自2013年設(shè)立以來(lái)，海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)在國(guó)內(nèi)醫(yī)療界越來(lái)越有聲望。這里擁有全球頂尖的醫(yī)療設(shè)備，創(chuàng)造了全國(guó)多個(gè)醫(yī)療“首例”：國(guó)內(nèi)首批釔90玻璃微球臨床應(yīng)用、國(guó)內(nèi)首例九價(jià)宮頸癌疫苗注射、全球最小心臟起搏器、可“變焦”的人工晶體……
推動(dòng)海南自由貿(mào)易港建設(shè)，引導(dǎo)醫(yī)療消費(fèi)回流，讓群眾能夠用得上、用得起新藥械，樂城先行區(qū)進(jìn)行了諸多積極探索。數(shù)據(jù)顯示，2019年、2020年、2021年樂城先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接待醫(yī)療旅游人數(shù)分別為5.09萬(wàn)人、6.68萬(wàn)人、12.73萬(wàn)人，年增長(zhǎng)速度分別為134%、31.2%、90.6%。
2020年3月，身患轉(zhuǎn)移性惡性黑色素瘤的吳先生被醫(yī)生診斷生存窗口期僅剩1個(gè)月，在醫(yī)生建議下，他來(lái)到樂城。在樂城先行區(qū)管理局、海南省衛(wèi)健委、海南省藥監(jiān)局、�？诤ｊP(guān)、博鰲國(guó)際醫(yī)院等多部門合作下，吳先生及時(shí)用上了還沒進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的海外抗癌藥。近期復(fù)查結(jié)果顯示，他的病情已得到進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。
近年來(lái)，樂城先行區(qū)以制度集成創(chuàng)新為抓手，打出了一系列改革“組合拳”，特許引進(jìn)國(guó)內(nèi)未上市的藥械就是頗受關(guān)注的政策之一。截至目前，在樂城先行區(qū)使用的未在國(guó)內(nèi)上市的創(chuàng)新藥械已突破200種，初步實(shí)現(xiàn)國(guó)際藥械同步使用。
“樂城先行區(qū)享有國(guó)務(wù)院賦予的‘四個(gè)特許’紅利：特許醫(yī)療、特許研究、特許經(jīng)營(yíng)和特許交流。國(guó)外最新的醫(yī)療技術(shù)、器械和藥品可以在園區(qū)內(nèi)先行先試�！睒烦窍刃袇^(qū)管理局常務(wù)副局長(zhǎng)呂小蕾說(shuō)。
2020年9月，海南出臺(tái)了《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案》，全面推行醫(yī)療衛(wèi)生“極簡(jiǎn)審批”改革。從6個(gè)月到27天再到平均1.6天，特許藥械使用審批時(shí)限不斷被壓縮，創(chuàng)新藥械貿(mào)易、投資、跨境支付更加自由便利，有效促進(jìn)了醫(yī)療衛(wèi)生生產(chǎn)要素跨境自由流動(dòng)。
好政策吸引了眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)。近兩年，樂城先行區(qū)先后與18個(gè)國(guó)家和地區(qū)的80家全球頂尖醫(yī)藥企業(yè)建立合作關(guān)系，引進(jìn)國(guó)際創(chuàng)新藥械226種，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、設(shè)備、藥品與國(guó)際先進(jìn)水平“三同步”目標(biāo)，成為國(guó)際創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國(guó)的主要通道、國(guó)內(nèi)“醫(yī)療消費(fèi)回流”的熱門地。
翻開博鰲超級(jí)醫(yī)院的專家名單，全是響當(dāng)當(dāng)?shù)拿^：鄭樹森院士、王辰院士、李蘭娟院士團(tuán)隊(duì)、孫穎浩院士團(tuán)隊(duì)、韓德民院士團(tuán)隊(duì)……
一家醫(yī)院為何能吸引這么多院士專家進(jìn)駐？這離不開博鰲超級(jí)醫(yī)院的“1+X”共享模式�！啊�1+X’即‘一個(gè)共享醫(yī)院（平臺(tái)）+若干�？浦菏俊＜翌I(lǐng)銜的專科’。在樂城先行區(qū)的超級(jí)醫(yī)院里，進(jìn)駐的醫(yī)療專家及其團(tuán)隊(duì)可開設(shè)門診，利用國(guó)內(nèi)未上市的國(guó)外先進(jìn)醫(yī)療器械、藥品等進(jìn)行疾病治療和研究�！辈棾�(jí)醫(yī)院副院長(zhǎng)劉同亭說(shuō)，從2018年3月正式開業(yè)以來(lái)，已有90項(xiàng)國(guó)內(nèi)首例特許藥械先進(jìn)技術(shù)落地，惠及特需患者近萬(wàn)人次。
截至目前，樂城先行區(qū)有20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)已開業(yè)運(yùn)營(yíng)，超過(guò)10家在建或籌建；引進(jìn)簽約51個(gè)院士專家團(tuán)隊(duì)，建設(shè)13個(gè)院士工作站，吸引多批國(guó)際化高端人才，初步形成高層次人才團(tuán)隊(duì)聚集。
