為防止新冠病毒奧密克戎BA.2亞型毒株可能造成的新一輪疫情，當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二(3月29日)，美國(guó)食品藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了對(duì)50歲及以上人群使用第二劑Moderna和輝瑞mRNA新冠疫苗加強(qiáng)針。此外，據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)官方表示，任何50歲及以上的人都可以在第一次接種新冠疫苗加強(qiáng)針?biāo)膫�(gè)月后接種第二劑加強(qiáng)針，無(wú)論第一次接種的是哪家公司的疫苗。
公開(kāi)資料顯示，3月17日，Moderna向美國(guó)FDA申請(qǐng)緊急授權(quán)，為18歲及以上的成年人接種該公司生產(chǎn)的新冠疫苗第四針。而在此前不久，當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月15日，輝瑞公司與BioNTech向FDA提交申請(qǐng)，尋求為65歲及以上人群提供新冠疫苗的第二針加強(qiáng)針的緊急使用授權(quán)。輝瑞公司稱(chēng)，提交申請(qǐng)的資料包括在以色列收集的數(shù)據(jù)，其研究顯示第四針對(duì)感染的保護(hù)作用增加了1倍，對(duì)重癥的保護(hù)作用增加了3-5倍。
此前，輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla公開(kāi)表示，未來(lái)幾年新冠不會(huì)消失，完全接種了疫苗的人將需要在今年晚些時(shí)候注射第四針，也就是第二劑加強(qiáng)針�！叭藗儚牡谌樦械玫降谋Ｗo(hù)是足夠好的，實(shí)際上對(duì)降低住院率和死亡率非常有效，但它對(duì)預(yù)防感染效果不是那么好�！�
新冠病毒又現(xiàn)新變種，傳播速度上升9.8%！
不過(guò)，新冠病毒仍在變異。
據(jù)英國(guó)衛(wèi)生與安全局（UKHSA）日前證實(shí)，在英國(guó)境內(nèi)發(fā)現(xiàn)奧密克戎子毒株結(jié)合的重組變體，目前命名為“XE”，其為奧密克戎亞型BA.1和BA.2的重組體。
據(jù)紅星新聞報(bào)道，迄今為止，英國(guó)境內(nèi)已確認(rèn)637例XE感染病例，但是，它發(fā)展的速度極快，甚至較傳播最快的BA.2，還要高9.8%。意味著，XE具有大范圍流行的潛力。
基因組圖解：XD、XE、XF三種變體如何進(jìn)行毒株重組。圖源英國(guó)衛(wèi)生安全局
“XE這種特殊的重組變體已經(jīng)顯示出變化的增長(zhǎng)率，但我們還不能確定它是否具有真正的增長(zhǎng)潛力，還沒(méi)有足夠證據(jù)表明其傳染性、嚴(yán)重性以及對(duì)疫苗有效性的影響�！庇�(guó)衛(wèi)生安全局的首席醫(yī)學(xué)顧問(wèn)蘇珊·霍普金斯教授說(shuō)道�！爸亟M變體并不罕見(jiàn)，特別是當(dāng)多個(gè)病毒變體同時(shí)傳播時(shí)。迄今為止，已經(jīng)出現(xiàn)了幾種結(jié)合變體，但大多數(shù)會(huì)相對(duì)較快地消亡。”
除XE變體之外，英國(guó)衛(wèi)生安全局還在密切關(guān)注XF和XD變體。XF和XD變體均是Delta毒株和BA.1的重組體（其中XD是法國(guó)Delta與BA.1重組體，XF是英國(guó)Delta與BA.1重組體）。
第四針真能應(yīng)對(duì)奧密克戎BA.2？
近期，變異新冠病毒奧密克戎毒株的亞型BA.2在全球加速傳播，并成為美國(guó)的主要流行毒株，為疫情防控帶來(lái)新的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至北京時(shí)間3月31日6時(shí)20分，美國(guó)新冠肺炎累計(jì)確診病例達(dá)到8005.30萬(wàn)例，累計(jì)死亡病例達(dá)到97.97萬(wàn)例。在過(guò)去約24小時(shí)里，美國(guó)新增確診病例36170例，新增死亡病例1147例。
