8月30日晚間，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（以下簡(jiǎn)稱九價(jià)HPV疫苗）適應(yīng)癥得以擴(kuò)展， 適用人群拓展至9-45歲適齡女性接種， 此前為16-26歲。
同一天，默沙東也發(fā)布消息， 九價(jià)HPV疫苗新適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn) 。
據(jù)每經(jīng)網(wǎng)，默沙東全球高級(jí)副總裁、中國(guó)總裁田安娜表示，九價(jià)HPV疫苗適用年齡的拓展彰顯了中國(guó)政府加速消除宮頸癌的決心， 默沙東將通過(guò)擴(kuò)大全球產(chǎn)能、加大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)等措施提升HPV疫苗可及性 。
隨后，“HPV九價(jià)疫苗擴(kuò)齡至9-45歲”迅速登上微博熱搜第一。
為何要接種HPV疫苗？
據(jù)新京報(bào)，宮頸癌是常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一。
2021年ICO/IARC中國(guó)境內(nèi)HPV及其相關(guān)疾病報(bào)告顯示，2020年在中國(guó)境內(nèi)15—44歲女性中，宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。 在中國(guó)，約98%的宮頸癌由高危型HPV導(dǎo)致 ，雖然HPVA16\18是在全球范圍內(nèi)廣泛流行的高危型HPV，但是在中國(guó)卻存在著差異性，一項(xiàng)匯總中國(guó)境內(nèi)170萬(wàn)女性HPV感染的流行病學(xué)研究顯示，中國(guó)境內(nèi)女性最易感染的高危型HPV分別為HPVA16、52、58型。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院?jiǎn)逃蚜纸淌谥赋�，青少年女孩接種HPV疫苗，容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng)，未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。
隨著年齡增長(zhǎng)，女性對(duì)新發(fā)和既往HPV感染的清除能力隨之下降，更容易導(dǎo)致HPV的持續(xù)感染和宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)。研究表明，對(duì)于已經(jīng)發(fā)生性行為的女性，接種HPV疫苗也有很好的保護(hù)作用。
2020年11月17日，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，提出到2030年，要實(shí)現(xiàn)90%的女孩在15歲之前完成人乳頭狀瘤病毒疫苗（HPV疫苗）接種的目標(biāo)，這也是全球194個(gè)國(guó)家首次共同承諾要消除一種癌癥。疫苗接種、篩查和治療是消除宮頸癌的三個(gè)關(guān)鍵措施。喬友林此前在接受新京報(bào)采訪時(shí)指出，要消除宮頸癌，短期內(nèi)要通過(guò)篩查，長(zhǎng)遠(yuǎn)效果看，要借助疫苗接種。
九價(jià)HPV疫苗采用三劑免疫程度，適用于預(yù)防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1/2/3級(jí)）以及宮頸原位腺癌（AIS）；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續(xù)感染。
“一針難求”的九價(jià)疫苗
據(jù)每經(jīng)網(wǎng)，最近三年，在政策引導(dǎo)、市場(chǎng)教育和平臺(tái)助推等多重力量的作用下，HPV疫苗呈現(xiàn)出有別于醫(yī)療產(chǎn)品、而是有如消費(fèi)品一般的熱度。
中檢院數(shù)據(jù)顯示，2017年我國(guó)HPV疫苗的簽發(fā)量為146萬(wàn)支；2018年為713萬(wàn)支；2019年達(dá)到1087.54萬(wàn)支。2020年全年，HPV疫苗合計(jì)獲得批簽發(fā)1543萬(wàn)支，其中4價(jià)和9價(jià)各自批簽發(fā)約722萬(wàn)支、50萬(wàn)支，同比漲幅分別達(dá)到36%、52%。據(jù)遠(yuǎn)川商業(yè)評(píng)論報(bào)道，2020年10月，在深圳市一輪針對(duì)HPV九價(jià)疫苗的申請(qǐng)中，有20多萬(wàn)人競(jìng)爭(zhēng)8000余支疫苗，中簽率僅為4%。
由于HPV疫苗的“價(jià)”是指其可以針對(duì)病毒種類(lèi)的數(shù)量，九價(jià)疫苗是已上市的疫苗中可針對(duì)的HPV病毒數(shù)量最多。因此，雖然九價(jià)疫苗價(jià)格最高，但由于保護(hù)最為全面，因此接種熱度最高，呈現(xiàn)“一針難求”局面。