在樂城先行區(qū)，患者不用出國(guó)就能使用國(guó)外創(chuàng)新藥品藥械，更重要的是許多藥械價(jià)格親民，患者看得起、用得起。
在特許藥械保稅倉(cāng)內(nèi)，人工耳蝸、英克西蘭等數(shù)十種國(guó)際創(chuàng)新藥械整齊擺放在存貨架上。截至今年3月底，藥械保稅倉(cāng)入庫(kù)藥械貨值總額已超8500萬(wàn)元，較去年同期增長(zhǎng)110%。
“為保障患者及時(shí)使用來(lái)自世界各地的藥品，樂城建立了國(guó)內(nèi)唯一的特許藥械保稅倉(cāng)。保稅倉(cāng)由第三方運(yùn)營(yíng)，實(shí)施‘先審批入倉(cāng)、后核銷出倉(cāng)’的監(jiān)管模式，特許藥械引進(jìn)實(shí)行批量進(jìn)貨、提前備貨、全程監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)從患者等藥到藥等患者的突破�！碧卦S藥械保稅倉(cāng)負(fù)責(zé)人陳漢卿告訴記者。
“這臺(tái)設(shè)備融合了全球最頂尖科技，能進(jìn)行立體全方位成像，大大提高了疾病診斷準(zhǔn)確率�！比鸾鸷Ｄ厢t(yī)院影像科主任唐永華更自豪的是，用它做一次檢查只需165元。
樂城的政策紅利正加速惠及更多國(guó)內(nèi)病患。國(guó)外創(chuàng)新藥械往往價(jià)格昂貴，患者就醫(yī)壓力較大，為了讓更多患者用得起特許藥品，樂城先行區(qū)創(chuàng)新“醫(yī)保+商�！睓C(jī)制，推出“樂城全球特藥險(xiǎn)”。呂小蕾介紹，全球特藥險(xiǎn)涵蓋70種抗癌特藥，囊括肝癌、肺癌、乳腺癌等高發(fā)癌癥。截至2021年，全球特藥險(xiǎn)參保人群超過(guò)975萬(wàn)人。此舉提高了進(jìn)口藥械的可及性，將樂城政策紅利變?yōu)槊裆＠?/p>
為推動(dòng)高端康復(fù)醫(yī)療項(xiàng)目走進(jìn)尋常百姓家，樂城先行區(qū)構(gòu)建了普惠型國(guó)際康復(fù)醫(yī)療服務(wù)體系，開通異地醫(yī)保結(jié)算服務(wù)，患者可以享受最高90%的醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷額度，方便患者康復(fù)治療。
樂城先行區(qū)還有一項(xiàng)重點(diǎn)政策，開展真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究。“開展真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究，就是在真實(shí)世界環(huán)境下收集與患者有關(guān)的數(shù)據(jù)，通過(guò)分析獲得相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品的使用價(jià)值及其潛在獲益或風(fēng)險(xiǎn)的臨床證據(jù)。”樂城先行區(qū)管理局真實(shí)世界研究轉(zhuǎn)化處負(fù)責(zé)人王晉說(shuō)。
通過(guò)這項(xiàng)政策，國(guó)際創(chuàng)新藥械可以利用在國(guó)外已完成的注冊(cè)臨床試驗(yàn)證據(jù)，結(jié)合在樂城先行區(qū)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)完成中國(guó)注冊(cè)上市流程，能為藥械企業(yè)節(jié)省大量時(shí)間。2020年3月26日，我國(guó)首個(gè)使用境內(nèi)真實(shí)世界數(shù)據(jù)并獲批上市的醫(yī)療器械——艾爾建“青光眼引流管”在國(guó)內(nèi)獲批上市。“從數(shù)據(jù)采集、分析、審評(píng)，到成功通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審批在國(guó)內(nèi)上市，用時(shí)4個(gè)多月，與傳統(tǒng)申報(bào)方式相比節(jié)省了3年到5年時(shí)間�！蓖鯐x說(shuō)。
數(shù)據(jù)顯示，樂城先行區(qū)第二批“真實(shí)世界研究”試點(diǎn)產(chǎn)品已達(dá)47個(gè)。
“樂城先行區(qū)作為全國(guó)唯一的醫(yī)療特區(qū)和海南自貿(mào)港建設(shè)重點(diǎn)園區(qū)，堅(jiān)持把制度集成創(chuàng)新擺在突出位置，與各有關(guān)部門形成改革合力，不斷優(yōu)化特許藥械審批流程，加快推動(dòng)優(yōu)惠政策落地見效。”樂城先行區(qū)管理局局長(zhǎng)賈寧說(shuō)，從政策突破、產(chǎn)業(yè)建設(shè)到創(chuàng)新引領(lǐng)，樂城先行區(qū)不斷改革創(chuàng)新、先行先試，努力打造創(chuàng)新高地。（經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者 王偉）
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