及內(nèi)科用藥、骨傷科用藥、眼科用藥、腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥以及婦科用藥六個(gè)治療領(lǐng)域。

中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，這42款藥品中，至少有13款屬于獨(dú)家劑型品種，如華蟾素口服液和華蟾素片為華潤(rùn)三九(000999)(000999.SZ)旗下子公司金蟾藥業(yè)獨(dú)有，復(fù)方血栓通膠囊是眾生藥業(yè)(002317)（002317.SZ）獨(dú)有、藤黃健骨片是方盛制藥(603998)（603998.SH）獨(dú)有。

反過(guò)來(lái)看，有部分藥品將面臨多家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)局面，如藤黃健骨丸就有6家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)；香丹注射液也有13家企業(yè)可以競(jìng)爭(zhēng)。

公告顯示，本次集中帶量采購(gòu)周期為2年，視情況可延長(zhǎng)。采購(gòu)周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)未中選產(chǎn)品不得超過(guò)同采購(gòu)組實(shí)際采購(gòu)量的10%。存在納入國(guó)家和聯(lián)盟地區(qū)省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，協(xié)議采購(gòu)量完成情況可按同采購(gòu)組中選產(chǎn)品使用占比進(jìn)行考核。

姍姍來(lái)遲的中成藥集采

在此之前，國(guó)家層面已開展了7批藥品集中采購(gòu)，共覆蓋294種藥品，覆蓋化藥、生物藥，按集采前價(jià)格測(cè)算，涉及金額約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購(gòu)額的35%，集中帶量采購(gòu)已成為公立醫(yī)院藥品采購(gòu)的重要方式。

相比之下，中成藥的國(guó)家集采卻姍姍來(lái)遲。

CIC灼識(shí)咨詢合伙人王文華對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，相比化藥，中成藥集采面臨的挑戰(zhàn)主要體現(xiàn)在這兩方面，一是如何在集采降價(jià)的同時(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量，不同于化藥可以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，中成藥的生產(chǎn)會(huì)受到來(lái)自原料產(chǎn)地、自然環(huán)境等條件的多重影響，可能會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)和成本的不穩(wěn)定；二是中成藥講究配方，微量的配方差異可能會(huì)成為不同產(chǎn)品，因此中成藥中有很多獨(dú)家產(chǎn)品。

中成藥如何開展集采，受到多方關(guān)注。國(guó)家醫(yī)保局曾表示，生物類似藥和中成藥納入集采是制度性要求。

此次中成藥國(guó)家集采啟動(dòng)之前，省聯(lián)盟已進(jìn)行了一定的探索。2021年12月，由湖北牽頭的19省份中成藥聯(lián)盟集采開標(biāo)，最終有97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達(dá)62%，中選藥品平均降幅42.27%，最大降幅82.63%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省藥品費(fèi)用超26億元。今年4月，廣東中成藥集采聯(lián)盟開標(biāo)，本次集采中選品種平均降幅32.5%，最高降幅90.9%。

王文華認(rèn)為，參考此前已經(jīng)完成廣東等6省和湖北等19省的區(qū)域聯(lián)盟采購(gòu)結(jié)果來(lái)看，中選品種平均降幅在30-40%，相比化藥平均50%以上的降幅，中成藥集采降幅相對(duì)溫和，但本次中成藥全國(guó)集采有一條關(guān)于“采購(gòu)周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)未中選產(chǎn)品不得超過(guò)同采購(gòu)組實(shí)際采購(gòu)量的10%”的特別說(shuō)明，可能會(huì)在一定程度上促使相關(guān)企業(yè)更加積極參與競(jìng)標(biāo)和降價(jià)。

截至目前為止，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室尚未發(fā)布擬中選企業(yè)確定的相關(guān)準(zhǔn)則。

有中藥企業(yè)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，集采政策下，中成藥降價(jià)成為大勢(shì)所趨，但政策在制定過(guò)程中，希望可以考慮到中藥種植和提取等工藝特點(diǎn)，設(shè)定一個(gè)最低標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格兜底。

國(guó)信證券近期發(fā)布研報(bào)表示，自2018年11月《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》 發(fā)布以來(lái)，集采作為減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)的重要手段，已有近4年的探索，繼化學(xué)藥、生物藥、耗材集采后，中成藥集采也提上日程。中藥材價(jià)格的波動(dòng)性和獨(dú)家品種的多樣性為中藥領(lǐng)域的集采帶來(lái)了難度，因此不能照搬化藥集采模式，而要開拓新的集采思路和集采模式。

行業(yè)面臨洗牌

國(guó)信證券亦認(rèn)為，經(jīng)歷兩次省聯(lián)盟集采和本次全國(guó)集采后，中成藥集采將成為常態(tài)化，

中成藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局面臨變革。

上述中成藥企業(yè)人士亦對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，集采推進(jìn)的目的，一方面是降低醫(yī)保費(fèi)用支出，另外一方面是擠掉虛高的價(jià)格水分，對(duì)行業(yè)的影響深遠(yuǎn)，將導(dǎo)致中藥行業(yè)重新洗牌，那些研發(fā)能力不強(qiáng)、主要依靠少量幾個(gè)品種經(jīng)營(yíng)的中小型中藥企業(yè)，面臨被淘汰出市場(chǎng)的危險(xiǎn)，市場(chǎng)份額也將逐漸向研發(fā)能力強(qiáng)、實(shí)力雄厚的大型中藥企業(yè)集中。

火石研究院的報(bào)告顯示，截至2020年底，生產(chǎn)中成藥的企業(yè)2160家，占全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的28%，生產(chǎn)中藥（含飲片）的企業(yè)4357家，約占全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的57%。小型企業(yè)約占整個(gè)中藥行業(yè)的80%。

四川好醫(yī)生集團(tuán)董事長(zhǎng)耿福能對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，任何事情、任何政策制定都不一定是完美的，都會(huì)隨著發(fā)展而改進(jìn)。集采是必由之路，會(huì)降低病人的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，也會(huì)降低國(guó)家醫(yī)保費(fèi)用支出負(fù)擔(dān)。集采規(guī)則也在不斷完善中，這種背景下，中藥企業(yè)應(yīng)該積極參與集采并做出應(yīng)對(duì)，如加大新藥研發(fā)，研發(fā)更多的好藥。

值得一提的是，在中成藥國(guó)家集采啟動(dòng)之前，有中藥企業(yè)也在啟動(dòng)兼并重組了。而兼并重組，被視為是應(yīng)對(duì)集采的一種方式。

今年5月底，華潤(rùn)三九發(fā)布公告稱，公司擬以支付現(xiàn)金的方式分別向華立醫(yī)藥、華立集團(tuán)購(gòu)買其所持有的昆藥集團(tuán)(600422)(600422.SH)2.09億股、333.55萬(wàn)股，總收購(gòu)價(jià)達(dá)到29億元左右。這兩家企業(yè)都是A股中的知名中藥上市企業(yè)，本次交易完成后，昆藥集團(tuán)將成為華潤(rùn)三九的控股子公司。截至目前為止，該收購(gòu)還在推進(jìn)中。

華潤(rùn)三九表示，上述交易完成后，該公司的盈利能力得以提升，綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力將增強(qiáng)，有助于提高公司的資產(chǎn)質(zhì)量和盈利能力、增強(qiáng)持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力。