以90后為主的年輕人瘋狂搶“針”，與九價(jià)HPV的有效性、接種年齡限制和市場(chǎng)供給有很大關(guān)系。
據(jù)每經(jīng)網(wǎng)此前報(bào)道，有很多女性在社區(qū)醫(yī)院搶不到疫苗，轉(zhuǎn)戰(zhàn)電商平臺(tái)或小程序的約苗中介。
記者在黑貓投訴官網(wǎng)搜索關(guān)鍵詞“HPV”，顯示有上千條結(jié)果，投訴對(duì)象幾乎囊括了所有知名平臺(tái)，包括京東、天貓、淘寶、拼多多、百度，以及彩虹醫(yī)生、愛(ài)康國(guó)賓、橄欖枝健康等約苗中介，其中大多是要求退款和賠償，或催促安排疫苗接種時(shí)間。
“承諾1到2個(gè)月可以打，但已經(jīng)延期一個(gè)月還沒(méi)開(kāi)針……退款退不了，客服電話打不通……”、“橄欖枝健康說(shuō)是有現(xiàn)貨，其實(shí)是要等排期”……
還有部分投訴的消費(fèi)者是打了第一針或前兩針，但遲遲沒(méi)有打到第三針�！鞍俣阮^條推送的彩虹醫(yī)生，在彩虹醫(yī)生APP購(gòu)買(mǎi)了HPV四價(jià)，購(gòu)買(mǎi)之前電話都是打得通的。打第二針的時(shí)候醫(yī)院告知彩虹醫(yī)生并沒(méi)有幫預(yù)約第三針，但此時(shí)試圖聯(lián)系彩虹醫(yī)生已經(jīng)是打不通電話，失聯(lián)了。最后一針沒(méi)打，打了兩針也沒(méi)有用啊�！庇邢M(fèi)者投訴稱。
甚至有消費(fèi)者等到超齡都沒(méi)有打上第一針�！拔矣�2020年7月26日在天貓彩虹育兒旗艦店購(gòu)買(mǎi)HPV九價(jià)疫苗，買(mǎi)時(shí)表明是現(xiàn)貨一周內(nèi)接種，結(jié)果卻讓我等了一年都沒(méi)接種，至今我已超過(guò)接種年齡，數(shù)次聯(lián)系淘寶客服天貓客服溝通無(wú)果，希望天貓對(duì)于這樣的欺騙消費(fèi)者的店鋪予以懲戒！”
此外，也有不少消費(fèi)者提到，通過(guò)平臺(tái)預(yù)約疫苗本身已是溢價(jià)，但并沒(méi)有得到預(yù)期中的高質(zhì)量服務(wù)，甚至沒(méi)有打滿三針的保障。
供應(yīng)量跟不上制約了九價(jià)HPV疫苗的銷(xiāo)售量進(jìn)一步增長(zhǎng)。一方面，產(chǎn)能跟不上需求量的爆發(fā)式增長(zhǎng)，要供貨給全球70多個(gè)國(guó)家的默沙東，產(chǎn)能?chē)?yán)重不足。公開(kāi)信息顯示，由于產(chǎn)能限制，默沙東曾多次斷供部分地區(qū)的HPV疫苗。在九價(jià)疫苗于內(nèi)地上市初期，接種者也經(jīng)�？匆�(jiàn)由香港等地區(qū)調(diào)配而來(lái)，外包裝為繁體字樣的HPV疫苗。另一方面，疫苗上市周期較長(zhǎng)，從生產(chǎn)出來(lái)到最終在國(guó)內(nèi)上市，至少需要一年的時(shí)間。
因此，九價(jià)疫苗的滲透率還遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了龐大的市場(chǎng)需求。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，九價(jià)HPV疫苗此前的適齡人群（16-26歲）約1.2億，按照智飛生物(300122)2019年九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量332.4萬(wàn)計(jì)算，能夠接種到該疫苗的人數(shù)還不足總數(shù)的1%。
專(zhuān)家：二價(jià)四價(jià)疫苗性價(jià)比更高
無(wú)需執(zhí)著“九價(jià)護(hù)體”
據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道，HPV疫苗分為三種型號(hào)，二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)，二價(jià)適用于9~45歲，可預(yù)防HPV16和18，這也是最容易引起宮頸癌的兩種病毒；四價(jià)適用于20~45歲，可以預(yù)防HPV16、18、11、6四種病毒；九價(jià)適用于16~26歲，可以預(yù)防HPV16、18、11、6、31、33、45、52、58九種病毒。因?yàn)榫艃r(jià)疫苗相對(duì)預(yù)防的病毒種類(lèi)更多，因此不少適齡女性更希望盡早接種九價(jià)疫苗。
近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)需求爆發(fā)，默沙東九價(jià)HPV疫苗在我國(guó)批簽發(fā)量增長(zhǎng)迅速。根據(jù)中檢所數(shù)據(jù)，截至2021年上半年，我國(guó)九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量約1109.7萬(wàn)劑，較上年同期增長(zhǎng)超過(guò)400%，不過(guò)相對(duì)于國(guó)內(nèi)龐大需求群體而言，這一體量仍是杯水車(chē)薪。
