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又一個女性隱秘生意火了:700億

2022-04-03 21:45:32 鉛筆道 微信號 

女生們瘋搶的疫苗又捧出一家上市公司。

記者 | 張    旋

編輯 | 吳晉娜

女生們瘋搶的HPV疫苗,又捧出一家上市公司。

近日,瑞科生物在港交所上市,成為“港股HPV疫苗第一股”。九價HPV疫苗正是瑞科生物目前重點推進(jìn)的項目,并有望成為首款上市的國產(chǎn)HPV九價疫苗。

盡管距離疫苗預(yù)期提交上市申請的時間還有3年,但瑞科生物較為可期的發(fā)展前景已經(jīng)讓資本市場沸騰。上市當(dāng)天總市值一度突破120億港元。

在瑞科生物之前,資本市場已經(jīng)見證過一場國產(chǎn)HPV疫苗帶來的造富神話。隨著HPV疫苗的國產(chǎn)替代趨勢越來越明顯,一家家國內(nèi)疫苗廠商正前赴后繼奔赴IPO。

數(shù)據(jù)顯示,我國HPV疫苗的市場規(guī)模在2020年增至135億元,并預(yù)計到2030年將達(dá)到690億元,2020年到2030年的年復(fù)合增長率為17.7%。

據(jù)醫(yī)療行業(yè)媒體的不完全統(tǒng)計,目前市場上涉及HPV疫苗研發(fā)的機構(gòu)超過15家。不過在行業(yè)人士看來,國產(chǎn)HPV行業(yè)格局基本已定。

“接下來就看誰能率先完成九價HHPV疫苗的III期臨床試驗。臨床試驗做完之后,還要解決產(chǎn)能的問題。除了保證產(chǎn)能,降成本也是企業(yè)要面臨的一大問題!遍L期關(guān)注疫苗行業(yè)的投資人表示。

-01 -

國產(chǎn)HPV疫苗玩家跑步IPO

“每個女性都需要這針防癌疫苗!

“九價HPV上岸指南。女生一定要看!”

……

打開小紅書,搜索“HPV疫苗”就可以看到24萬+篇筆記。博主們用醫(yī)學(xué)理論或者自身經(jīng)歷,來科普關(guān)于HPV疫苗的種種。隨便點開幾篇介紹如何預(yù)約九價HPV疫苗的筆記,點贊量與收藏量都雙雙破千。

女性用戶們瘋搶的九價HPV疫苗,不僅可以用于預(yù)防人乳頭瘤病毒(HPV)感染引起的宮頸癌,可以預(yù)防其他生殖道相關(guān)部位的癌前病變及癌,保護(hù)力度可達(dá)90%以上。

限量供應(yīng)、搖號抽簽預(yù)約、超過26周歲就失去接種資格……自從2018年美國醫(yī)藥巨頭默沙東生產(chǎn)的九價HPV疫苗進(jìn)入中國大陸地區(qū)以來,一“針”難求始終是常態(tài)。

HPV疫苗的熱度不止存在于社交平臺,在資本市場上也順利捧出了一家家上市公司。3月31日,創(chuàng)新型疫苗生產(chǎn)制造商瑞科生物在港交所上市,成為“港股HPV疫苗第一股”。

瑞科生物實際上已經(jīng)創(chuàng)立11年,創(chuàng)始人劉勇今年49歲,是中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)的病原生物學(xué)博士。瑞科生物也是為數(shù)不多可以自主開發(fā)新型佐劑的公司,公司共有12條疫苗管線,包括HPV疫苗、新冠疫苗、成人結(jié)核病疫苗、手足口病疫苗、流感疫苗等。

九價HPV疫苗正是瑞科生物目前重點推進(jìn)的項目。據(jù)其招股書披露,瑞科生物核心產(chǎn)品九價HPV疫苗REC603已進(jìn)入III期臨床試驗階段,所有受試者已完成入組,有望成為首款上市的國產(chǎn)HPV九價疫苗,預(yù)計將于2025年達(dá)到臨床研究的主要終點并提交上市申請。其I期臨床試驗中表現(xiàn)出良好的安全性和免疫原性,且實現(xiàn)了HP病毒樣顆粒的高產(chǎn)及穩(wěn)定表達(dá),使其更適合作商業(yè)化生產(chǎn)。

盡管距離疫苗預(yù)期提交上市申請的時間還有3年,但瑞科生物較為可期的發(fā)展前景已經(jīng)讓資本市場沸騰。其上市發(fā)行價為24.80港元/股,當(dāng)日開盤股價便上漲至25.25港元,總市值一度突破120億港元。

