自從新冠疫情出現(xiàn)以來，疫情已經(jīng)蔓延到世界各地，為了戰(zhàn)勝病毒，人類研發(fā)出了多款疫苗成為了各界應(yīng)對病毒的主要抓手，不過這場大戰(zhàn)遠(yuǎn)沒有終結(jié)，伴隨著變異越來越多對于疫苗提出了更高的要求，疫苗產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新大戰(zhàn)再次興起，面對著疫苗研發(fā)的競速，這次的領(lǐng)先者會是我們的企業(yè)嗎？
一、吸入式疫苗成競爭新方向？
據(jù)財(cái)聯(lián)社的報(bào)道，隨著奧密克戎新變種BA.5在美國的大范圍傳播，美國逐漸將注意力轉(zhuǎn)向新冠病毒疫苗。新冠疫苗的未來，也許不再是在手臂或腿部的注射疫苗，可能是黏膜免疫技術(shù)路線或者粘在皮膚上的小貼片。
日前，美國召開會議討論下一代新冠病毒的疫苗接種，他們普遍認(rèn)為還有改進(jìn)的余地。
據(jù)安東尼·福奇博士表示，“對已知和未知的新冠病毒，顯然需要創(chuàng)新方法來研制出更廣泛而持久的防護(hù)措施�！备Ｆ娣Q，盡管目前可用的疫苗是有益的，避免了超過200萬人死亡，以及近2000萬例的住院治療，但“預(yù)防工作還沒有完成”。
耶魯大學(xué)疫苗專家Akiko Iwasaki博士在會議上發(fā)表講話，完全實(shí)現(xiàn)福奇提出目標(biāo)的唯一途徑就是黏膜免疫技術(shù)路線疫苗。如果將傳統(tǒng)的注射疫苗比作“大樓走道上的警衛(wèi)”，那么黏膜疫苗就是“大樓外的警衛(wèi)”，相比前者，后者更容易攔截“入侵者”。
會議表示，對于新型疫苗，開發(fā)是個巨大的障礙。如果沒有大量的資金援助，可能需要三到五年的時間。
看到這里，相信熟悉中國疫苗產(chǎn)業(yè)的朋友似乎就會發(fā)現(xiàn)真需要這么長時間嗎？據(jù)第一財(cái)經(jīng)的報(bào)道，7月29日，疫苗廠商康希諾在預(yù)印本網(wǎng)站發(fā)表最新疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該公司研發(fā)的吸入式新冠候選疫苗作為異源免疫加強(qiáng)劑，能夠有效應(yīng)對新冠奧密克戎BA.1變異株，并且可比同源免疫引發(fā)更高的抗體反應(yīng)。康希諾的吸入式疫苗是基于該公司肌注疫苗開發(fā)的，使用的是腺病毒Ad5作為載體，區(qū)別于滅活疫苗。就在兩個星期前，康希諾就宣布已經(jīng)完成吸入式疫苗II期臨床試驗(yàn)。
而早在去年11月，全球首款吸入式疫苗就已經(jīng)在中國亮相由中國疫苗企業(yè)康希諾研發(fā)，通過幾則消息的對比就會發(fā)現(xiàn)，至少在吸入式疫苗領(lǐng)域，中國已經(jīng)領(lǐng)先美國至少兩年的時間。
二、疫苗競速這次的領(lǐng)先者會是康希諾嗎？
當(dāng)前，整個市場對于疫苗產(chǎn)業(yè)正在發(fā)生一場悄無聲息的市場分化，一方面，傳統(tǒng)的疫苗進(jìn)入了產(chǎn)能相對過剩的階段，但另一方面，對于具有創(chuàng)新能力的疫苗卻進(jìn)入了市場急需的狀態(tài)，特別是具有研發(fā)前瞻性的疫苗反而更受市場的需要。
上面對于吸入式疫苗的爭論其實(shí)就是在這樣的背景下產(chǎn)生的，我們到底該怎么看這件事呢？
