美國FDA：可能需要更新新冠疫苗以確保其有效性

財(cái)聯(lián)社（上海，編輯 牛占林）訊，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)表示，隨著新冠病毒繼續(xù)變異和重組，目前的新冠疫苗可能需要更新，以確保其高水平的保護(hù)能力。

在本周召開顧問委員會會議之前，F(xiàn)DA在一份簡報(bào)中表示，科學(xué)家們?nèi)匀粵]有完全了解新冠病毒變異毒株以及疫苗的有效性。簡報(bào)還提到，刺突蛋白的突變降低了現(xiàn)有疫苗的有效性，這是因?yàn)楝F(xiàn)在的疫苗是針對2019年底出現(xiàn)的新冠病毒毒株開發(fā)的，隨著時(shí)間的推移，它們的有效性正在下降。

在本周三，由外部疫苗專家組成的FDA咨詢委員會將討論美國如何制定一個(gè)透明的流程，在必要時(shí)就改變現(xiàn)有疫苗的組成成分提出建議。輝瑞和莫德納正在進(jìn)行針對奧密克戎變種的疫苗臨床試驗(yàn)，目前這種變異毒株也是在全球傳播的主要毒株。

據(jù)英國衛(wèi)生安全局(UKHSA)的數(shù)據(jù)，輝瑞和莫德納的兩劑疫苗在注射25周后，其對奧密克戎的有效性從70%下降到了10%；接種加強(qiáng)針之后，保護(hù)率在15周后下降至25%-40%。根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)的數(shù)據(jù)，接種兩劑疫苗五個(gè)月后，其有效性從71%下降到54%，接種加強(qiáng)針之后，可將保護(hù)率提高到91%，四個(gè)月后下降至78%。

FDA在簡報(bào)中說，不可能預(yù)測哪種變異毒株將占主導(dǎo)地位，以及會持續(xù)多長時(shí)間，這就為疫苗的更新增加了難點(diǎn)。FDA還表示，在批準(zhǔn)疫苗組成成分的任何改變之前，需要看到臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以確保它們是有效的，且不會引起安全問題或者攜帶隱患。

周三FDA咨詢委員會還將討論美國年輕人是否有必要接受第二針加強(qiáng)針，上周FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了對50歲及以上人群使用第二劑莫德納和輝瑞新冠疫苗加強(qiáng)針。

FDA負(fù)責(zé)疫苗安全性和有效性的辦公室主任Peter Marks博士上周表示，秋季可能需要接種更多的加強(qiáng)針。他表示，隨著疫苗的保護(hù)能力下降，且人們?yōu)榱硕惚芨�冷的天氣而搬到室�?nèi)，屆時(shí)美國可能會面臨新一輪新冠疫情高峰。