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費(fèi)加羅報(bào):美國(guó)30萬(wàn)禿頂患者喜迎新版脫發(fā)口服藥 美藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

2022-06-14 10:43:48 《小康》雜志社 

中國(guó)小康網(wǎng)6月14日訊 老馬 美國(guó)藥品管理局 (FDA) 于6月13日星期一批準(zhǔn)了一種治療嚴(yán)重脫發(fā)的藥物。這種疾病導(dǎo)致脫發(fā)或體毛,每年在美國(guó)影響超過(guò) 300,000 人。

女演員賈達(dá)平克特史密斯說(shuō)自己容易脫發(fā)

法國(guó)費(fèi)加羅報(bào)報(bào)道,Baricitinib 是第一種治療斑禿的口服藥丸,免疫系統(tǒng)會(huì)攻擊毛囊并導(dǎo)致身體某些部位暫時(shí)或永久性脫發(fā)或脫發(fā),這可能導(dǎo)致情緒困擾。

FDA 官員肯德爾·馬庫(kù)斯 (Kendall Marcus) 在一份聲明中說(shuō):“受嚴(yán)重脫發(fā)影響的大量美國(guó)人能夠獲得安全有效的治療方案至關(guān)重要!盉aricitinib 由美國(guó)制藥公司禮來(lái)(Eli Lilly)生產(chǎn)并以“Olumiant”的名義銷售,屬于一類阻斷炎癥的藥物。

FDA 對(duì)該藥物的授權(quán)是在兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)之后進(jìn)行的,共有 1,200 名患有嚴(yán)重脫發(fā)的成年人參與了該試驗(yàn)。對(duì)于每項(xiàng)試驗(yàn),參與者被分為三組:三分之一接受安慰劑,三分之一接受每日劑量 2 毫克,三分之一接受每日劑量 4 毫克。36 周后,近 40% 的最高劑量患者的毛發(fā)生長(zhǎng)達(dá)到 80%,而低劑量患者和安慰劑組的這一比例分別為 23% 和 5%。大約 45% 接受 4 毫克的人也看到他們的睫毛和眉毛顯著長(zhǎng)回來(lái)。

最常見的副作用是上呼吸道感染、頭痛、痤瘡、高膽固醇和稱為肌酸激酶的酶的存在增加。其他治療方法已經(jīng)過(guò)測(cè)試,但沒有一個(gè)被 FDA 批準(zhǔn)。Baricitinib 已被授權(quán)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,并且其授權(quán)已擴(kuò)展到患有嚴(yán)重 Covid-19 的患者。

(責(zé)任編輯:李顯杰 )
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