BA.2亞型毒株已成為美國(guó)的主要流行毒株。截至26日的一周，BA.2亞型毒株感染病例約占全美新增新冠確診病例總數(shù)的54.9%。自2月初以來(lái)，BA.2亞型毒株所致感染病例數(shù)一直在快速上升。針對(duì)美國(guó)疫情形勢(shì)，美國(guó)相關(guān)專(zhuān)家表示，美國(guó)多地放松防控措施、新冠疫苗接種速度放緩、流感季和過(guò)敏季等因素疊加，確診病例等指標(biāo)近期可能再度顯著上升。
世界衛(wèi)生組織衛(wèi)生緊急項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人瑪麗亞·范凱爾克霍弗日前表示，奧密克戎包括BA.1、BA.2等亞型毒株，其中BA.2是迄今已知傳播力最強(qiáng)的新冠變異毒株。
美國(guó)加州大學(xué)洛杉磯分校費(fèi)爾丁公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)系系主任張作風(fēng)教授在接受新華社記者采訪(fǎng)時(shí)表示，BA.2亞型毒株有三個(gè)特點(diǎn)：一是其傳染性比其他亞型毒株更強(qiáng)；二是感染BA.2后的住院率、重癥率與感染其他亞型毒株相似；三是BA.2亞型毒株能夠?qū)е乱呙绲谋Ｗo(hù)效力下降。感染BA.2亞型毒株的癥狀與感冒相似，主要是流鼻涕、頭痛、疲勞、打噴嚏、咽喉痛等。
疫情傳播形勢(shì)繼續(xù)嚴(yán)峻加速推動(dòng)FDA批準(zhǔn)第四針疫苗接種的動(dòng)作，而除此以外，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，F(xiàn)DA獲批第二劑加強(qiáng)針的舉動(dòng)也與以色列此研究結(jié)果有關(guān)。
據(jù)以色列Clalit衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和Sapir學(xué)院的研究顯示，注射輝瑞公司的四劑新冠病毒疫苗，可大大減少奧密克戎疫情中以色列老年人群的死亡率。該研究納入了來(lái)自563465名60歲以上的以色列人的匿名數(shù)據(jù)，其中58%的人接受了第四劑疫苗。在對(duì)死亡率數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并根據(jù)人口統(tǒng)計(jì)學(xué)因素和預(yù)先存在的疾病進(jìn)行調(diào)整后，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)接受第四針的人的死亡率急劇下降。
具體研究數(shù)據(jù)顯示，在60-69歲的參與者中，有111776人進(jìn)行了第二劑加強(qiáng)針，其中有5人死亡，而在沒(méi)有注射的 123786人中，有32人死亡。在年齡為70-79歲的134656人中，有22人死亡，而在沒(méi)有接受額外加強(qiáng)針的74717人中，有51人死亡。在80-100歲的人群中，有82165人接受了第二劑加強(qiáng)針，其中有65人死亡，而在沒(méi)有注射的36365人中有149人死亡。
根據(jù)研究結(jié)果，第四針在預(yù)防感染方面并不那么有效，但實(shí)際大大減少了死亡率，因此以色列在加強(qiáng)針接種上也是全球最積極的國(guó)家之一，目前大部分國(guó)家并沒(méi)有開(kāi)展第四針加強(qiáng)針接種。不過(guò)，目前該研究報(bào)告尚未經(jīng)同業(yè)評(píng)審，而該研究中沒(méi)有涉及接種Moderna疫苗或接受過(guò)新冠口服藥的人士。但疫情發(fā)生以來(lái)，以色列衛(wèi)生部門(mén)對(duì)整個(gè)大流行期間的疫苗效力進(jìn)行了多項(xiàng)研究，這些研究也影響了包括加拿大在內(nèi)很多國(guó)家的政策制定。
