國產(chǎn)抗新冠病毒小分子藥物對奧密克戎感染的作用如何？5月18日，國家傳染病醫(yī)學中心、上海市傳染病與生物安全應急響應重點實驗室、華山感染張文宏教授團隊與上海公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授團隊、臨港實驗室共同合作的研究發(fā)表，結(jié)果顯示國產(chǎn)抗新冠病毒藥物VV116對非重癥奧密克戎感染患者核酸轉(zhuǎn)陰時間可顯著縮短2-3天。
這是一項開放性、前瞻性的隊列研究，相關成果于5月18日發(fā)表在《Emerging Microbes & Infections》雜志上，這也是我國研究人員發(fā)表的首個關于國產(chǎn)抗新冠藥物對奧密克戎感染研究結(jié)果的經(jīng)同行評議的文章。
研究的主要終點是病毒清除時間。研究數(shù)據(jù)提示，在首次核酸檢測陽性5日內(nèi)使用VV116的非重癥奧密克戎感染患者，其核酸轉(zhuǎn)陰時間為8.56天，小于對照組的11.13天。有癥狀的患者中，在研究的用藥時間范圍內(nèi)（首次核酸陽性2-10天）給予VV116，均可以縮短患者的核酸轉(zhuǎn)陰時間。
在藥物安全性上，VV116組共報告9例不良事件，無嚴重不良事件，其中7例為輕度肝功能異常，均在未干預的情況下得到解決。 “VV116 是一種安全、有效的口服抗病毒藥物，在奧密克戎感染的早期表現(xiàn)出更好的表現(xiàn)�！毖芯繄F隊寫道。
這項研究納入了2022年3月8日至3月24日期間的136名新冠陽性入院患者（非重癥），其中VV116組 60 人，對照組76人。在所有參與者中，11%接種了疫苗，0.7%接種一劑部分疫苗，45.6%完全接種兩劑疫苗，42.6%接種了第三劑加強劑。
由于這是一項開放、前瞻性研究，納入的樣本量有限，并且所有受試者均未發(fā)展為重癥或危重癥。因此該研究未能收集到足夠多的數(shù)據(jù)進一步分析VV116是否對于奧密克戎感染重癥化具有預防作用，僅初步評價了輕癥患者中核酸轉(zhuǎn)陰這單一指標。
目前國內(nèi)多項抗病毒藥物的II-III期研究正在或準備開展，瑞金醫(yī)院寧光院士正牽頭一項輝瑞新冠藥Paxlovid和VV116的“頭對頭”臨床對照研究，華山感染張文宏團隊也參與其中，更大規(guī)模的藥物臨床試驗數(shù)據(jù)結(jié)果，將為進一步評估藥物對于臨床恢復時間、臨床重癥預防及死亡率降低的具體作用提供支撐。
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