美國真實世界數據表明： 輝瑞新冠口服藥停藥后 癥狀反彈率約5%

　　作者： 錢童心

　　[ Paxlovid的標準治療療程為5天，這種抗病毒藥物適用于年齡較大或免疫力較差而有發(fā)展為新冠嚴重疾病風險的輕度至中度癥狀患者。 ]

　　美國當地時間7月27日，白宮宣布稱，美國總統(tǒng)拜登新冠病毒檢測結果轉陰�，F(xiàn)年79歲的拜登在一周前被診斷為新冠陽性之后，服用了輝瑞公司的新冠小分子抗病毒口服藥Paxlovid。白宮上周四表示，一旦拜登的新冠檢測呈陰性，他將在繼續(xù)隔離五天后重返公共活動。

　　Paxlovid的標準治療療程為5天，這種抗病毒藥物適用于年齡較大或免疫力較差而有發(fā)展為新冠嚴重疾病風險的輕度至中度癥狀患者。

　　但美國公布的最新來自數萬人的真實世界數據表明，在停用輝瑞抗病毒口服藥后，癥狀反彈率約為5%。這意味著服用一個標準療程的輝瑞抗病毒藥物對于一小部分人而言，可能無法完全起到抑制病毒的作用。

　　對于上述數據，白宮新冠應對協(xié)調員Ashish Jha強調，在停藥后出現(xiàn)癥狀反彈的情況仍然非常少見。

　　上個月，白宮首席醫(yī)療官、81歲的福奇（Anthony Fauci）感染新冠后，同樣服用了Paxlovid，在完成了一個療程的用藥后，福奇新冠病毒檢測呈陰性，但在停藥三天后，他的新冠檢測再次呈陽性，并且出現(xiàn)流鼻涕、喉嚨痛和發(fā)燒等癥狀，不得不再次服用一個療程的Paxlovid口服藥。

　　對此，研究人員表示，需要更多研究來確定奧密克戎感染的抗病毒治療的最佳劑量和持續(xù)時間，比如一些較晚開始服藥的人是否需要服用更長療程的藥物，而不僅僅是5天。此外，經歷新冠癥狀反彈的人的傳染性到底如何也值得關注。

　　在此前輝瑞的臨床試驗中，大約1%到2%的人在服用了Paxlovid后，新冠檢測呈陰性后又出現(xiàn)轉陽。6月份的一項針對近500名高風險患者的小型研究顯示，平均不到1%的新冠患者在服用Paxlovid后的9天左右出現(xiàn)癥狀反彈；而最近在一項針對13600名新冠患者的更大規(guī)模研究中，6%的患者在治療后的一個月內癥狀出現(xiàn)反彈。

　　領導上述小型研究的梅奧診所傳染病專家Aditya Shah認為，現(xiàn)實世界中停藥后癥狀反彈病例的比例可能達到5%至10%，但他指出，這一比例仍然不能稱為普遍的。

　　一些專家懷疑癥狀的反彈是由于Paxlovid的治療周期太短，因此無法清除某些人體內的病毒而導致的。“用藥五天可能對于一部分人來講還不夠，因為他們身體的免疫力還無法那么快地發(fā)揮作用�！币晃粋魅静�專家對第一財經記者表示，“抗病毒藥物能夠降低體內的病毒載量，使得人體的免疫系統(tǒng)無法對病毒產生炎癥反應，但當停藥之后，病毒仍然會在體內存在，一些人體內的病毒甚至會長時間揮之不去，這種情況下，出現(xiàn)癥狀反彈也是很有可能的。”

　　重慶醫(yī)科大學校長黃愛龍對第一財經記者表示：“病毒感染是個相當復雜的過程，病毒的復制和清除均受到宿主和病毒相互作用的影響，個體差異性很大，所以也不排除極少數人的病毒清除需要更長的時間，并且會出現(xiàn)反復�！�

　　但延長治療周期是否有助于解決這一問題，對此目前尚未有臨床數據支持。中科院院士、中科院上海有機化學研究所馬大為向第一財經記者解釋稱：“新冠病毒的感染模式因人而異，很多因素可能導致癥狀的嚴重程度，同時也與病毒的載量有關�！�

　　不過根據美國CDC上個月的數據，即便是出現(xiàn)了癥狀反彈的人，導致嚴重結果的比例也很低。數據顯示，在停止服藥后的5到15天內，只有不到1%的患者因癥狀反彈而入院。

　　輝瑞早些時候表示，計劃在今年提供1.2億個療程的Paxlovid。不過根據健康數據公司Airfinity的最新預測，今年輝瑞Paxlovid的總銷售額將達到232億美元的，低于過去三個月預測的236億美元。

　　Airfinity稱，到今年年底，全球市場上可能會有多達7000萬個療程的Paxlovid過剩，輝瑞可能會重新審視對該藥物需求的看漲計劃，并應對供應過剩的問題。