首先，人類與新冠病毒的戰(zhàn)爭將會是一次持久戰(zhàn)。從2020年疫情以來，其實(shí)伴隨著疫情的全球蔓延，一個趨勢其實(shí)已經(jīng)逐漸形成，這就是人類與病毒的戰(zhàn)爭不是一場能夠速戰(zhàn)速決的戰(zhàn)爭，而是真正的持久戰(zhàn)，病毒的變異毒株不斷變化，而人類的對抗技術(shù)也在不斷發(fā)展，兩者呈現(xiàn)出日益膠著的狀態(tài)。
從目前來說，新冠疫情的常態(tài)化、長期化已經(jīng)成為了大勢所趨，在這樣的情況下，想要實(shí)現(xiàn)人類對于病毒的持續(xù)領(lǐng)先，真正把病毒對生產(chǎn)生活的影響控制在一個可控的范圍之內(nèi)，除了我們常規(guī)的防控措施之外，可能只有創(chuàng)新的技術(shù)才能有可能取得這場戰(zhàn)爭的先機(jī)。特別是以疫苗為代表的主動預(yù)防措施經(jīng)過實(shí)踐的檢驗(yàn)無疑是非常有效的。
但正所謂魔高一尺道高一丈，在病毒快速變異的情況下，疫苗生產(chǎn)的持續(xù)創(chuàng)新甚至前瞻性創(chuàng)新其實(shí)比什么都重要，只有具備持續(xù)不斷創(chuàng)新的疫苗技術(shù)才有可能在這場生死競速之中不斷取得優(yōu)勢。
其次，吸入式疫苗（黏膜免疫）創(chuàng)新非常重要。我們仔細(xì)研究吸入式疫苗的原理就會發(fā)現(xiàn)，與美國專家說的類似，吸入式疫苗的邏輯就是“御敵于國門之外”。
一般情況下，我們使用的注射式疫苗是在人體體內(nèi)產(chǎn)生抗體，等病毒進(jìn)入到人類體內(nèi)之后才會識別出病毒入侵，從而產(chǎn)生相對應(yīng)的抗體進(jìn)行對抗，但是實(shí)際上人體的第一道防線上呼吸道其實(shí)已經(jīng)被病毒攻破了，現(xiàn)在免疫系統(tǒng)的作用就是保護(hù)人體避免出現(xiàn)危重癥了。
但是，吸入式疫苗的邏輯就是在原先疫苗的基礎(chǔ)上，通過呼吸道的黏膜免疫反應(yīng)，直接在病毒進(jìn)入人體的“第一道防線”上就把病毒抵抗住，從而在黏膜組織中就引發(fā)更多的免疫保護(hù)來保護(hù)人體。這就相當(dāng)于疫苗已經(jīng)把人體最外部的護(hù)衛(wèi)給訓(xùn)練好了，病毒一進(jìn)入人體城堡的門口，就在大門被發(fā)現(xiàn)，這樣入侵者不僅更加難以進(jìn)入，而且更難擴(kuò)散。
這也是為什么美國如此重視吸入式疫苗的原因所在。
第三，在序貫免疫與多種新技術(shù)前瞻性布局中，我們終于走在了世界前列。疫情期間，世界各國都在大規(guī)模地推動推動疫苗的研發(fā)，中國企業(yè)雖然也是不斷創(chuàng)新發(fā)展，但是終究速度略慢于國際競爭者，在疫苗技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域我們曾經(jīng)有一定的技術(shù)劣勢，這也讓我們的疫苗產(chǎn)業(yè)有一段時間處于低質(zhì)量競爭的狀態(tài)，從而逐漸失去了市場的優(yōu)勢。
然而，這次中國的國產(chǎn)疫苗卻成功實(shí)現(xiàn)了對于世界同行的領(lǐng)先，在美國疫苗專家還在討論把黏膜免疫作為自身疫苗發(fā)展方向的時候，7月14日，康希諾在互動平臺上稱，吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）的II期臨床現(xiàn)場工作已完成，作為全球首個把黏膜免疫吸入式疫苗推到臨床試驗(yàn)階段的疫苗，中國的國產(chǎn)疫苗已經(jīng)拿到了市場的先發(fā)優(yōu)勢，而且根據(jù)前文美國的預(yù)計(jì)，這個技術(shù)代差的時間已經(jīng)達(dá)到了兩年以上，這無疑是康希諾疫苗的一次前所未有優(yōu)勢，也是中國國產(chǎn)疫苗在技術(shù)競爭中難得的領(lǐng)先。