在瑞科生物之前,資本市場已經(jīng)見證過一場國產(chǎn)HPV疫苗帶來的造富神話。

2019年,中國首富鐘睒睒帶領(lǐng)的萬泰生物,研發(fā)出“首個國產(chǎn)HPV疫苗”,萬泰生物也成為繼默沙東和GSK后,全球第三家HPV疫苗供應(yīng)商。據(jù)中泰證券的研報信息顯示,萬泰生物研發(fā)的國產(chǎn)二價HPV疫苗“馨可寧”自上市銷售以后,共計簽發(fā)163批次,銷量達(dá)到1010萬支,已有效覆蓋全國約2500家區(qū)縣疾控中心和約18000家社區(qū)醫(yī)院。另據(jù)一份公開的會議紀(jì)要顯示,二價HPV疫苗是公司銷售收入占比最高的產(chǎn)品。

在HPV疫苗的銷量帶動,以及新冠疫苗的紅利影響下,2020年4月,萬泰生物順利登陸上交所主板,發(fā)行價8.75元/股,并且在上市以后的兩年時間里,萬泰生物的股價、成交量、市值一路水漲船高,其股價曾一度暴漲30倍,如今市值高達(dá)1682億元。

就在瑞科生物上市的前兩天,3月29日,康樂衛(wèi)士發(fā)布公告稱,公司收到北京證券交易所出具的《受理通知書》,北京證券交易所已正式受理公司向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并上市的申請,公司擬公開發(fā)行不超過4453萬股,擬募資約35億元,用于HPV疫苗研發(fā)項目、重組二價新冠疫苗研發(fā)項目等。這家公司此前已經(jīng)獲批進(jìn)行首個國產(chǎn)十五價HPV疫苗臨床試驗。

隨著HPV疫苗的國產(chǎn)替代趨勢越來越明顯,一家家國內(nèi)疫苗廠商正前赴后繼奔赴IPO。

-02 -

一個700億新興市場

在國產(chǎn)HPV疫苗出現(xiàn)之前,疫苗一直是國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)中的一個小產(chǎn)業(yè)。

“之前國產(chǎn)疫苗是沒有什么銷售量特別大的品種的,主要就是狂犬、流感、流腦、百白破、乙肝之類的疫苗,銷售額能上個二十億,就已經(jīng)算非常大的品種了!痹鴧⒘巳鹂粕2019年A輪融資的東方富海投資總監(jiān)張智星向鉛筆道解釋到。

HPV疫苗的出現(xiàn),則成了個例外。中國疾控中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)宮頸癌每年新增發(fā)病數(shù)超過10萬,約占全球?qū)m頸癌新發(fā)病總數(shù)20%。不過值得慶幸的是,宮頸癌也是人類歷史上首個病因明確的癌癥,而HPV即人乳頭狀瘤病毒,就是引發(fā)宮頸癌的主要因素。

盡管近年來HPV疫苗逐步推廣,接種率依然非常低。根據(jù)華西證券研報,目前國內(nèi)9-45歲女性人群數(shù)量約3.81億人,但目前HPV疫苗接種在適齡女性中的滲透率僅約7%。根據(jù)東方證券的初步測算,預(yù)計在目前滲透率基礎(chǔ)上,到2025年9-15歲女性滲透率有望提升40%、16-26歲女性提升25%、27-45歲女性提升15%。

對應(yīng)到國內(nèi)HPV疫苗市場,空間廣闊。根據(jù)弗若斯特沙利文報告,我國HPV疫苗的市場規(guī)模在2020年增至135億元,并預(yù)計到2030年將達(dá)到690億元,2020年到2030年的年復(fù)合增長率為17.7%。

△ 中國HPV疫苗市場產(chǎn)值,圖源:瑞科生物招股書

其中,HPV九價疫苗市場或?qū)⒃?030年的HPV疫苗市場中擁有最大的市場份額!皬南M者的角度,大部分有條件的都會優(yōu)先選擇打9價,需求量和存量市場都非常大,但目前覆蓋的人口還很少!睆堉切墙忉尅

目前,九價HPV疫苗依然被美國的默沙東壟斷,國內(nèi)的上市公司智飛生物(300122)是默沙東四價和九價HPV疫苗的獨家代理商。由于默沙東要供貨給全球70多個國家,且一支九價HPV疫苗的生產(chǎn)周期要3個月以上,因此產(chǎn)能嚴(yán)重跟不上爆發(fā)式增長的需求。公開信息顯示,由于產(chǎn)能限制,默沙東曾多次斷供部分地區(qū)的HPV疫苗。

國家統(tǒng)計局最新數(shù)據(jù)顯示,九價HPV疫苗的適齡人群(16~26歲)約1.2億。而按照智飛生物2019年九價HPV疫苗批簽發(fā)量332.4萬計算,能夠接種到該疫苗的人數(shù)還不足總數(shù)的1%。如果按照10%的核心人群滲透率,以1298元/針、每人3針計算,國內(nèi)九價HPV疫苗的市場體量將超過467億元。

打不了九價,很多人退而求其次選擇打四價或性價比更高的二價。根據(jù)弗若斯特沙利文報告,HPV二價疫苗市場預(yù)計將快速增長,鑒于HPV二價疫苗通常更加實惠,可供負(fù)擔(dān)能力有限的更龐大人群接種。

