《資本灘》蔡俊

編輯 葛凡梅

風(fēng)起云涌，醫(yī)藥創(chuàng)新的“大風(fēng)”刮到了中藥圈。

2019年起，多項(xiàng)鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新的政策接踵而至。政策包括《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》、《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》等。

具體來(lái)看，政策的落腳點(diǎn)體現(xiàn)在兩個(gè)方面。其一，深化產(chǎn)學(xué)研模式；其二，優(yōu)化創(chuàng)新中藥的審評(píng)。

而且，有幾個(gè)相關(guān)數(shù)據(jù)令人鼓舞。

2021年，國(guó)內(nèi)共有32個(gè)中成藥獲得臨床試驗(yàn)許可，中藥創(chuàng)新藥臨床申請(qǐng)占比為65％，是2020年的2倍，2019年的5倍左右。

2016—2020年中藥創(chuàng)新藥獲批總量?jī)H8個(gè)，但2021年一年內(nèi)獲批的就有11個(gè)，超過(guò)了前面5年的總和。

值得注意的是，今年2月發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，還強(qiáng)調(diào)了創(chuàng)新中藥以“臨床價(jià)值”、“專病專藥”等為導(dǎo)向。換言之，政策對(duì)創(chuàng)新中藥有雙重期待：

突破重點(diǎn)領(lǐng)域

提高產(chǎn)品質(zhì)量！

重點(diǎn)領(lǐng)域怎么理解？西南證券(600369)在研報(bào)中指出，國(guó)內(nèi)醫(yī)院的上市中藥集中在呼吸內(nèi)科、心內(nèi)科、外科等科室。所謂重點(diǎn)，一目了然。

數(shù)據(jù)來(lái)源：西南證券

提高產(chǎn)品質(zhì)量怎么理解？在中藥目錄中，有專門的數(shù)字排序。1類為創(chuàng)新藥，2類為改良型新藥；1類又分為1.1、1.2、1.3，而1.1類被認(rèn)為是技術(shù)含金量最高的創(chuàng)新中藥。

還有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，鑒于中藥“出�！币咽艿蕉嘀毓膭�(lì)，因此能研發(fā)“出�！敝兴幍钠髽I(yè)，研發(fā)能力自然較強(qiáng)。

本期，我們就選取以中藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)的上市公司。從研發(fā)費(fèi)用、用藥領(lǐng)域、“出�！睉�(zhàn)績(jī)等維度出發(fā)，選取6家上市公司，看看各家情況，也瞧瞧誰(shuí)能在政策利好的驅(qū)動(dòng)下?lián)屨枷葯C(jī)。

康緣藥業(yè)（600557.SH）：技術(shù)含金量高

從2015年以后申報(bào)臨床試驗(yàn)的數(shù)量來(lái)看，康緣藥業(yè)(600557)以12個(gè)遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先同行，第二名為揚(yáng)子江，有4個(gè)。2021年前三季度，康緣藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用3.36億元，2020年同期為2.87億元。

2021年7月，公司研發(fā)的銀翹清熱片獲批生產(chǎn)。該藥屬于1.1類，用于治療外感風(fēng)熱型普通感冒。

“出�！狈矫�，公司在推動(dòng)桂枝茯苓膠囊的美國(guó)臨床試驗(yàn)前期準(zhǔn)備，該藥用于治療原發(fā)性痛經(jīng)。

華潤(rùn)三九（000999.SZ）：數(shù)量多

中藥界的巨頭，以數(shù)量多聞名。根據(jù)報(bào)告，公司的產(chǎn)品覆蓋心腦血管、腫瘤、消化系統(tǒng)、骨科、兒科等治療領(lǐng)域。

2021年6月，公司示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液（商品名：復(fù)他舒）獲批。該藥品屬于2類新藥，可廣泛適用于甲狀腺癌等相關(guān)的疾病。

2021年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用3.55億元，2020年同期為2.73億元。

今年1月，公司高層進(jìn)行調(diào)整。根據(jù)公告，公司提名趙炳祥擔(dān)任公司總裁。趙炳祥曾任三九醫(yī)藥貿(mào)易有限公司區(qū)域銷售經(jīng)理和市場(chǎng)辦主任、三九同達(dá)藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理、華潤(rùn)三九(000999)醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)中心高級(jí)研究員等職位。

一品紅（300723.SZ）：突然數(shù)量發(fā)力

突然發(fā)力的上市公司。2021年，公司申報(bào)2款創(chuàng)新中藥，數(shù)量與康緣藥業(yè)持平。

根據(jù)報(bào)告，公司主營(yíng)產(chǎn)品集中于兒童藥和慢病藥領(lǐng)域。其中，2021年上半年，鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片的銷售額占同期營(yíng)業(yè)收入的35.9%。該藥主要為兒童藥。

2021年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用接近1億元，2020年同期為0.66億元。

“出�！狈矫�，公司去年增資了美國(guó)子公司，該子公司還參股一家海外的創(chuàng)新藥企業(yè)，并合作研發(fā)超長(zhǎng)效緩釋口服制劑。

健民集團(tuán)（600976.SH）：上市1.1類新藥

老字號(hào)品牌，擁有近500種規(guī)格、品類的中成藥。耳熟能詳?shù)哪祲压穷w粒，為旗下品牌。

值得注意的是，今年1月公司發(fā)布公告，1.1類創(chuàng)新中藥七蕊胃舒膠囊獲批上市。據(jù)悉，該藥主要治療胃病。

實(shí)際上，公司還在兒科領(lǐng)域有多個(gè)管線布局。其中，2個(gè)兒童新制劑項(xiàng)目完成長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)，3個(gè)新立項(xiàng)的兒科制劑項(xiàng)目完成小試研究。

2021年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用0.26億元，2020年同期為0.25億元。

太極集團(tuán)（600129.SH）：大單品海外上市

管線鋪很多的上市公司。根據(jù)報(bào)告，公司的中藥治療方向，包括呼吸系統(tǒng)、心血管、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤等。

其中，公司出過(guò)一款年銷售近10億的大單品：藿香正氣口服液及注射用頭孢唑肟鈉（益保世靈）。該藥用于治療感冒，甚至在超過(guò)10個(gè)國(guó)家上市，其中包括美國(guó)。

不過(guò)，2021年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用為0.57億元，2020年同期為0.61億元。

奇正藏藥（002287.SZ）：發(fā)力藏藥+膏藥

與其他中成藥不同，公司主營(yíng)藏藥，基本用于外科。

公司選擇從膏藥入手，先后研發(fā)出消痛貼膏、鐵棒錘止痛膏、白脈軟膏、青鵬軟膏等產(chǎn)品。其中，鐵棒錘止痛膏在2021年半年報(bào)中被重點(diǎn)提及，該藥可用于治療風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)腫痛等，公司表示要“加大投入，提高產(chǎn)品覆蓋率，增強(qiáng)消費(fèi)者體驗(yàn)”。

2021年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用為0.44億元，2020年同期為0.38億元。

以此來(lái)看，上市公司研發(fā)創(chuàng)新中藥還處于起步階段，能上市1.1類新藥的企業(yè)為數(shù)不多，能“出�！变N售的更是鳳毛麟角。希望在政策鼓勵(lì)的“東風(fēng)”下，大家“一鍵三連”：連研發(fā)、連創(chuàng)新、連出海。