針對(duì)這一研究結(jié)果，也有專(zhuān)家提出了質(zhì)疑的聲音�！缎掠⒏裉m醫(yī)學(xué)雜志》上一篇來(lái)自以色列沙巴醫(yī)學(xué)中心的文章評(píng)估了在健康的年輕醫(yī)護(hù)人員中進(jìn)行第二劑加強(qiáng)針的有效性和安全性，結(jié)論是它是安全的，但“只有邊際效益”�！斑B同先前顯示第三劑優(yōu)于第二劑的數(shù)據(jù)，我們的結(jié)果表明，mRNA疫苗的最大免疫原性是在三劑后達(dá)到的，并且抗體水平可以通過(guò)第四劑恢復(fù)。此外，我們觀察到疫苗對(duì)醫(yī)護(hù)人員的有效性較低，以及相對(duì)較高的病毒載量，表明那些被感染的人具有傳染性，”作者總結(jié)說(shuō)，上述研究沒(méi)有對(duì)老年人和弱勢(shì)人群進(jìn)行評(píng)估。
第四針能否提振新冠疫苗企業(yè)業(yè)績(jī)？
在第四針研究結(jié)果受到質(zhì)疑之際，第四針能否為輝瑞帶來(lái)更高的業(yè)績(jī)收入也成為業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的焦點(diǎn)，輝瑞能否達(dá)成2022年的銷(xiāo)售預(yù)期，成為一大懸念。
根據(jù)分析機(jī)構(gòu)Airfinity Ltd的數(shù)據(jù)，到2022年，疫苗的產(chǎn)量可能超過(guò)90億劑，但到2023年及以后，疫苗需求可能會(huì)下降到每年約22億至44億劑。另?yè)?jù)特別醫(yī)療保健顧問(wèn)Scott Rosenstein的觀點(diǎn)：世界大部分地區(qū)的供應(yīng)量超過(guò)了需求，即使許多國(guó)家都推出了加強(qiáng)針，預(yù)計(jì)除非突然出現(xiàn)新變體，否則今年和明年的產(chǎn)量將逐漸減少。“一旦人們認(rèn)為奧密克戎不太可能導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，而且疫苗在預(yù)防感染方面做得不好，同時(shí)仍然提供強(qiáng)有力的保護(hù)對(duì)抗重大疾病，對(duì)新冠疫苗的需求就會(huì)大大減少�！�
回顧近兩年的市場(chǎng)表現(xiàn)，在疫苗這塊，最大的贏家非輝瑞莫屬。2月8日，輝瑞公布的2021年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收813億美元，同比增長(zhǎng)92%。其中，新冠疫苗Comirnaty（BNT162b2）帶來(lái)367.8億美元的收入，銷(xiāo)售額超過(guò)“全球藥王”艾伯維修美樂(lè)的207億美元。輝瑞方面也在今年2月表示，預(yù)計(jì)2022年疫苗銷(xiāo)售額將下降至320億美元。
此外，行業(yè)報(bào)告也指出，各大疫苗廠(chǎng)商的預(yù)期可能還是過(guò)于樂(lè)觀了，因?yàn)槿蛞呙缧枨笳跍p弱。Moderna、強(qiáng)生公司對(duì)2022年的新冠疫苗收入預(yù)期也在下降。Moderna 2021年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，其新冠mRNA疫苗在2021全年為Moderna帶來(lái)185億美元的收入。強(qiáng)生2021年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，COVID-19疫苗(Ad26.COV2.S)也貢獻(xiàn)了23.85億美元的銷(xiāo)售收入。
西南證券醫(yī)藥分析顯示，全球主要國(guó)家疫苗接種有序推進(jìn)。目前(2022年3月24日)從接種量來(lái)看，全球已經(jīng)接種疫苗約111.5億劑，接種率為64.2%。而從新冠疫苗的研發(fā)進(jìn)展來(lái)看，海外目前已有15個(gè)新冠疫苗獲批使用。另?yè)?jù)WHO的數(shù)據(jù)顯示全球目前共有137個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段(包括已上市品種)，194個(gè)項(xiàng)目處于臨床前階段。
從眼下全球疫情管控形勢(shì)來(lái)看，隨著全球新冠疫苗產(chǎn)能的不斷擴(kuò)大，后續(xù)全球新冠疫苗行業(yè)不得不面臨供大于求的局面。
（部分內(nèi)容來(lái)自：紅星新聞）
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