中國(guó)小康網(wǎng)6月27日訊 老馬 關(guān)于鹽野義制藥公司研發(fā)的新冠病毒口服藥，日本厚生勞動(dòng)省專門小組22日決定暫不判斷是否批準(zhǔn)，而是繼續(xù)審議。焦點(diǎn)在于是否適用5月新設(shè)的緊急批準(zhǔn)制度，但由于意見不一，未能得出結(jié)論，僅稱“需要進(jìn)一步謹(jǐn)慎討論”。專門小組將與最快7月召開的藥事小組會(huì)共同進(jìn)行公開審議。若投入實(shí)用，將成為國(guó)產(chǎn)首款面向輕癥患者的口服藥。

鹽野義制藥公司的新冠病毒傳染病口服藥

日本共同社報(bào)道，據(jù)厚勞省介紹，有參加者給予肯定稱“病毒量減少，（顯示傳播能力的）有效再生數(shù)有望降低”。另一方面也有嚴(yán)厲意見稱“未顯示臨床癥狀有所改善”。

該口服藥是有抑制病毒增殖作用的抗病毒藥物，名為“Xocova”。鹽野義2月向厚勞省申請(qǐng)批準(zhǔn)，5月下旬申請(qǐng)適用緊急批準(zhǔn)制度。政府已與鹽野義達(dá)成基本協(xié)議，若能獲批將采購100萬個(gè)療程。

鹽野義公布的臨床試驗(yàn)中期階段結(jié)果顯示，每天服用1次藥物、服用5天的小組人員病毒量呈現(xiàn)減少。然而在頭痛、惡心等12種癥狀的改善情況綜合評(píng)估中，與服用安慰劑的小組并無明顯區(qū)別。據(jù)稱感染奧密克戎毒株特征性的喉嚨疼痛、氣喘等呼吸系統(tǒng)癥狀和發(fā)燒有所改善。

據(jù)悉專門小組結(jié)合不易重癥化的奧密克戎毒株蔓延期間的臨床試驗(yàn)結(jié)果，就應(yīng)如何評(píng)估有效性進(jìn)行了討論。

緊急批準(zhǔn)制度適用于防止可能對(duì)國(guó)民生命造成重大影響的疾病蔓延所需的醫(yī)藥品及醫(yī)療器械，條件是沒有其他替代手段。即使臨床試驗(yàn)尚未結(jié)束，如果從數(shù)據(jù)能夠推斷有效即可投入實(shí)用。