而在二價HPV疫苗市場上,國產(chǎn)替代正顯現(xiàn)出明顯的價格優(yōu)勢。默沙東和GSK的HPV疫苗均為三針法接種,GSK的二價疫苗為580元/支,全程花費1740元;默克的四價和九價疫苗則分別為798元/支、1298元/支,三針需要2394元和3894元。而萬泰生物的馨可寧定價為329元/針,9至14歲接種全程658元,超14歲全程987元。

綜合來看,國內(nèi)市場對國產(chǎn)HPV疫苗的需求十分強烈,中國HPV疫苗市場潛力未來可期。

-03 -

格局已定,競爭加速

據(jù)醫(yī)療行業(yè)媒體的不完全統(tǒng)計,目前市場上涉及HPV疫苗研發(fā)的機構(gòu)超過15家。不過在行業(yè)人士看來,國產(chǎn)HPV行業(yè)格局基本已定。原因在于疫苗技術(shù)壁壘高、研發(fā)周期長,且研發(fā)成功之后還要經(jīng)歷漫長的臨床試驗階段才能有機會獲批上市,企業(yè)起碼需要投入約10-15年才有可能“變現(xiàn)”。

因此,先發(fā)優(yōu)勢對于企業(yè)的競爭地位極為重要。上文提到的瑞科生物,早在2011年便已開始HPV疫苗的研發(fā),但目前距離其產(chǎn)品真正實現(xiàn)商業(yè)化還需要至少3年時間。而萬泰生物的二價HPV疫苗早在2002年就進(jìn)行了立項,從研發(fā)到進(jìn)入商業(yè)化,也用了長達(dá)18年。3月24日,沃森生物(300142)全資子公司推出的重組HPV二價疫苗正式獲批上市,這款疫苗的開發(fā)也歷經(jīng)了17年之久。

△ 中國HPV疫苗研發(fā)情況,圖源:華夏時報

公開信息顯示,目前九價HPV疫苗已經(jīng)做到III期臨床試驗階段的,有萬泰、博唯、瑞科、康樂衛(wèi)士這4家!敖酉聛砭涂凑l能率先完成III期臨床試驗。因為一款疫苗的上市周期十分漫長。如果現(xiàn)在還沒有做到III期試驗的企業(yè),那后面想取得市場的先機就十分困難了。”張智星介紹。

臨床試驗做完之后,還要解決產(chǎn)能的問題。“看誰能最先把產(chǎn)能放起來,供應(yīng)量得保障上來,相對于國內(nèi)巨大的需求,現(xiàn)在進(jìn)口疫苗一年小幾百萬支的量肯定是不夠的!睆堉切钦f道。

以萬泰生物為力,其生產(chǎn)的二價HPV疫苗上市也已兩年多,即使年產(chǎn)量達(dá)3000萬劑,但面對3.81億人,每人兩劑次的“超級市場”,仍然顯得僧多粥少。

除了保證產(chǎn)能,降成本也是企業(yè)要面臨的一大問題!皩τ诤芏嗳藖碚f,默沙東的九價疫苗還是挺貴的,后面需要看各個企業(yè)怎么去探索出更成熟的生產(chǎn)工藝,以更低的成本去降低價格!睆堉切钦f道。

另外,面對生物制藥研發(fā)生產(chǎn)的周期漫長的特點,企業(yè)方與投資方都需要更多的耐心與堅持。瑞科生物創(chuàng)始人劉勇曾感慨,創(chuàng)業(yè)十年,瑞科差不多有8年時間是處在現(xiàn)金流極度緊張的一種狀態(tài),“瑞科能活下來是個奇跡,首先感謝我的團隊。”

“當(dāng)時我們投瑞科的時候也做好了打持久戰(zhàn)的準(zhǔn)備。因為那時候?qū)τ谶@種持續(xù)燒錢搞研發(fā)的企業(yè)還沒有像現(xiàn)在港股、科創(chuàng)板這樣的退出渠道,資本市場上也沒什么人關(guān)注疫苗賽道。單純就是覺得這個團隊不錯,方向、產(chǎn)品也不錯,大不了就等把疫苗做出來,到產(chǎn)品上市銷售,有收入利潤了再說。”張智星解釋。

除了HPV疫苗這個近700億的高增長市場,在疫苗行業(yè)的上下游也遍布著諸多商業(yè)機會。張智星介紹,“比方說疫苗的關(guān)鍵原輔料,佐劑,以及疫苗生產(chǎn)中用到的培養(yǎng)基、純化用填料、色譜柱等的國產(chǎn)化,都有一些機會。另外,我們也在關(guān)注疫苗行業(yè)的一些新技術(shù),比方說mRNA疫苗這塊,現(xiàn)在也是個巨大的風(fēng)口,一二級市場都很熱!

本文首發(fā)于微信公眾號:鉛筆道。文章內(nèi)容屬作者個人觀點,不代表和訊網(wǎng)立場。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險請自擔(dān)。

(責(zé)任編輯:李顯杰 )
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