并且，根據(jù)第一財(cái)經(jīng)的報(bào)道，相比于傳統(tǒng)疫苗在注射3個月免疫抗體持續(xù)下降甚至歸零不同，康希諾吸入疫苗加強(qiáng)后3個月針對奧密克戎的保護(hù)效果不降反增！即使在吸入加強(qiáng)6個月后針對原始毒株的保護(hù)效果依舊遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于WHO標(biāo)準(zhǔn)品的水平�？迪ＶZ吸入式疫苗低劑量和高劑量兩組加強(qiáng)疫苗接種者當(dāng)中，抗體陽性檢出率仍然達(dá)到73.7%和72.2%，同樣證明了吸入式黏膜免疫的疫苗優(yōu)勢相當(dāng)顯著，可以有效地產(chǎn)生抗體進(jìn)一步抵抗病毒。
第四，康希諾的領(lǐng)先將對中國疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有更加重要的意義。在取得當(dāng)前市場優(yōu)勢的時候，一旦康希諾的吸入式黏膜免疫疫苗作為加強(qiáng)針進(jìn)行序貫免疫推廣的話，很有可能將會對中國疫苗產(chǎn)業(yè)帶來一次全新的變革。
一方面，中國人可以在領(lǐng)先西方的情況下，可能獲得更好地疫苗免疫保護(hù)，從而進(jìn)一步優(yōu)化完善我們的防疫屏障，真正幫助我們更好地恢復(fù)生產(chǎn)生活秩序，將病毒變異所帶來的影響進(jìn)一步降低，讓我們的優(yōu)勢得以更好地發(fā)揮。
另一方面，對于中國生物疫苗產(chǎn)業(yè)來說，有中國的疫苗企業(yè)可以率先實(shí)現(xiàn)技術(shù)前瞻性地布局，不僅僅意味著我們在世界疫苗競爭中領(lǐng)先一步，更代表著我們的疫苗的創(chuàng)新研發(fā)能力和前瞻性布局能力有了進(jìn)一步的發(fā)展，對于當(dāng)前中國疫苗產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展具有更重要的積極意義，對于整個產(chǎn)業(yè)鏈的積極影響將會更大。
更為重要的是，康希諾這個吸入技術(shù)不僅可以用在新冠疫苗上，還可以在結(jié)核病等更多呼吸類傳染病的疫苗制備上發(fā)揮優(yōu)勢，真正成為一個技術(shù)平臺和載體。那持續(xù)累計(jì)的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)規(guī)模將不斷夯實(shí)自身的市場護(hù)城河。
當(dāng)前，疫苗的競爭已經(jīng)從簡單的與病毒賽跑的量產(chǎn)競爭向更具戰(zhàn)斗力的質(zhì)量競爭轉(zhuǎn)變，在這樣的情況下，低質(zhì)量的重復(fù)已經(jīng)不再具有價值，需要的是更多的企業(yè)不斷加強(qiáng)前瞻性布局，不斷提升我們的疫苗研發(fā)能力，真正推動疫苗生產(chǎn)的技術(shù)進(jìn)步，從而在激烈的市場競爭中持之以恒地提升我們的競爭力，而在這其中康希諾的這次領(lǐng)先無疑具有更加重要的積極意義。
希望中國的各家疫苗企業(yè)百尺竿頭更進(jìn)一步，不斷加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新，真正提升我們的產(chǎn)業(yè)核心競爭力。
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