不過(guò)，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院婦產(chǎn)科副主任醫(yī)師劉軍表示，其實(shí)不推薦盲目去追求接種九價(jià)疫苗，更推薦在適齡的時(shí)候及時(shí)去盡早地接種疫苗。
劉軍介紹，接種二價(jià)和四價(jià)疫苗也能起到很好的預(yù)防效果，不建議為了增加保護(hù)范圍等待更高價(jià)數(shù)的疫苗，而錯(cuò)過(guò)最佳預(yù)防時(shí)機(jī)。而且，已經(jīng)接種二價(jià)、四價(jià)疫苗的女性，后續(xù)也可以接種九價(jià)。
北京和美婦兒醫(yī)院百子灣院區(qū)院長(zhǎng)李紅霞表示，HPV的16型和18型是引起宮頸癌主要的病毒，大概70%的宮頸癌都是由這兩種病毒的持續(xù)性感染所引起的，二價(jià)和四價(jià)基本上都能起到非常好的預(yù)防作用。
兩家A股公司九價(jià)疫苗
進(jìn)入III期臨床
目前，全球已上市銷(xiāo)售5款HPV疫苗，包括：沃森生物(300142)的二價(jià)HPV疫苗，默沙東的四價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗，葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗。
有網(wǎng)友表示，九價(jià)疫苗的擴(kuò)齡或許對(duì)萬(wàn)泰生物和沃森生物的股價(jià)有較大影響。
近日，萬(wàn)泰生物（SH603392，股價(jià)129.45元，市值1173億元）剛發(fā)布了2022年半年報(bào)。公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入59.30億元，同比增長(zhǎng)201.92%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)26.93億元，同比增長(zhǎng)273.24%。
據(jù)悉，其業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)源于二價(jià)HPV（宮頸癌）疫苗和新冠原料/檢測(cè)試劑的貢獻(xiàn)。一方面，HPV疫苗抵抗住了疫情壓力，收入、凈利增長(zhǎng)仍在高位；另一方面，疫情反復(fù)背景下，新冠檢測(cè)試劑的需求廣闊，這也給萬(wàn)泰生物帶來(lái)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。未來(lái)，HPV疫苗和新冠檢測(cè)仍是萬(wàn)泰生物發(fā)展的兩條主線，前者承擔(dān)了市場(chǎng)更大的期待。
半年報(bào)顯示，公司的九價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化放大進(jìn)展順利。
而沃森生物此前也公布了半年報(bào)，2022年上半年，沃森生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收23.48億元，同比增長(zhǎng)73.96%，歸母凈利潤(rùn)4.21億元，同比增長(zhǎng)31.90%，業(yè)績(jī)創(chuàng)下新高。
對(duì)此，沃森生物在公告中解釋?zhuān)瑯I(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要源于公司13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（簡(jiǎn)稱“13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗”）銷(xiāo)量增加及新增二價(jià)HPV疫苗銷(xiāo)量增加。
根據(jù)沃森生物公告顯示，沃森生物的二價(jià)HPV疫苗已完成臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作并于去年7月納入優(yōu)先審評(píng)品種名單，目前，其申報(bào)生產(chǎn)的相關(guān)審評(píng)審批工作正在進(jìn)行中。九價(jià)HPV疫苗則正在開(kāi)展III期臨床研究的前期準(zhǔn)備工作。
截至8月30日收盤(pán)，萬(wàn)泰生物股價(jià)報(bào)收129.93元，漲3.32%，總市值1177億元。沃森生物股價(jià)報(bào)收43.36元，跌0.09%，總市值694.62億元。
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