張文宏：居家核酸檢測(cè)未來(lái)可期 靈敏度可大幅提升

　　國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授5月22日在一場(chǎng)呼吸疾病預(yù)防與控制學(xué)術(shù)會(huì)議上表示，中國(guó)未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間都會(huì)加大核酸檢測(cè)力度。他還稱(chēng)，家庭自檢核酸檢測(cè)的敏感性可以大幅提升，未來(lái)的應(yīng)用可以期待。

　　加大核酸檢測(cè)力度是把病毒傳播速度降下來(lái)的最有效的方法，堅(jiān)持“動(dòng)態(tài)清零”，就意味著未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，人們還需要反復(fù)地去做核酸。

　　目標(biāo)與抗原成本相似 靈敏度更高

　　目前為了提高人群篩查的效率，抗原檢測(cè)試劑已經(jīng)在上海等城市大范圍推廣，但是目前抗原檢測(cè)的靈敏度還達(dá)不到核酸檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)，要提高家庭自檢的準(zhǔn)確率，更加方便的居家核酸檢測(cè)是一種未來(lái)可以考慮嘗試的途徑。

　　與抗原檢測(cè)對(duì)病原體進(jìn)行檢測(cè)不同，核酸檢測(cè)是對(duì)病毒的遺傳物質(zhì)通過(guò)翻譯、轉(zhuǎn)錄、逆轉(zhuǎn)錄等原理進(jìn)行檢測(cè)，是一項(xiàng)高精密的實(shí)驗(yàn)，以往只能在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。不過(guò)隨著恒溫?cái)U(kuò)增等技術(shù)的發(fā)展，核酸檢測(cè)正從大型實(shí)驗(yàn)室走向小型化。

　　“我們希望居家核酸檢測(cè)試劑的靈敏度可以達(dá)到目前抗原檢測(cè)試劑靈敏度的10倍以上，并且成本能夠做到與抗原差不多，那么未來(lái)就會(huì)具有一定的市場(chǎng)應(yīng)用前景�！币晃徽�在開(kāi)發(fā)居家核酸檢測(cè)試劑的研究人員告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

　　他向第一財(cái)經(jīng)記者介紹稱(chēng)，居家核酸檢測(cè)試劑有不同的技術(shù)路徑，但大致可分為兩種，一種是配備迷你擴(kuò)增儀設(shè)備，操作相對(duì)復(fù)雜；另一種是類(lèi)似于目前的抗原檢測(cè)試劑盒，操作流程參照抗原檢測(cè)試劑，較為方便。

　　“有擴(kuò)增儀器的試劑在靈敏度方面肯定更有優(yōu)勢(shì)，但是操作復(fù)雜，成本也會(huì)更高，普及相對(duì)較難，簡(jiǎn)易型的核酸檢測(cè)試劑盒雖然會(huì)損失一些靈敏性，但是與抗原試劑相比，仍然會(huì)高出很多，而且也容易普及。”上述研究人員告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

　　據(jù)他介紹，與抗原試劑盒類(lèi)似，這種簡(jiǎn)易型的核酸試劑盒的核心技術(shù)主要集中在試劑條和溶液中，在室溫下即可實(shí)現(xiàn)擴(kuò)增，大約在30分鐘可以出結(jié)果。

　　今年2月，四川大學(xué)華西醫(yī)院團(tuán)隊(duì)稱(chēng)已研發(fā)出了一款便攜式、快捷的核酸檢測(cè)試劑，這是一種一次性的試劑，檢測(cè)后40分鐘可出結(jié)果。

　　第一財(cái)經(jīng)記者了解到，相比之下，家庭便攜式的核酸檢測(cè)儀器的成本更加高昂�！斑@種設(shè)備需要將核酸抽提、擴(kuò)增和報(bào)告一體化，也就是將一個(gè)微流控分為三個(gè)空間，成本會(huì)大幅高于抗原試劑，不具有大規(guī)模家庭普及推廣的優(yōu)勢(shì)�！币晃簧钲趶氖禄�因檢測(cè)工作的研究人員告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

　　自檢流程待完善

　　國(guó)外也在不斷探索居家核酸檢測(cè)試劑。2020年至2021年，美國(guó)FDA先后批準(zhǔn)了3款居家新冠核酸快速檢測(cè)產(chǎn)品，均使用恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)，率先實(shí)現(xiàn)了新冠全流程居家自檢。

　　據(jù)介紹，相比于目前實(shí)驗(yàn)室PCR核酸擴(kuò)增技術(shù)，等溫核酸擴(kuò)增無(wú)需熱循環(huán)儀，且能快速達(dá)到實(shí)驗(yàn)所需的溫度，基于該技術(shù)開(kāi)發(fā)的分子診斷系統(tǒng)具有操作簡(jiǎn)便、檢測(cè)快速高效、儀器小型化和易普及等優(yōu)點(diǎn)。

　　盡管目前快速核酸檢測(cè)（POCT）設(shè)備已經(jīng)開(kāi)始在中國(guó)醫(yī)院的發(fā)熱門(mén)診、機(jī)場(chǎng)海關(guān)等需要即時(shí)出檢測(cè)結(jié)果的場(chǎng)景下逐步推廣應(yīng)用，通過(guò)核酸高效擴(kuò)增試劑及便攜式擴(kuò)增儀，使得新冠核酸快速檢測(cè)效率大大提升，但專(zhuān)家告訴第一財(cái)經(jīng)記者，這并不屬于“自檢”設(shè)備。直到目前，我國(guó)還未批準(zhǔn)任何家用的核酸檢測(cè)產(chǎn)品上市。

　　“居家自檢產(chǎn)品，不管是抗原檢測(cè)試劑還是核酸檢測(cè)試劑，都是為動(dòng)態(tài)清零服務(wù)的重要手段，因此最關(guān)鍵的還是要解決檢測(cè)試劑的準(zhǔn)確率，提升敏感性，確保產(chǎn)品上市后的質(zhì)量�！币晃还�共衛(wèi)生專(zhuān)家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

　　專(zhuān)家還表示，在正式的核酸自檢設(shè)備獲得批準(zhǔn)之前，除了技術(shù)的突破和市場(chǎng)可及性之外，居家自檢產(chǎn)品的使用流程和細(xì)則也有待完善。深圳第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)盧洪洲教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“居家核酸自檢和疫苗的普及將會(huì)是下一階段應(yīng)對(duì)疫情的重要手段，這就需要完善自我居家核酸檢測(cè)的流程�！�

　　即便是在抗原檢測(cè)試劑推廣了一段時(shí)間以來(lái)，相關(guān)的檢測(cè)結(jié)果上傳和聯(lián)網(wǎng)也尚未完全系統(tǒng)化，居家核酸檢測(cè)試劑如果上市，檢測(cè)結(jié)果如何接入地方健康衛(wèi)生部門(mén)的大數(shù)據(jù)平臺(tái)，也將面臨同樣的問(wèn)題。